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편두통 치료에서 Elismetrep (K-304)의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구 상 IIB

2026년 8월 5일 업데이트: Kallyope Inc.

편두통 치료에서 Elismetrep (K-304)에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구 : 다양한 용량이 평가됩니다.

이것은 중등도 또는 중증 편두통의 치료에서 위약과 비교하여 ElismetRep의 안전성 및 효능에 대한 이중 맹검, 무작위, 다중 센터 외래 환자 평가입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

431

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35205
        • Central Research Associates, LLC (CRA) dba Flourish Research
      • Mobile, Alabama, 미국, 36608
        • AMR Mobile
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85710
        • Wake Research/ Tucson Neuroscience Research
    • California
      • Canoga Park, California, 미국, 91303
        • HOPE Clinical Research
      • Encino, California, 미국, 91316
        • WR-PRI, LLC (Encino)
      • Huntington Beach, California, 미국, 92647
        • Marvel Clinical Research
      • La Mesa, California, 미국, 91942
        • Eximia Research - CA
      • Lemon Grove, California, 미국, 91945
        • Synergy San Diego
      • Newport Beach, California, 미국, 92660
        • WR-PRI, LLC (Newport Beach)
      • Oceanside, California, 미국, 92056
        • Excell Research, Inc.
      • Pomona, California, 미국, 91767
        • Empire Clinical Research
      • Riverside, California, 미국, 92503
        • Artemis Institute for Clinical Research - Riverside
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • Artemis Institute For Clinical Research - San Diego
      • San Diego, California, 미국, 89109
        • Acclaim Clinical Research
      • Walnut Creek, California, 미국, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
      • West Hills, California, 미국, 91307
        • Focus Clinical Research
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, 미국, 06416
        • CT Clinical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30329
        • DelRicht Research
      • Stockbridge, Georgia, 미국, 30281
        • Clinical Research Atlanta - Stockbridge
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83704
        • Northwest Clinical Trials
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60607
        • Cedar Crosse Research Center
      • Flossmoor, Illinois, 미국, 60422
        • Healthcare Research Network II, LLC
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66202
        • Collective Medical Research
      • Wichita, Kansas, 미국, 67207
        • Alliance for Multispecialty Research
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40213
        • L-MARC Research Center
    • Louisiana
      • Chalmette, Louisiana, 미국, 70043
        • Crescent City Headache & Neurology Center
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70115
        • DelRicht Research
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48104
        • Michigan Head Pain and Neurological Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55402
        • Clinical Research Institute
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, 미국, 39503
        • DelRicht Research
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, 미국, 63042
        • Healthcare Research Network
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
        • Excel Clinical Research
      • North Las Vegas, Nevada, 미국, 89119
        • Las Vegas Clinical Trials
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc.
    • New York
      • Amherst, New York, 미국, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center
      • Manlius, New York, 미국, 13104
        • CNY Clinical Research
      • Rochester, New York, 미국, 14609
        • Rochester Clinical Research
      • Williamsville, New York, 미국, 14221
        • Upstate Clinical Research Associates LLC
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27405
        • Headache Wellness Center
      • High Point, North Carolina, 미국, 27260
        • Peters Medical Research
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45212
        • CTI Clinical Research Center
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, 미국, 73034
        • OK Clinical Research, LLC
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73102
        • Hightower Clinical
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74133
        • DelRicht Research
      • Yukon, Oklahoma, 미국, 73099
        • Tekton Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97210
        • Summit Research Network
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
        • Lehigh Center For Clinical Research
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19114
        • Clinical Research Philadelphia, LLC
      • Scottdale, Pennsylvania, 미국, 15683
        • Frontier Clinical Research, LLC
      • Smithfield, Pennsylvania, 미국, 15478
        • Frontier Clinical Research, LLC
      • West Chester, Pennsylvania, 미국, 19380
        • Atlas-Clinical
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29406
        • Clinical Trials of South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, 미국, 29405
        • Coastal Carolina Research Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37421
        • WR-ClinSearch
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37909
        • AMR Knoxville (Formerly NOCCR)
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Clinical Research Associates, Inc.
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78745
        • Tekton Research
      • Austin, Texas, 미국, 78737
        • Donald J Garcia Jr, MD, PA
      • Dallas, Texas, 미국, 75251
        • FutureSearch Trials of Dallas, LP
      • Houston, Texas, 미국, 77024
        • Victorium Clinical Research LTD CO
      • Splendora, Texas, 미국, 77372
        • APD Clinical Research
      • Waxahachie, Texas, 미국, 75165
        • ClinPoint Trials
    • Utah
      • Ogden, Utah, 미국, 84405
        • Advanced Research Institute
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, 미국, 23606
        • Health Research of Hampton Roads, Inc.
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26505
        • Frontier Clinical Research, LLC
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, 미국, 53144
        • Clinical Investigation Specialist

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. 사전 동의서에 서명 할 때 18 세에서 70 세 사이의 남성 또는 여성이 되십시오.
  2. 환자는 국제 조화 (IHS) 기준 1.1 및 1.2에 대한 국제 회의에 의해 정의 된 아우라의 유무에 관계없이 1 년의 편두통이 있거나 비 유모차가 있거나없는 편두통이 있거나, 편두통은 일반적으로 4 ~ 72 시간 사이에, 환자의 치료 의사로부터 문서화되지 않은 경우에 처리되지 않은 경우 4 ~ 72 시간 지속되고 조사관이 확인했다.
  3. 환자는 선별 전 2 개월 각각에 한 달에 ≥2 및 ≤10 또는 ≤10 또는 중증 편두통 발작을 가졌다 (방문 1).

  4. 다음 요구 사항을 충족하십시오.

    1. 남성 또는
    2. 다음 기준 중 하나 이상에 의해 정의 된 비 체계적인 잠재력을 가진 여성입니다.
    3. 폐경 후 (45 세 이상 및 중앙 실험실을 위해 확립 된 폐경기 범위에서 스크리닝 혈청 여포 자극 호르몬 (FSH) 수준을 갖춘 최소 12 개월의 자발적 인수 병.

    4. 피험자의 병력에 대한 대상의 리콜에 근거한 자궁 절제술 후, 양측 난자 절제술 또는 양측 소화 절제술.

      또는

    5. 생식 잠재력의 여성이며 :

    6. 이성애 활동을하지 않기로 동의합니다*

      *금욕은 피험자가 선호하고 일반적인 라이프 스타일과 일치하고 지역 규제 기관 및 윤리위원회가 수용 할 수있는 경우 유일한 피임법으로 사용될 수 있습니다. 주기적인 금욕 (예 : 달력, 배란, 증상, 배양 후 방법 등)은 허용되는 피임 방법이 아닙니다.

    7. 또는 시험 종료 (EOT) 방문까지 첫 번째 연구 약물에서 허용되는 피임 방법을 사용하거나 파트너를 사용하는 데 동의합니다. 허용 가능한 피임 방법은 다음과 같습니다.

      • 배란 억제와 관련된 조합 된 (에스트로겐 및 프로 게스트 체 함유) 호르몬 피임약 :

        • 경구
        • 정맥 내
        • 경피

      • 배란 억제와 관련된 프로게스 토겐 전용 호르몬 피임약 :

        • 경구
        • 주사 할 수 없습니다
        • 이식 가능
      • 자궁 내 장치 (IUD)
      • 자궁 내 호르몬 방출 시스템 (IUS)
      • 양측 관 폐색
      • vasectomised 파트너
      • 성욕
      • 배란 억제가 주요 작용 방식이 아닌 프로게스 토겐 전용 경구 호르몬 피임
      • 정자의 유무에 관계없이 남성 또는 여성 콘돔
      • 정자와 함께 캡, 다이어프램 또는 스폰지
      • 수컷 콘돔과 캡, 다이어프램 또는 스폰지와 정자와의 조합 (이중 장벽 방법)

    이 상태는 피험자가 가임기 잠재력이없는 것으로 입증 된 경우 면제됩니다 (예 : 자궁 절제술).

  5. 환자는 서면 사전 동의를 제공함으로써 자발적으로 연구에 참여하기로 동의합니다.
  6. 환자는 연구 설문지와 일기를 읽고 이해하고 완료 할 수 있습니다.
  7. 방문 일정, 모든 시험 절차 및 제한을 기꺼이 준수 할 수 있습니다.
  8. 연구 중에 사용하기 위해 자신의 개인적이고 자격을 갖춘 스마트 폰을 사용하여 연구 특정 EDIARY 응용 프로그램을 다운로드하십시오.

제외 기준 :

  1. 임신 중이거나 모유 수유를하거나 계획된 연구 과정에서 임신을하려는 여성입니다. 참고 : 참가자는 연구에 등록하기 전에 중앙 실험실에서 수행하고 무작위 방문시 음성 소변 임신 결과를 수행하기 전에 중앙 실험실에서 수행 한 음성 혈청 임신 검사 (β-Human chorionic 성선 자극 트로 핀 (β-HCG))이 있어야합니다.

    편두통 역사 관련

  2. 환자는 긴장성 두통에서 편두통 공격을 구별하는 데 어려움이 있습니다.
  3. 환자는 주로 가벼운 편두통 또는 편두통의 병력이 있으며 일반적으로 2 시간 이내에 자발적으로 해결됩니다.
  4. 환자는 한 달에 15 개 이상의 두통이 있거나 선별 전 3 개월 동안 한 달에 10 일 이상 급성 두통에 대한 약물을 복용했습니다 (방문 1).
  5. 환자에게 뇌간이 있습니다 (일명 Basilar-Type) 또는 Hemiplegic gigraine 두통 또는 망막 편두통.
  6. 환자는 첫 편두통 발병 시대에> 50 세였다.

  7. 환자는 검사 전 3 개월 동안 (방문 1), 연구 중에 변화를 예상하는 편두통 예방 약물을 복용하고 있습니다. 편두통 치료를위한 예방 약물의 철수는 스크리닝 전에 30 일 전에 완료해야합니다.

    병력 관련

  8. 환자는 조사자의 의견으로는 다른 혼란스러운 통증 증후군, 통제되지 않은 주요 우울증, 정신병 병력, 치매 또는 편두통 이외의 중요한 신경계 장애와 같은 정신과 상태를 가지고 있습니다. [현재 우울증에 대한 비정규 약물 치료를 받고있는 환자와 증상은 잘 통제되고 있으며, 조사자의 견해로는이 연구에 참여할 수 있습니다.]
  9. 환자는 임상 인터뷰 및 Columbia Suicidality 심각도 등급 척도 (C-SSRS)에 대한 반응 또는 조사자의 의견에 따라 다른 사람들에게 해를 끼치는 자해의 위험에 처해 있습니다. 지난 2 개월 동안 계획의 유무에 관계없이 (즉, C-SSRS의 4 개 또는 5 형) 또는 지난 6 개월 동안 자살 행동이 있거나없는 의도적으로 자살 아이디어를보고하는 경우 환자를 제외해야합니다.
  10. 최근의 역사 (선별 방문 후 3 년 내에) 또는 내분비, 혈액 학적, 면역 학적, 신장, 호흡기, 신경 학적, 영장, 담즙, 생식기 이상 또는 질병에 대한 내분비, 혈액 학적, 면역 학적, 신경 학적, 생식 부종 또는 질병의 최근의 역사 또는 증거가 있으며, 조사자의 판단에 따라 주제의 안전성 또는 안전성 및 차별적 인 해석을 위태롭게 할 수 있습니다.
  11. 선별 전 5 년 전부터 악성 신 생물의 병력이 있습니다. 기저 및 편평 세포 피부암 및 암종 내 현장은 현지 치료 표준 치료와 일치하는 치료 및 후속 조치를받은 경우 허용됩니다.
  12. 허혈성 심장 질환, 관상 동맥 혈관 경련 및 뇌 허혈과 같은 통제되지 않거나 불안정하거나 최근에 진단 된 심혈관 질환의 현재 증거가있는 환자의 병력. 심근 경색 (MI), 급성 관상 동맥 증후군 (ACS), 경피 관상 동맥 중재 (PCI), 심장 수술, 뇌졸중 또는 일시적인 허혈성 공격 (TIA) 환자.
  13. 인간 면역 결핍 바이러스 질환의 병력이 있습니다.

  14. 환자는 위 또는 작은 장 수술 (위 우회 수술 또는 밴딩 포함이지만 담낭 절제술 또는 충수 절제술을 포함하지 않음)의 병력이 있거나 흡수를 유발하는 질병이 있습니다.

    실험실, 활력 부호 및 심전도 (ECG) 관련

  15. B 형 간염 표면 항원 (AG), C 형 간염 바이러스 항체에 대한 스크리닝시 긍정적 인 검사 결과가 있습니다.
  16. 신장 질환 (MDRD) 방정식 <45 ml/min/1.73의식이 변형으로 추정 된 스크리닝 추정 사구체 여과율 (EGFR)이 있습니다. M2.
  17. 스크리닝 방문시 Alanine aminotransferase 또는 아스파 테이트 아미노 트랜스퍼 라제 (ALT 또는 AST)가> 2.0 배의 상한 (2.0x 상한) 또는 총 빌리루빈> 1.5 배 ULN에 대한 스크리닝 결과를 갖는다. 참고 : 빌리루빈이 분별되고 직접 빌리루빈이 실험실 정상 범위 내에있는 경우 분리 된 빌리루빈> 1.5x ULN이 허용됩니다.
  18. 수컷의 경우 Fridericia 's Formula (QTCF)> 450 밀리 초 (MSEC) 및 선별시 여성의 경우> 470msec에 대한 수정 된 QT 간격이 있습니다.

  19. 스크리닝 방문시 휴식 시간에 적어도 5 분 후에 측정 된 3 회 조항 수축 혈압> 160 mmHg 및/또는 이완기 혈압 (BP)> 95 mmHg의 평균 값이 있습니다.

    참고 : 대상의 BP가 선별 방문시 첫 번째 3 회 평가에서 제외 된 경우, 최소 10 분 이상 남은 후 그 방문에서 1 회 반복 3 중 BP 평가가있을 수 있습니다.

    약물 사용 및 약물 남용 관련

  20. 선별시 알코올 또는 레크리에이션 약물의 병력 또는 의심되는 것으로 의심되었습니다.
  21. 스크리닝 전 3 개월 이내에 연질 약물 (예 : 마리화나 또는 테트라 하이드로 카나비 놀 (THC) 또는 칸 나비 디올 (CBD)을 함유 한 물질 또는 스크리닝 전 6 개월 이내에 경질 약물 (코카인, 불법 마약/아편 제 포함)을 사용합니다.
  22. 스크리닝시 긍정적 인 약물 스크린이 있습니다. 참고 : 벤조디아제핀이 약물 스크린에서 검출되는 경우, 치료 목적 (예 : 불면증의 경우)을 위해 벤조디아제핀을 처방받는 경우에는 배제되지 않습니다.
  23. 현재 금지 및 허용 가능한 동반 약물에 대한 연구 요구 사항을 위반하고 있으며 (다른 기준으로는 아직 지정되지 않았다) 연구 참여 중에 이러한 요구 사항을 위반할 것으로 예상됩니다.
  24. 연구 참여 중에 선별 검사 후 14 일 이내에 처방약 의약품을 사용하거나 아편 제가 예상/잠재적으로 사용합니다.
  25. 스크리닝 전 3 개월 이상/동일하게 정기적으로 한 달에 10 일 이상/동일 한 에르고타민 약물의 사용 병력.

  26. 스크리닝 전 3 개월 이상/동일 한 월 15 일 이상/동일 한 비화성 진통제 섭취의 병력.

    다른

  27. 시험 제품 또는 관련 제품에 대한 과민증을 알고 있거나 의심했습니다.
  28. 다중 유의 및/또는 심각한 알레르기 (예 : 식품, 약물, 라텍스 알레르기)의 병력이 있거나 처방전 또는 비자방 약물 또는 식품에 대한 아나필락시스 반응 또는 유의미한 편협이있었습니다.
  29. 시험 기간 동안 수술이 예정되어 있습니다.
  30. 스크리닝 방문 전 4 주 이내에 주요 수술 또는 1 단위의 혈액 (약 500mL)을 기증하거나 손실했습니다. 스크리닝 헤모글로빈 <11.0 g/dl (수컷) 또는 <10.0 g/dl (여성)가 있거나 알려진 혈색소 병증 (예 : 겸상 적혈구 빈혈, 용혈성 빈혈).
  31. 이 재판에는 이전에 참여했습니다. 참여는 서명 된 사전 동의로 정의됩니다.
  32. 승인되거나 승인되지 않은 조사 생물학적 의약품의 임상 시험에 참여했습니다 (예 : 항체 요법) 선별 후 90 일 이내에 또는 승인 된 또는 승인되지 않은 조사 소분자 약용 제품의 임상 시험에 참여한 후 30 일 또는 5 개의 반감기 (어느 쪽이든) 선별 검사에 참여했습니다.
  33. 조사자의 의견에 따르면, 피험자의 안전 또는 프로토콜 준수를 위태롭게하거나 효능 및/또는 안전성 결과의 해석을 방해 할 수있는 다른 배제 기준에 의해 다루지 않는 다른 장애, 의지 또는 무능력이 있습니다.
  34. 스폰서 또는 학습 사이트의 직원 또는 직계 가족 (예 : 배우자, 부모, 자녀, 형제 자매)입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Elismetrep (K-304) Dose Level 1
Participants received a single dose of elismetrep 2 mg
의약품: Elismetrep (K-304) 2 mg
Administered orally
실험적: Elismetrep (K-304) Dose Level 2
Participants received a single dose of elismetrep 5 mg
의약품: Elismetrep (K-304) 5 mg
Administered orally
실험적: Elismetrep (K-304) Dose Level 3
Participants received a single dose of elismetrep 10 mg
의약품: Elismetrep (K-304) 10 mg
Administered orally
실험적: Elismetrep (K-304) Dose Level 4
Participants received a single dose of elismetrep 20 mg
의약품: Elismetrep (K-304) 20 mg
Administered orally
위약 비교기: Placebo
Participants received a single dose of elismetrep-matched placebo
의약품: 위약
구두로 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pain Freedom
기간: 2 hours post-dose
Assessed using the number of evaluable participants that reported no pain at 2 hours post-dose. Pain was measured on a 4-point Likert scale (0 = none, 1 = mild, 2 = moderate, 3 = severe)
2 hours post-dose

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Freedom From the Most Bothersome Symptom (MBS) (Nausea, Phonophobia or Photophobia)
기간: 2 hours post-dose
Assessed using the number of evaluable participants that reported the absence of their MBS
2 hours post-dose
Pain Relief
기간: 2 hours post-dose
Assessed using the number of evaluable participants that reported a pain level of moderate or severe (responses of 2 or 3 on the 4-point Likert scale) at baseline and then reported a pain level of none or mild (response of 0 or 1).
2 hours post-dose
Freedom From Photophobia
기간: 2 hours post-dose
Assessed by tabulating the number of participants that reported the absence of photophobia at 2 hours post-dose in the subset of participants that reported the presence of photophobia at baseline.
2 hours post-dose
Freedom From Phonophobia
기간: 2 hours post-dose
Assessed by tabulating the number of participants that reported the absence of phonophobia at 2 hours post-dose in the subset of participants that reported the presence of phonophobia at baseline.
2 hours post-dose
Freedom From Nausea
기간: 2 hours post-dose
Assessed by tabulating the number of participants that reported the absence of nausea at 2 hours post-dose in the subset of participants that reported the presence of nausea at baseline.
2 hours post-dose
The Probability of Requiring Rescue Medication
기간: 24 hours post-dose
Assessed using the number of participants that took rescue medication within 24 hours after administration of study therapy
24 hours post-dose
Sustained Pain Freedom
기간: From 2 to 24 hours
Assessed using the number of participants that did not experience any headache pain through the time period of interest
From 2 to 24 hours
Sustained Pain Relief
기간: From 2 to 24 hours
Assessed using the number of participants that did not experience any moderate or severe headache pain through the time period of interest.
From 2 to 24 hours
Sustained Pain Freedom
기간: From 2 to 48 hours
Assessed using the number of participants that did not experience any headache pain through the time period of interest.
From 2 to 48 hours
Sustained Pain Relief
기간: From 2 to 48 hours
Assessed using the number of participants that did not experience any moderate or severe headache pain through the time period of interest.
From 2 to 48 hours
Proportion of Participants Who Experienced 1 or More Treatment-emergent Adverse Events (AEs)
기간: up to 7 days after administration of study therapy
up to 7 days after administration of study therapy
Proportion of Participants Who Experienced 1 or More Treatment-emergent Serious Adverse Events (SAEs)
기간: Up to 7 days after administration of study therapy
Serious adverse events were assessed in the Safety Analysis Set.
Up to 7 days after administration of study therapy

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kallyope Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 11일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 4일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • K-304 P001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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