- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06847984
Efecto antimicrobiano de la curcumina versus la clorohexidina en el microbioma oral
Efecto antimicrobiano de la curcumina sobre microbioma oral versus clorohexidina en individuos de alto riesgo de caries
La caries dental, una de las enfermedades infecciosas más comunes del mundo, es una enfermedad dinámica mediada por la biopelícula, basada en azúcar. Tiene un impacto en la salud física, mental y social y es extremadamente costoso para la sociedad. Es una enfermedad compleja con componentes microbiológicos, conductuales, genéticos y ambientales. Recientemente, se ha demostrado en la literatura que el desarrollo de la caries dental está fuertemente relacionado con la microbiota en la cavidad oral. Entonces, se necesita una comprensión detallada de la microbiología de la caries.
Microbioma oral, microbiota oral o microflora oral se refiere a los microorganismos encontrados en la cavidad oral humana que fue identificado por primera vez por el holandés Antony van Leeuwenhoek usando un microscopio construido por él. En 1674, observó su propia placa dental e informó que "pequeños animales vivos se mueven bien".
El microbioma humano consiste en un microbioma central que es común a todos los individuos y un microbioma variable que es exclusivo de los individuos dependiendo del estilo de vida y las diferencias fisiológicas. La caries dental, como un proceso determinado por el estilo de vida, puede estar sujeta a la activación en cada período de la vida humana si la higiene y la dieta se descuidan incluso por un período tan corto como unas pocas semanas.
Las hipótesis anteriores sugieren que Streptococcus mutans es el patógeno primario en el desarrollo de caries dental tanto en niños como en adultos. Sin embargo, los documentos publicados recientemente proporcionan una perspectiva parcialmente diferente sobre el papel de las bacterias en el proceso de caries, conocido como la "hipótesis ecológica de caries extendida", que intenta demostrar que el papel de S. mutans en el inicio de la caries dental puede no ser tan dominante como se supone previamente, pero existe un acuerdo en que tienen el potencial cariogénico más alto.
Ahora se cree que la enfermedad es causada por microorganismos que pertenecen a la flora natural de la cavidad oral: el microbioma oral. Existe un equilibrio dinámico entre los microorganismos, así como entre la micro flora y el huésped 7, y la enfermedad se desarrolla como resultado de un desequilibrio microbiológico dentro de la biopelícula.
Por lo tanto, una mejor comprensión de los procesos de formación y función de biopelículas orales es necesaria para el desarrollo del enfoque novedoso, exitoso y racional para las estrategias antimicrobianas y la prevención y el tratamiento de la caries.
La caries primaria se puede prevenir, detener y tratar mediante eliminación regular de la placa y mecanismos de remineralización. Los fluoruros juegan un papel central en la prevención de la caries dental y se están utilizando amplia y terapéuticamente para la inactivación de lesiones cariosas incipientes. Sin embargo, con respecto al alto costo del entorno clínico dental y el acceso difícil para el servicio de atención médica oral que no está bien cubierta en ciertos países; La estrategia de tratamiento debe avanzar hacia los métodos preventivos, simples, accesibles y menos costosos.
El uso y abuso frecuente de los agentes terapéuticos utilizados actualmente ha llevado a la evolución de cepas resistentes de patógenos comunes, así como una mayor incidencia de efectos adversos asociados con su uso. Por lo tanto, los fitoquímicos naturales extraídos de las plantas utilizadas como medicamentos tradicionales, por lo tanto, se consideran una buena fuente alternativa.
Las plantas farmacéuticas se han utilizado a lo largo de la historia humana para tratar una variedad de enfermedades. Según la Organización Mundial de la Salud, casi el 80% de la población mundial se basa en plantas medicinales tradicionales para la atención primaria de salud. En odontología, existe una creciente necesidad de desarrollar materiales naturales con cualidades anti-caracíes.
Curcumina (CUR), un producto natural dietético extraído de la raíz de la cúrcuma (el principal constituyente de Curcuma Longa L. o cúrcuma), que se usa ampliamente como agente de sabor y colorante tiene muchas actividades farmacológicas, incluidas las propiedades antiinflamatorias y antitumorales. Además, se ha demostrado que CUR tiene actividades antibacterianas, blanqueantes y antioxidantes. Varios estudios sobre compuestos polifenólicos generalizados sugieren que la curcumina inhibe el efecto bacteriano al reducir la producción de ácido y detener la adherencia de bacterias a la superficie del diente. Song et al. descubrió que la curcumina podría inhibir significativamente la adhesividad de S. mutans por sus efectos sobre el colágeno y la fibronectina. La acción antibacteriana de la curcumina implica la interrupción de la membrana bacteriana, la inhibición de la producción de factores de virulencia bacteriana y la formación de biopelículas, y la inducción del estrés oxidativo. Estas características también contribuyen a explicar cómo la curcumina actúa como un adyuvante antibacteriano de amplio espectro. Por lo tanto, el objetivo del siguiente estudio intervencionista es evaluar el efecto de la curcumina sobre el microbioma oral obtenido de muestras salivales de pacientes con alto riesgo de caries in vitro y evaluar el efecto antiplaque y antticariogénico de la bosque de la bucal de la curcumina en pacientes con alto riesgo de caries en un ensayo clínico aleatorizado en comparación con el lavado bucal de clorohexidina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Salma Basyouni Ibrahim, Phd
- Número de teléfono: 00201143022117
- Correo electrónico: Salma.basyouni@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 4240310
- Cairo University
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Contacto:
- Alaa F Abdelsalam, PhD holder
- Número de teléfono: +201010890484
- Correo electrónico: alaa.fathi@dentistry.cu.edu.eg
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Contacto:
- Salma B Basyouni, PHD candidate
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proporcionar consentimiento informado.
- Los pacientes aceptan el período de seguimiento de un año.
- Pacientes cooperativos.
- El estudio reclutó a voluntarios de ambos sexos
- Edad de 21 a 45 años
- Pacientes clasificados con alto riesgo de caries
Criterios de exclusión:
- Pacientes sometidos a tratamiento de ortodoncia.
- Pacientes periodontales comprometidos.
- Fumadores.
- Mujeres embarazadas.
- Pacientes con discapacidad física o mental
- Paciente con prótesis extraíble
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: clorohexidina
Los participantes recibieron instrucciones de enjuague con 10 ml de enjuague bucal para 1 minuto, una vez al día durante 1 semana de cada mes. Este régimen se repitió mensualmente por un período de 1 año. |
Los participantes recibieron instrucciones de enjuagar con 10 ml de enjuague bucal durante 1 minuto, una vez al día durante 1 semana de cada mes.
Este régimen se repetirá mensualmente por un período de 1 año.
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Experimental: curcumina
Los participantes recibieron instrucciones de enjuague con 10 ml de enjuague bucal para 1 minuto, una vez al día durante 1 semana de cada mes. Este régimen se repitió mensualmente por un período de 1 año. |
Los participantes recibieron instrucciones de enjuague con 10 ml de enjuague bucal para 1 minuto, una vez al día durante 1 semana de cada mes. Este régimen se repetirá mensualmente por un período de 1 año. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de caries
Periodo de tiempo: Línea de base, 7, 30 días, 3 meses, 1 año
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La incidencia de caries se verificará con DMF (superficies descompuestos, faltantes o llenas),)
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Línea de base, 7, 30 días, 3 meses, 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Placa
Periodo de tiempo: Línea de base, 7, 30 días, 3 meses, 1 año
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La placa se verificará con el índice de placa.
Valor mínimo (0): ausencia de placa microbiana.
Valor máximo (3): una gran cantidad de placa en el surco o el bolsillo a lo largo del margen gingival libre Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Línea de base, 7, 30 días, 3 meses, 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Depósitos Dentales
- Desmineralización de dientes
- Placa dental
- Caries dental
- Agentes antineoplásicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antirreumáticos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Analgésicos
- Agentes antiinflamatorios no esteroides
- Curcumina
Otros números de identificación del estudio
- Curc-Chlorohexidine
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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