- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06847984
Antimicrobieel effect van curcumine versus chloorhexidine op orale microbioom
Antimicrobieel effect van curcumine op orale microbioom versus chloorhexidine in hoog cariës riskeren individuen
Tandheelkundige cariës, een van 's werelds meest voorkomende infectieziekten, is een biofilm-gemedieerde, met suiker aangedreven, dynamische ziekte. Het heeft een impact op de fysieke, mentale en sociale gezondheid en is extreem duur voor de samenleving. Het is een complexe ziekte met microbiologische, gedrags-, genetische en omgevingscomponenten. Onlangs is in de literatuur aangetoond dat de ontwikkeling van tandcariës sterk gerelateerd is aan de microbiota in de mondholte. Dus een gedetailleerd begrip van cariës microbiologie is nodig.
Orale microbioom, orale microbiota of orale microflora verwijst naar de micro -organismen die in de menselijke mondholte worden gevonden die voor het eerst werd geïdentificeerd door de Nederlander Antony van Leeuwenhoek met behulp van een microscoop die door hem is gebouwd. In 1674 observeerde hij zijn eigen tandplak en meldde "kleine levende dierencules die mooi bewegen".
Menselijk microbioom bestaat uit een kernmicrobioom dat gemeenschappelijk is voor alle individuen en een variabel microbioom dat uniek is voor individuen, afhankelijk van de levensstijl en fysiologische verschillen. Tandheelkundige cariës, als een proces bepaald door levensstijl, kunnen worden onderworpen aan activering in elke periode van het menselijk leven als hygiëne en dieet zelfs voor een periode van een paar weken worden verwaarloosd.
Eerdere hypothesen suggereren dat Streptococcus mutans de primaire ziekteverwekker is bij de ontwikkeling van tandcariës bij zowel kinderen als volwassenen. Recent gepubliceerde artikelen bieden echter een gedeeltelijk ander perspectief op de rol van bacteriën in het cariësproces, bekend als de "uitgebreide cariës ecologische hypothese", die probeert aan te tonen dat de rol van S. mutans in de initiatie van tandcariës misschien niet zo dominant is als eerder aangenomen, maar er is overeenstemming dat ze het hoogste cariogene potentieel hebben.
Er wordt nu aangenomen dat de ziekte wordt veroorzaakt door micro -organismen die behoren tot de natuurlijke flora van de mondholte: het orale microbioom. Er is een dynamisch evenwicht tussen micro -organismen en tussen de micro -flora en de 7 gastheer, en de ziekte ontwikkelt zich als gevolg van een microbiologische onbalans in de biofilm.
Daarom is een beter begrip van processen van orale biofilmvorming en functie noodzakelijk voor de ontwikkeling van nieuwe, succesvolle, rationele benadering voor antimicrobiële strategieën en cariëspreventie en -behandeling.
Primaire cariës kunnen worden voorkomen, gestopt en behandeld door regelmatige plaque -verwijdering en remineralisatiemechanismen. Fluorides spelen een centrale rol bij het voorkomen van tandcariës en worden veelvuldig en therapeutisch gebruikt voor de inactivering van beginnende carieuze laesies. Wat betreft de hoge kosten van de instelling van de tandheelkundige kliniek en moeilijke toegang tot de orale gezondheidszorg die niet goed is bedekt in bepaalde landen; De behandelingsstrategie moet op weg zijn naar de preventieve, eenvoudige, toegankelijke, goedkopere methoden.
Het frequente gebruik en misbruik van de momenteel gebruikte therapeutische middelen heeft geleid tot de evolutie van resistente stammen van gemeenschappelijke pathogenen en een verhoogde incidentie van bijwerkingen geassocieerd met hun gebruik. Daarom worden natuurlijke fytochemicaliën geëxtraheerd uit planten die als traditionele geneesmiddelen worden gebruikt, daarom als een goede alternatieve bron gezien.
Farmaceutische planten zijn in de hele menselijke geschiedenis gebruikt om verschillende ziekten te behandelen. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie is bijna 80% van de wereldbevolking afhankelijk van traditionele medicinale planten voor eerstelijnsgezondheidszorg. In de tandheelkunde is er een groeiende behoefte om natuurlijke materialen te ontwikkelen met eigenschappen anti-caries.
Curcumine (CUR), een natuurlijk product voor de voeding die wordt geëxtraheerd uit de wortel van kurkuma (het belangrijkste bestanddeel van Curcuma longa L. of kurkuma), dat veel wordt gebruikt als een smaakstof- en kleurmiddel heeft veel farmacologische activiteiten, waaronder ontstekingsremmende en antitumor-eigenschappen. Bovendien is aangetoond dat CUR antibacteriële, whitening en antioxidatieve activiteiten heeft. Verschillende onderzoeken naar wijdverbreide polyfenolische verbindingen suggereren dat curcumine het bacteriële effect remt door de productie van zuur te verminderen en de hechting van bacteriën aan het tandoppervlak te stoppen. Song et al. ontdekte dat curcumine de hechtelijkheid van S. mutans aanzienlijk zou kunnen remmen door de effecten ervan op collageen en fibronectine. De antibacteriële werking van curcumine omvat de verstoring van het bacteriële membraan, remming van de productie van bacteriële virulentiefactoren en biofilmvorming en de inductie van oxidatieve stress. Deze kenmerken dragen ook bij om uit te leggen hoe curcumine een breedspectrum antibacterieel adjuvans werkt. Het doel van het volgende interventionele onderzoek is dus het evalueren van het effect van curcumine op orale microbioom verkregen uit speekselmonsters van hoge cariës riskeren in vitro en het beoordelen van het antiplaque en anticariogene effect van curcumine -mondwassing in hooggerechtshofpatiënten in een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie vergeleken met chloorwas.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Salma Basyouni Ibrahim, Phd
- Telefoonnummer: 00201143022117
- E-mail: Salma.basyouni@dentistry.cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 4240310
- Cairo University
-
Contact:
- Alaa F Abdelsalam, PhD holder
- Telefoonnummer: +201010890484
- E-mail: alaa.fathi@dentistry.cu.edu.eg
-
Contact:
- Salma B Basyouni, PHD candidate
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming verstrekken.
- Patiënten accepteren de follow-upperiode van één jaar.
- Coöperatieve patiënten.
- De studie rekruteerde vrijwilligers van beide geslachten
- Leeftijd van 21 tot 45 jaar
- Patiënten geclassificeerd met een hoog risico op cariës
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die orthodontische behandeling ondergaan.
- Parodontale gecompromitteerde patiënten.
- Rokers.
- Zwangere vrouwen.
- Patiënten met fysieke of mentale handicap
- Patiënt met verwijderbare prothese
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: chlorohexidine
Deelnemers werden geïnstrueerd om te spoelen met 10 ml mondwater voor 1 minuut, eenmaal daags gedurende 1 week van elke maand. Dit regime werd maandelijks herhaald voor een periode van 1 jaar |
Deelnemers werden geïnstrueerd om te spoelen met 10 ml mondwater gedurende 1 minuut, eenmaal daags gedurende 1 week van elke maand.
Dit regime wordt maandelijks herhaald voor een periode van 1 jaar
|
|
Experimenteel: curcumine
Deelnemers werden geïnstrueerd om te spoelen met 10 ml mondwater voor 1 minuut, eenmaal daags gedurende 1 week van elke maand. Dit regime werd maandelijks herhaald voor een periode van 1 jaar |
Deelnemers werden geïnstrueerd om te spoelen met 10 ml mondwater voor 1 minuut, eenmaal daags gedurende 1 week van elke maand. Dit regime wordt maandelijks herhaald voor een periode van 1 jaar. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cariës incidentie
Tijdsspanne: Basislijn, 7, 30 dagen, 3 maanden, 1 jaar
|
Cariësincidentie wordt gecontroleerd met behulp van DMF (vervallen, ontbrekende of gevulde oppervlakken,)
|
Basislijn, 7, 30 dagen, 3 maanden, 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plaque
Tijdsspanne: Basislijn, 7, 30 dagen, 3 maanden, 1 jaar
|
Plaque wordt gecontroleerd met behulp van Plaque Index.
Minimale waarde (0): afwezigheid van microbiële plaque.
Maximale waarde (3): grote hoeveelheid plaque in sulcus of zak langs de vrije gingivale marge hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
|
Basislijn, 7, 30 dagen, 3 maanden, 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Stomatognatische ziekten
- Tand ziekten
- Tandheelkundige afzettingen
- Tand demineralisatie
- Tandplak
- Cariës
- Antineoplastische middelen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Ontstekingsremmende middelen
- Perifere zenuwstelselagentia
- Enzym-remmers
- Antireumatische middelen
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Pijnstillers
- Ontstekingsremmende middelen, niet-steroïde
- Curcumine
Andere studie-ID-nummers
- Curc-Chlorohexidine
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .