- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06847984
Antimikrobiell effekt av curcumin versus klorheksidin på oralt mikrobiom
Antimikrobiell effekt av curcumin på oral mikrobiom kontra klorheksidin hos høye karies risikerer individer
Tann karies, en av verdens vanligste smittsomme sykdommer, er en biofilm-mediert, sukkerdrevet, dynamisk sykdom. Det har innvirkning på fysisk, mental og sosial helse og er ekstremt kostbar for samfunnet. Det er en kompleks sykdom med mikrobiologiske, atferdsmessige, genetiske og miljømessige komponenter. Nylig har det blitt påvist i litteraturen at utviklingen av tann karies er sterkt relatert til mikrobiota i munnhulen. Så en detaljert forståelse av kariesmikrobiologi er nødvendig.
Oral mikrobiom, oral mikrobiota eller oral mikroflora refererer til mikroorganismene som ble funnet i det menneskelige munnhulen som først ble identifisert av nederlenderen Antony Van Leeuwenhoek ved bruk av et mikroskop konstruert av ham. I 1674 observerte han sin egen tannplakk og rapporterte "Little Living Animalcules Prettily Moving".
Menneskelig mikrobiom består av et kjernemikrobiom som er vanlig for alle individer og et variabelt mikrobiom som er unikt for individer avhengig av livsstil og fysiologiske forskjeller. Tann karies, som en prosess bestemt av livsstil, kan bli utsatt for aktivering i hver periode i menneskeliv hvis hygiene og kosthold blir forsømt selv i en periode så kort som noen uker.
Tidligere hypoteser antyder at Streptococcus mutans er det primære patogenet i utviklingen av tann karies hos både barn og voksne. Nylig publiserte artikler gir imidlertid et delvis annet perspektiv på bakterienes rolle i kariesprosessen, kjent som den "utvidede kariesøkologiske hypotesen", som prøver å demonstrere at rollen til S. mutans i igangsetting av tannkaries kanskje ikke er så dominerende som tidligere antatt, men det er enighet om at de har det høyeste kariogenpotensialet.
Det antas nå at sykdommen er forårsaket av mikroorganismer som tilhører den naturlige floraen i munnhulen: oral mikrobiom. Det er en dynamisk likevekt mellom mikroorganismer så vel som mellom mikrofloraen og den 7 verten, og sykdommen utvikler seg som et resultat av en mikrobiologisk ubalanse i biofilmen.
Derfor er en bedre forståelse av prosesser med oral biofilmdannelse og funksjon nødvendig for å utvikle nye, vellykkede, rasjonelle tilnærminger for antimikrobielle strategier og forebygging og behandling av karies.
Primære karies kan forhindres, stoppes og behandles ved regelmessige fjerning av plakk og remineraliseringsmekanismer. Fluorider spiller en sentral rolle i forebygging av tann karies og brukes mye og terapeutisk for inaktivering av begynnende karious lesjoner. Når det gjelder de høye kostnadene ved tannklinikkinnstilling og vanskelig tilgang til den muntlige helsetjenesten som ikke er godt dekket i visse land; Behandlingsstrategien skal bevege seg mot de forebyggende, enkle, tilgjengelige, rimeligere metodene.
Den hyppige bruken og misbruk av de for tiden brukte terapeutiske midlene har ført til utviklingen av resistente stammer av vanlige patogener samt økt forekomst av bivirkninger forbundet med bruken av dem. Derfor blir naturlige fytokjemikalier trukket ut fra planter som brukes som tradisjonelle medisiner, derfor sett på som en god alternativ kilde.
Farmasøytiske planter har blitt brukt gjennom menneskets historie for å behandle en rekke sykdommer. I følge Verdens helseorganisasjon er nesten 80% av verdens befolkning avhengig av tradisjonelle medisinplanter for primær helsehjelp. I tannbehandling er det et økende behov for å utvikle naturlige materialer med egenskaper antikar.
Curcumin (CUR), et naturlig produkt av kostholdet ekstrahert fra roten til gurkemeie (den viktigste bestanddelen av Curcuma Longa L. eller gurkemeie), som er mye brukt som smaks- og fargeleggsmiddel har mange farmakologiske aktiviteter inkludert antiinflammatoriske og antitumoregenskaper. I tillegg har CUR vist seg å ha antibakterielle, blekende og antioksidative aktiviteter. Ulike studier på utbredte polyfenoliske forbindelser antyder at curcumin hemmer bakterieeffekten ved å redusere produksjonen av syre og stoppe adherens av bakterier til tannoverflaten. Song et al. fant at curcumin betydelig kunne hemme limet til S. mutans av dens virkning på kollagen og fibronektin. Den antibakterielle virkningen av curcumin involverer forstyrrelse av bakteriemembranen, hemming av produksjonen av bakterielle virulensfaktorer og biofilmdannelse, og induksjon av oksidativt stress. Disse egenskapene bidrar også til å forklare hvordan curcumin fungerer et bredt spektrum antibakteriell adjuvans. Så målet med følgende intervensjonelle studie er å evaluere effekten av curcumin på oralt mikrobiom oppnådd fra spyttprøver av høye karies risiko pasienter in vitro og vurdere antiplaque og antikariogen effekt av curcumin munnvask i høy karies risiko pasienter i en randomisert kontrollert klinisk studie sammenlignet med klær.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Salma Basyouni Ibrahim, Phd
- Telefonnummer: 00201143022117
- E-post: Salma.basyouni@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 4240310
- Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Alaa F Abdelsalam, PhD holder
- Telefonnummer: +201010890484
- E-post: alaa.fathi@dentistry.cu.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- Salma B Basyouni, PHD candidate
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gi informert samtykke.
- Pasienter godtar ett års oppfølgingsperiode.
- Samarbeidspasienter.
- Studien rekrutterte frivillige av begge kjønn
- Alder fra 21 til 45 år
- Pasienter klassifisert med høy risiko for karies
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår kjeveortopedisk behandling.
- Periodontal kompromitterte pasienter.
- Røykere.
- Gravide.
- Pasienter med fysisk eller mental funksjonshemming
- Pasient med avtakbar protese
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: klorheksidin
Deltakerne ble bedt om å skylle med 10 ml munnvann for 1 minutt, en gang daglig i 1 uke i hver måned. Dette regimet ble gjentatt månedlig i en periode på 1 år |
Deltakerne ble bedt om å skylle med 10 ml munnvann i 1 minutt, en gang daglig i 1 uke hver måned.
Dette regimet vil bli gjentatt månedlig i en periode på 1 år
|
|
Eksperimentell: curcumin
Deltakerne ble bedt om å skylle med 10 ml munnvann for 1 minutt, en gang daglig i 1 uke i hver måned. Dette regimet ble gjentatt månedlig i en periode på 1 år |
Deltakerne ble bedt om å skylle med 10 ml munnvann for 1 minutt, en gang daglig i 1 uke i hver måned. Dette regimet vil bli gjentatt månedlig i en periode på 1 år. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karies forekomst
Tidsramme: Baseline, 7, 30 dager, 3 måneder, 1 år
|
Kariesforekomst vil bli sjekket ved hjelp av DMF (forfalt, manglende eller fylte overflater,)
|
Baseline, 7, 30 dager, 3 måneder, 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plakett
Tidsramme: Baseline, 7, 30 dager, 3 måneder, 1 år
|
Plakk vil bli sjekket ved hjelp av plakkindeks.
Minimal verdi (0): Fravær av mikrobiell plakk.
Maksimal verdi (3): Stor mengde plakett i sulcus eller lomme langs den frie gingivalmarginen høyere score betyr et dårligere resultat.
|
Baseline, 7, 30 dager, 3 måneder, 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Stomatognatiske sykdommer
- Tannsykdommer
- Tannavsetninger
- Tanndemineralisering
- Plakk på tennene
- Tannkaries
- Antineoplastiske midler
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-inflammatoriske midler
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Antirevmatiske midler
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Analgetika
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Curcumin
Andre studie-ID-numre
- Curc-Chlorohexidine
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .