- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06848257
Exercícios de postura na doença de Parkinson
O efeito dos exercícios posturais sobre a percepção da verticalidade na doença de Parkinson
A pesquisa foi planejada como um estudo quase experimental para investigar os efeitos de exercícios posturais na imagem corporal e no pescoço e no sentido da posição do tronco nos pacientes de Parkinson.
Foi decidido realizar o estudo com pacientes de Parkinson com mais de 50 anos que se aplicaram à clínica de neurologia. Após a análise de poder da pesquisa, foi planejado alcançar 36 participantes. O consentimento dos participantes para participar do estudo será obtido através do formulário de consentimento voluntário informado preparado pelos pesquisadores. Informações demográficas dos participantes que concordam para participar do estudo serão coletadas. Em seguida, os níveis da doença e a gravidade dos participantes serão determinados usando a escala de estadiamento de Hoehn Yahr modificada e a Escala de Avaliação de Doenças de Parkinson unificada. Percepção vertical visual subjetiva, percepção postural subjetiva e avaliações cáticas subjetivas para avaliar a imagem corporal dos pacientes; Aplicação do clinômetro e as avaliações de propriedade do pescoço e do tronco serão aplicadas como testes preliminares para avaliar o sentido da posição do pescoço e do tronco. Os exercícios de postura planejados pelos pesquisadores serão aplicados aos participantes, cujos pré-testes são concluídos, três dias por semana durante oito semanas. Os testes preliminares realizados após oito semanas de exercício serão repetidos. Todos os dados obtidos serão registrados no formulário de registro de dados do participante. As diferenças nas mudanças nos testes realizadas em intervalos de oito semanas serão investigadas com métodos estatísticos apropriados.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06530
- Yuksek Ihtisas University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Tendo mais de 50 anos,
- Sendo diagnosticado com a doença de Parkinson por um médico,
- Estágio 1-4 de acordo com a escala de estadiamento Hoehn-Yahr modificada
- Tendo recebido 24≥ do mini teste mental
Critérios de exclusão:
- Presença de outra doença neurológica que acompanha,
- Tendo problemas significativos do sistema musculoesquelético,
- Ter algum problema cognitivo conhecido ou ter uma pontuação ≤23 no mini teste mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pesquisa clínica
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Exercícios posturais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliações sobre a doença de Parkinson
Prazo: Todas as avaliações serão feitas antes e após o tratamento (8 semanas)
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A estadia de doenças dos indivíduos será feita com a escala Hoehn e Yahr modificada (MH & Ys).
Nesta escala, os pacientes são divididos em 5 categorias principais de acordo com o nível de status de independência.
E a gravidade da doença será medida pela Escala de Classificação de Doenças Unificadas de Parkinson (UPDRS). A escala consiste em 4 seções para avaliar diferentes sistemas.
Estes são; Emoção-pensamento (total de 16 pontos), motor (total de 92 pontos), vida diária (total de 52 pontos), tratamento e complicações (total de 23 pontos).
Cada etapa de avaliação é pontuada entre 0 e 4. Uma baixa pontuação total indica que a gravidade da doença é baixa, enquanto um aumento na pontuação total indica que a doença é grave.
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Todas as avaliações serão feitas antes e após o tratamento (8 semanas)
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Avaliações de percepção da verticalidade subjetiva
Prazo: Todas as avaliações serão feitas antes e após o tratamento (8 semanas)
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Avaliação da percepção vertical subjetiva: O teste de caçamba avalia a verticalidade visual subjetiva, fazendo com que os participantes alinhem uma linha vertical dentro de um balde sem pistas visuais externas. 45 ° à esquerda, 45 ° à direita). Escorado, tomando o valor absoluto dos desvios de três ensaios
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Todas as avaliações serão feitas antes e após o tratamento (8 semanas)
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Avaliações de propriedade
Prazo: Todas as avaliações serão feitas antes e após o tratamento (8 semanas)
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O senso de posição (ProProcepção) é avaliado pelo reposicionamento do pescoço (C7) e do tronco (L1) a um alvo de flexão de 30 °.
Marcou com o valor absoluto dos desvios de três ensaios.
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Todas as avaliações serão feitas antes e após o tratamento (8 semanas)
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Características demográficas dos indivíduos que participam do estudo
Prazo: Todas as avaliações serão feitas antes e após o tratamento (8 semanas)
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Informações demográficas de pacientes como idade (anos), altura (em metros) e peso (em quilogramas) e nível de educação (escola primária, escola secundária, escola alta, etc.) serão registradas.
Peso e altura serão usados para calcular o índice de massa corporal (IMC) (kg/m^2).
O IMC será usado para comparar composições corporais dos pacientes.
Mini teste mental; usado para avaliar o desempenho cognitivo. Aqueles que marcam 24 pontos ou mais no teste (poder entender e aplicar os comandos especificados) serão incluídos no estudo.
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Todas as avaliações serão feitas antes e após o tratamento (8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/03/10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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