- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06847984
Antimikrobielle Wirkung von Curcumin gegen Chlorhexidin auf orales Mikrobiom
Antimikrobielle Wirkung von Curcumin auf orales Mikrobiom gegen Chlorhexidin bei hohen Karies -Risiko -Individuen
Zahnkaries, eine der häufigsten Infektionskrankheiten der Welt, ist eine biofilmvermittelte, zuckergetriebene, dynamische Erkrankung. Es hat Auswirkungen auf die körperliche, geistige und soziale Gesundheit und ist für die Gesellschaft äußerst kostspielig. Es ist eine komplexe Krankheit mit mikrobiologischen, verhaltensbezogenen, genetischen und Umweltkomponenten. In der Literatur wurde kürzlich gezeigt, dass die Entwicklung von Zahnkaries stark mit der Mikrobiota in der Mundhöhle zusammenhängt. Daher ist ein detailliertes Verständnis der Kariesmikrobiologie erforderlich.
Orale Mikrobiom, orale Mikrobiota oder orale Mikroflora bezieht sich auf die Mikroorganismen, die in der menschlichen Mundhöhle gefunden wurden und die erstmals vom Holländer Antony van Leeuwenhoek unter Verwendung eines von ihm konstruierten Mikroskops identifiziert wurde. 1674 beobachtete er seine eigene zahnärztliche Plakette und berichtete, "kleine lebende Animalcules bewegte sich schön".
Humanes Mikrobiom besteht aus einem Kernmikrobiom, das allen Individuen gemeinsam ist, und einem variablen Mikrobiom, das je nach Lebensstil und physiologischen Unterschieden für Individuen einzigartig ist. Zahnkaries, als ein durch den Lebensstil bestimmtes Verfahren, kann in jeder Zeit des menschlichen Lebens einer Aktivierung unterliegen, wenn Hygiene und Ernährung auch für wenige Wochen nicht für einige Wochen vernachlässigt werden.
Frühere Hypothesen legen nahe, dass Streptococcus -Mutans der primäre Erreger bei der Entwicklung von Zahnkaries sowohl bei Kindern als auch bei Erwachsenen ist. Kürzlich veröffentlichte Papiere bieten jedoch eine teilweise unterschiedliche Perspektive auf die Rolle von Bakterien im Karies -Prozess, die als "erweiterte Karies -ökologische Hypothese" bezeichnet wird und der versucht, die Rolle von S. mutans bei der Einleitung des Zahnkaries möglicherweise nicht so dominant zu sein, aber es besteht die Übereinstimmung, dass sie das kariogene Potenzial des Halstestes haben.
Es wird nun angenommen, dass die Krankheit durch Mikroorganismen zur natürlichen Flora der Mundhöhle verursacht wird: das orale Mikrobiom. Es gibt ein dynamisches Gleichgewicht zwischen Mikroorganismen sowie zwischen der Mikroflora und dem 7 -Wirt, und die Krankheit entwickelt sich infolge eines mikrobiologischen Ungleichgewichts innerhalb des Biofilms.
Daher ist ein besseres Verständnis der Prozesse der Bildung und Funktion des oralen Biofilms für die Entwicklung eines neuen, erfolgreichen, rationalen Ansatzes für antimikrobielle Strategien sowie die Prävention und Behandlung von Karies erforderlich.
Primärkaries können durch regelmäßige Entfernung von Plaque und Remineralisierungsmechanismen verhindert, gestoppt und behandelt werden. Fluoride spielen eine zentrale Rolle bei der Vorbeugung von Zahnkaries und werden intensiv und therapeutisch für die Inaktivierung beginnender karious Läsionen eingesetzt. In Bezug auf die hohen Kosten für die Einstellung der Zahnklinik und den schwierigen Zugang zum Mundgesundheitsdienst, der in bestimmten Ländern nicht gut bedeckt ist; Die Behandlungsstrategie sollte sich zu den vorbeugenden, einfachen, zugänglichen und weniger kostspieligen Methoden bewegen.
Der häufige Gebrauch und der Missbrauch der derzeit verwendeten therapeutischen Wirkstoffe haben zur Entwicklung resistenter Stämme gemeinsamer Krankheitserreger sowie zur erhöhten Inzidenz von nachteiligen Wirkungen im Zusammenhang mit ihrer Verwendung geführt. Daher werden natürliche Phytochemikalien aus Pflanzen, die als traditionelle Medikamente verwendet werden, als gute alternative Quelle angesehen.
Pharmaanlagen wurden in der gesamten Geschichte der Menschheit eingesetzt, um eine Vielzahl von Krankheiten zu behandeln. Laut der Weltgesundheitsorganisation stützen sich fast 80% der Weltbevölkerung auf traditionelle Heilanlagen für die primäre Gesundheitsversorgung. In der Zahnmedizin besteht ein wachsendes Bedürfnis, natürliche Materialien mit Anti-Care-Qualitäten zu entwickeln.
Curcumin (CUR), ein aus der Wurzel des Kurkuma extrahierter Naturprodukt (der Hauptbestandteil von Curcuma longa L. oder Kurkuma), das häufig als Aroma- und Malbuchmittel verwendet wird, einschließlich entzündungshemmender und Antitumoreigenschaften. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass CUR antibakterielle, Whitening und antioxidative Aktivitäten aufweist. Verschiedene Studien zu weit verbreiteten polyphenolischen Verbindungen legen nahe, dass Curcumin die bakterielle Wirkung hemmt, indem sie die Säureproduktion reduziert und die Adhärenz von Bakterien an der Zahnoberfläche stoppt. Song et al. fanden heraus, dass Curcumin die Adhäsivität von S. mutans durch seine Auswirkungen auf Kollagen und Fibronektin signifikant hemmen könnte. Die antibakterielle Wirkung von Curcumin beinhaltet die Störung der Bakterienmembran, die Hemmung der Produktion von bakteriellen Virulenzfaktoren und die Bildung von Biofilmen sowie die Induktion von oxidativem Stress. Diese Merkmale tragen auch dazu bei, wie Curcumin ein antibakterielles Adjuvans aus Breitspektrum wirkt. Das Ziel der folgenden interventionellen Studie ist es daher, die Auswirkung von Curcumin auf orale Mikrobiom aus Speichelproben von Patienten mit hohem Karies in vitro zu erhalten und die Antikariogeneffekte von Curcumin -Mundwäsche bei hohen Karies -Risikopatienten in einer randomisierten kontrollierten kontrollierten klinischen Studie im Vergleich zu Chlorhexidin -Mundwäsche zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Salma Basyouni Ibrahim, Phd
- Telefonnummer: 00201143022117
- E-Mail: Salma.basyouni@dentistry.cu.edu.eg
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 4240310
- Cairo University
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Kontakt:
- Alaa F Abdelsalam, PhD holder
- Telefonnummer: +201010890484
- E-Mail: alaa.fathi@dentistry.cu.edu.eg
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Kontakt:
- Salma B Basyouni, PHD candidate
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Einverständniserklärung geben.
- Patienten akzeptieren die einjährige Follow-up-Zeit.
- Kooperative Patienten.
- Die Studie rekrutierte Freiwillige beider Geschlechter
- Alter von 21 bis 45 Jahren
- Patienten mit hohem Kariesrisiko eingestuft
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die kieferorthopädisch behandelt werden.
- Parodontale gefährdete Patienten.
- Raucher.
- Schwangere Frauen.
- Patienten mit körperlicher oder geistiger Behinderung
- Patient mit abnehmbarer Prothese
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Chlorhexidin
Die Teilnehmer wurden angewiesen, mit 10 ml Mundwasser für Spülen zu spülen 1 Minute, einmal täglich für 1 Woche im Monat. Dieses Regime wurde monatlich für einen Zeitraum von 1 Jahr wiederholt |
Die Teilnehmer wurden angewiesen, 1 Minute lang mit 10 ml Mundwasser, einmal täglich für 1 Woche im Monat abzuspülen.
Dieses Regime wird monatlich für einen Zeitraum von 1 Jahr wiederholt
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Experimental: Curcumin
Die Teilnehmer wurden angewiesen, mit 10 ml Mundwasser für Spülen zu spülen 1 Minute, einmal täglich für 1 Woche im Monat. Dieses Regime wurde monatlich für einen Zeitraum von 1 Jahr wiederholt |
Die Teilnehmer wurden angewiesen, mit 10 ml Mundwasser für Spülen zu spülen 1 Minute, einmal täglich für 1 Woche im Monat. Dieses Regime wird monatlich für einen Zeitraum von 1 Jahr wiederholt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Karies Inzidenz
Zeitfenster: Grundlinie, 7, 30 Tage, 3 Monate, 1 Jahr
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Die Karies -Inzidenz wird mit DMF überprüft (verfallene, fehlende oder gefüllte Oberflächen)
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Grundlinie, 7, 30 Tage, 3 Monate, 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plakette
Zeitfenster: Grundlinie, 7, 30 Tage, 3 Monate, 1 Jahr
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Die Plaque wird mit dem Plaque -Index überprüft.
Minimaler Wert (0): Abwesenheit von mikrobieller Plaque.
Maximaler Wert (3): Eine große Menge an Plaque in Sulcus oder Tasche entlang des freien Gingivalrandes. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
|
Grundlinie, 7, 30 Tage, 3 Monate, 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Zahnerkrankungen
- Zahnärztliche Ablagerungen
- Zahnentmineralisierung
- Zahnbelag
- Karies
- Antineoplastische Wirkstoffe
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Entzündungshemmende Mittel
- Wirkstoffe des peripheren Nervensystems
- Enzyminhibitoren
- Antirheumatische Mittel
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, nicht narkotisch
- Analgetika
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Curcumin
Andere Studien-ID-Nummern
- Curc-Chlorohexidine
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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