- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06848257
파킨슨 병의 자세 운동
파킨슨 병의 수직성에 대한 인식에 대한 자세 운동의 영향
이 연구는 파킨슨 환자의 신체 이미지와 목에 대한 자세 운동의 영향을 조사하기위한 준 실험적 연구로 계획되었습니다.
신경과 클리닉에 신청 한 50 세 이상의 파킨슨 환자들과 함께 연구를 수행하기로 결정했습니다. 연구의 전력 분석 후, 36 명의 참가자에게 도달 할 계획이었습니다. 연구 참여에 대한 참가자의 동의는 연구원들이 준비한 정보 자원 봉사 동의 양식을 통해 얻을 것입니다. 연구에 참여하기로 동의하는 참가자의 인구 통계 정보가 수집됩니다. 그런 다음 참가자의 질병 수준과 심각성은 수정 된 Hoehn Yahr Staging Scale 및 Unified Parkinson 's Disease 평가 척도를 사용하여 결정됩니다. 주관적인 시각적 수직 인식, 주관적인 자세 인식 및 환자의 신체 이미지를 평가하기위한 주관적인 햅틱 인식 평가; 클리노미터 적용 및 목 및 트렁크 독점 평가는 목과 트렁크 위치 감각을 평가하기위한 예비 테스트로 적용됩니다. 연구원들이 계획 한 자세 운동은 참가자에게 적용되며, 사전 테스트가 8 주 동안 3 일 동안 완료됩니다. 8 주간의 운동 후에 수행 된 예비 테스트는 반복됩니다. 얻은 모든 데이터는 참가자 데이터 레코드 양식으로 기록됩니다. 8 주 간격으로 수행 된 테스트의 변화의 차이는 적절한 통계적 방법으로 조사 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06530
- Yuksek Ihtisas University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 50 세 이상이기 때문에
- 의사의 파킨슨 병 진단을 받고
- 수정 된 Hoehn-Yahr Staging Scale에 따라 1-4 단계
- 미니 정신 검사에서 24 이상을 받았습니다
제외 기준 :
- 동반 된 신경계 질환의 존재,
- 심각한 근골격계 시스템 문제가 발생하여
- 알려진인지 문제가 있거나 미니 정신 검사에서 ≤23의 점수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 클리닉 연구
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자세 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파킨슨 병에 대한 평가
기간: 모든 평가는 치료 전후에 (8 주) 수행됩니다.
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개인의 질병 병기는 수정 된 Hoehn 및 Yahr Scale (MH & YS)으로 수행됩니다.
이 척도에서 환자는 독립 상태 수준에 따라 5 가지 주요 범주로 나뉩니다. 규모에 따라 지원없이 걸을 수있는 환자 (대부분의 단계 3).
질병 중증도는 UPDRS (Unified Parkinson 's Disease Scale)에 의해 측정 될 것입니다. 척도는 다른 시스템을 평가하기위한 4 개의 섹션으로 구성됩니다.
이것들은 다음과 같습니다. 감정을 생각한 (총 16 점), 모터 (총 92 점), 일상 생활 (총 52 포인트), 치료 및 합병증 (총 23 점).
각 평가 단계는 0과 4 사이에서 점수가 매겨집니다. 총 점수는 낮 으면 질병의 심각성이 낮다는 것을 나타내며, 총 점수의 증가는 질병이 심각하다는 것을 나타냅니다.
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모든 평가는 치료 전후에 (8 주) 수행됩니다.
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주관적인 수직 인식 평가
기간: 모든 평가는 치료 전후에 (8 주) 수행됩니다.
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주관적 수직 인식 평가 : 버킷 테스트는 참가자들이 외부 시각적 신호없이 버킷 내부의 수직선을 정렬하도록하여 주관적인 시각적 수직성을 평가합니다. 자세 수직으로, 경사계는 0 °, 30 ° 오른쪽에서 0 °, 30 ° 오른쪽에서 인식 된 수직 성을 조정함에 따라 경사계 측정 편차를 측정합니다. 45 ° 왼쪽, 45 ° 오른쪽) 3 번의 시험에서 편차의 절대 값을 취함으로써 스코어링
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모든 평가는 치료 전후에 (8 주) 수행됩니다.
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독점 평가
기간: 모든 평가는 치료 전후에 (8 주) 수행됩니다.
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위치 감각 (proprioception)은 목 (C7) 및 트렁크 (L1)를 30 ° 굴곡 표적으로 재배치하여 평가됩니다.
세 번의 시험에서 편차의 절대 값을 취함으로써 점수를 매겼습니다.
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모든 평가는 치료 전후에 (8 주) 수행됩니다.
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연구에 참여하는 개인의 인구 통계 학적 특성
기간: 모든 평가는 치료 전후에 (8 주) 수행됩니다.
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연령 (연도), 높이 (미터) 및 체중 (킬로그램) 및 교육 수준 (초등학교, 중등 학교, 고 Scool 등)과 같은 환자의 인구 통계 정보가 기록됩니다.
체중과 높이는 체질량 지수 (BMI) (kg/m^2)를 계산하는 데 사용됩니다.
BMI는 환자의 신체 구성을 비교하는 데 사용됩니다.
미니 정신 시험; 인지 성능을 평가하는 데 사용됩니다. 테스트에서 24 점 이상을 기록한 사람 (주어진 명령을 이해하고 적용 할 수 있음)이 연구에 포함됩니다.
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모든 평가는 치료 전후에 (8 주) 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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