- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06847984
Działanie przeciwdrobnoustrojowe kurkuminy w porównaniu z chloroheksydyną na doustnym mikrobiomie
Wpływ przeciwdrobnoustrojowego kurkuminy na doustny mikrobiom w porównaniu z chloroheksydyną u osób o wysokim ryzyku próchnicy
Dentystyczna próchnica, jedna z najczęstszych chorób zakaźnych na świecie, jest choroba dynamiczna za pośrednictwem biofilmu, dynamiczna. Ma to wpływ na zdrowie fizyczne, psychiczne i społeczne i jest niezwykle kosztowne dla społeczeństwa. Jest to złożona choroba ze składnikami mikrobiologicznymi, behawioralnymi, genetycznymi i środowiskowymi. Niedawno w literaturze wykazano, że rozwój próchnicy jest silnie związany z mikroflorą w jamie ustnej. Tak więc potrzebne jest szczegółowe zrozumienie mikrobiologii próchnicy.
Doustny mikrobiom, doustna mikroflora lub doustna mikroflora odnoszą się do mikroorganizmów znalezionych w ludzkiej jamie doustnej, która została po raz pierwszy zidentyfikowana przez holenderskiego Antony'ego Van Leeuwenhoek przy użyciu mikroskopu skonstruowanego przez niego. W 1674 r. Zauważył własną tablicę dentystyczną i poinformował „małe żywe zwierzęta pochodzenia.
Ludzki mikrobiom składa się z rdzenia mikrobiomu, który jest wspólny dla wszystkich osób i zmiennego mikrobiomu, który jest unikalny dla osób w zależności od stylu życia i różnic fizjologicznych. Należy dentystyczne, jako proces określony w stylu życia, może podlegać aktywacji w każdym okresie życia ludzkiego, jeśli higiena i dieta są zaniedbywane nawet przez kilka tygodni.
Poprzednie hipotezy sugerują, że Streptococcus mutans jest głównym patogenem w rozwoju próchnicy zarówno u dzieci, jak i dorosłych. Jednak niedawno opublikowane artykuły stanowią częściowo inną perspektywę roli bakterii w procesie próchnicy, znanej jako „rozszerzona hipoteza ekologiczna próchnicy”, która próbuje wykazać, że rola S. mutans w inicjowaniu próchnicy może nie być tak dominująca, jak już zakładano, ale istnieje zgoda, że mają one najwyższy potencjał ceariogenny.
Uważa się obecnie, że choroba jest spowodowana mikroorganizmami należącymi do naturalnej flory jamy ustnej: doustnego mikrobiomu. Istnieje dynamiczna równowaga między mikroorganizmami, a także między mikro florą a hostem 7, a choroba rozwija się w wyniku nierównowagi mikrobiologicznej w biofilmie.
Dlatego lepsze zrozumienie procesów tworzenia się doustnego biofilmu i funkcji jest konieczne do opracowania nowego, udanego, racjonalnego podejścia do strategii przeciwdrobnoustrojowych oraz zapobiegania i leczenia próchnicy.
Pierwotne próchnice można zapobiegać, zatrzymać i leczyć przez regularne mechanizmy usuwania płytki nazębnej. Fluorki odgrywają centralną rolę w zapobieganiu próchnicy i są szeroko i terapeutycznie stosowane w celu inaktywacji początkowych zwariowanych zmian. Jeśli chodzi o wysokie koszty ustawienia kliniki dentystycznej i trudnego dostępu do służby opieki zdrowotnej, która nie jest dobrze pokryta w niektórych krajach; Strategia leczenia powinna przejść w kierunku zapobiegawczych, prostych, dostępnych, tańszych metod.
Częste stosowanie i nadużywanie obecnie stosowanych środków terapeutycznych doprowadziło do ewolucji odpornych szczepów powszechnych patogenów, a także zwiększonej częstości działań niepożądanych związanych z ich wykorzystaniem. Dlatego naturalne fitochemiczne wyodrębnione z roślin stosowane jako tradycyjne leki są zatem postrzegane jako dobre alternatywne źródło.
Rośliny farmaceutyczne były stosowane w historii ludzkości w leczeniu różnych chorób. Według Światowej Organizacji Zdrowia prawie 80% światowej populacji polega na tradycyjnych roślinach leczniczych w zakresie podstawowej opieki zdrowotnej. W stomatologii rośnie potrzeba rozwijania naturalnych materiałów o cechach anty-kary.
Kurkumina (CUR), naturalny produkt dietetyczny wyodrębniony z korzenia kurkumy (główny składnik Curcuma longa L. lub kurkuma), który jest powszechnie stosowany jako środek aromatyzujący i kolorowania, ma wiele działań farmakologicznych, w tym właściwości przeciwzapalne i przeciwtumorowe. Ponadto wykazano, że CUR ma działania przeciwbakteryjne, wybielania i przeciwutleniające. Różne badania powszechnych związków polifenolowych sugerują, że kurkumina hamuje działanie bakteryjne poprzez zmniejszenie produkcji kwasu i zatrzymanie przylegania bakterii na powierzchnię zęba. Song i in. stwierdził, że kurkumina może znacząco hamować przyczepność S. mutans poprzez jego wpływ na kolagen i fibronektynę. Akcja przeciwbakteryjna kurkuminy obejmuje zakłócenie błony bakteryjnej, hamowanie wytwarzania bakteryjnych czynników wirulencji i tworzenie biofilmu oraz indukcję stresu oksydacyjnego. Te cechy przyczyniają się również do wyjaśnienia, w jaki sposób kurkumina działa w szerokim spektrum obrotowym adiuwantowi przeciwbakteryjnemu. Tak więc celem następującego badania interwencyjnego jest ocena wpływu kurkuminy na doustny mikrobiomy uzyskane z próbek śliny u pacjentów z wysokim ryzykiem próchnicy in vitro oraz ocena przemywania jamy ustnej i przeciwkariogennego kurkuminy u pacjentów z wysokim ryzykiem ryzyka wysokiego ryzyka w randomizowanym badaniu klinicznym w porównaniu z chloroheksydyną.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Salma Basyouni Ibrahim, Phd
- Numer telefonu: 00201143022117
- E-mail: Salma.basyouni@dentistry.cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 4240310
- Cairo University
-
Kontakt:
- Alaa F Abdelsalam, PhD holder
- Numer telefonu: +201010890484
- E-mail: alaa.fathi@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Salma B Basyouni, PHD candidate
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wyślij świadomą zgodę.
- Pacjenci przyjmują roczny okres obserwacji.
- Pacjenci współpracujący.
- Badanie zrekrutowało wolontariuszy obu płci
- Wiek od 21 do 45 lat
- Pacjenci sklasyfikowani na wysokim ryzyku próchnicy
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci poddawani leczeniu ortodontycznym.
- Zakodupy pacjentów.
- Palacze.
- Kobiety w ciąży.
- Pacjenci z niepełnosprawnością fizyczną lub psychiczną
- Pacjent z usuwaną protezą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: chloroheksydyna
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby spłukiwać z 10 ml płukania jamy ustnej 1 minuta, raz dziennie przez 1 tydzień każdego miesiąca. Ten schemat powtarzano co miesiąc przez okres 1 roku |
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby spłukiwać z 10 ml płynu do płukania jamy ustnej przez 1 minutę, raz dziennie przez 1 tydzień każdego miesiąca.
Ten schemat będzie powtarzany co miesiąc przez okres 1 roku
|
|
Eksperymentalny: Kurkumina
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby spłukiwać z 10 ml płukania jamy ustnej 1 minuta, raz dziennie przez 1 tydzień każdego miesiąca. Ten schemat powtarzano co miesiąc przez okres 1 roku |
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby spłukiwać z 10 ml płukania jamy ustnej 1 minuta, raz dziennie przez 1 tydzień każdego miesiąca. Ten schemat będzie powtarzany co miesiąc przez okres 1 roku. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie próchnicy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 7, 30 dni, 3 miesiące, 1 rok
|
Występowanie próchnicy będzie sprawdzane za pomocą DMF (zepsute, brakujące lub wypełnione powierzchnie)
|
Linia bazowa, 7, 30 dni, 3 miesiące, 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Plakieta
Ramy czasowe: Linia bazowa, 7, 30 dni, 3 miesiące, 1 rok
|
Płytka zostanie sprawdzona za pomocą wskaźnika płytki nazębnej.
Minimalna wartość (0): Brak płytki drobnoustrojowej.
Maksymalna wartość (3): Duża ilość płytki nazębnej w bruzdzie lub kieszeni wzdłuż wolnego marginesu dziąseł Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Linia bazowa, 7, 30 dni, 3 miesiące, 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby zębów
- Depozyty dentystyczne
- Demineralizacja zębów
- Płytka nazębna
- Próchnica zębów
- Środki przeciwnowotworowe
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwzapalne
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwreumatyczne
- Agenci systemów sensorycznych
- Środki przeciwbólowe, nienarkotyczne
- Leki przeciwbólowe
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Kurkumina
Inne numery identyfikacyjne badania
- Curc-Chlorohexidine
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .