- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06848257
Stillingsøvelser i Parkinsons sygdom
Effekten af posturaløvelser på opfattelsen af lodrethed i Parkinsons sygdom
Forskningen blev planlagt som en kvasi-eksperimentel undersøgelse for at undersøge virkningerne af posturaløvelser på kropsbillede og nakke- og bagagerumspositionssans hos Parkinsons patienter.
Det blev besluttet at gennemføre undersøgelsen med Parkinsons patienter over 50 år, der anvendte til Neurology Clinic. Efter magtanalysen for forskningen var det planlagt at nå 36 deltagere. Deltagernes samtykke til at deltage i undersøgelsen opnås gennem den informerede frivillige samtykkeformular udarbejdet af forskerne. Demografiske oplysninger fra deltagere, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive indsamlet. Derefter vil sygdomsniveauerne og sværhedsgraden af deltagerne blive bestemt ved hjælp af den modificerede Hoehn Yahr iscenesættelsesskala og den samlede Parkinsons sygdomsvurderingsskala. Subjektiv visuel lodret opfattelse, subjektiv postural opfattelse og subjektiv haptisk opfattelsesevalueringer for at evaluere kropsbilledet af patienter; Klinometeranvendelse og evalueringer af nakke- og bagagerumsopfattelse vil blive anvendt som foreløbige tests for at evaluere sans for nakke- og bagagerum. Stillingsøvelser, der er planlagt af forskerne, vil blive anvendt til deltagerne, hvis for-tests er afsluttet, tre dage om ugen i otte uger. Foreløbige test, der udføres efter otte ugers træning, gentages. Alle opnåede data vil blive registreret i formularen Data Record -formular. Forskelle i ændringer i test udført med otte ugers intervaller vil blive undersøgt med passende statistiske metoder.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06530
- Yuksek Ihtisas University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være over 50 år,
- At blive diagnosticeret med Parkinsons sygdom af en læge,
- Trin 1-4 I henhold til den modificerede Hoehn-Yahr iscenesættelsesskala
- Efter at have modtaget 24≥ fra den mini mentale test
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af en anden ledsagende neurologisk sygdom,
- Har betydelige muskuloskeletale systemproblemer,
- At have et kendt kognitivt problem eller have en score på ≤23 på den mini mentale test
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Klinikforskning
|
Posturaløvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evalueringer om Parkinsons sygdom
Tidsramme: Alle evalueringer vil blive udført før og efter behandlingen (8 uger)
|
Sygdoms iscenesættelse af individer vil blive udført med den modificerede Hoehn og Yahr -skala (MH & YS).
I denne skala er patienter opdelt i 5 hovedkategorier i henhold til deres niveau af uafhængighedsstatus. I henhold til skalaen vil patienter, der kan gå uden støtte (på de fleste trin 3), blive inkluderet i undersøgelsen.
Og sygdomsgrad vil blive målt ved Unified Parkinsons sygdomsvurderingsskala (UPDRS). Skalaen består af 4 sektioner for at evaluere forskellige systemer.
Disse er; Emotion-Thought (i alt 16 point), motor (i alt 92 point), dagligdagen (i alt 52 point), behandling og komplikationer (i alt 23 point).
Hvert evalueringstrin scores mellem 0 og 4. en lav total score indikerer, at sværhedsgraden af sygdommen er lav, mens en stigning i den samlede score indikerer, at sygdommen er alvorlig.
|
Alle evalueringer vil blive udført før og efter behandlingen (8 uger)
|
|
Subjektiv evaluering af vertikalitet
Tidsramme: Alle evalueringer vil blive udført før og efter behandlingen (8 uger)
|
Vurdering af subjektiv lodret opfattelse: Bucket -testen evaluerer subjektiv visuel lodrethed ved at få deltagerne til at tilpasse en lodret linje inde i en spand uden eksterne visuelle signaler. For postural lodret Referencevinkler (0 °, 45 ° til venstre, 45 ° til højre). Belagt ved at tage den absolutte værdi af afvigelserne fra tre forsøg
|
Alle evalueringer vil blive udført før og efter behandlingen (8 uger)
|
|
Propriosception -evalueringer
Tidsramme: Alle evalueringer vil blive udført før og efter behandlingen (8 uger)
|
Positionssans (propriosception) vurderes ved at ompositionere nakken (C7) og bagagerum (L1) til et 30 ° flexionsmål.
Scoret ved at tage den absolutte værdi af afvigelserne fra tre forsøg.
|
Alle evalueringer vil blive udført før og efter behandlingen (8 uger)
|
|
Demografiske egenskaber hos de personer, der deltager i undersøgelsen
Tidsramme: Alle evalueringer vil blive udført før og efter behandlingen (8 uger)
|
Demografiske oplysninger fra patienterne som alder (år), højde (i meter) og vægt (i kilogram) og uddannelsesniveau (folkeskole, gymnasium, højskole osv.) Vil blive registreret.
Vægt og højde vil blive brugt til at beregne kropsmasseindeks (BMI) (kg/m^2).
BMI vil blive brugt til at sammenligne kropssammensætninger af patienter.
Mini mental test; Bruges til at evaluere kognitiv præstation. De, der scorer 24 point eller derover på testen (at være i stand til at forstå og anvende de givne kommandoer) vil blive inkluderet i undersøgelsen.
|
Alle evalueringer vil blive udført før og efter behandlingen (8 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/03/10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .