Cvičení držení těla u Parkinsonovy choroby
Vliv posturálních cvičení na vnímání vertikálity u Parkinsonovy choroby
Výzkum byl naplánován jako kvazi experimentální studie, která zkoumala účinky posturálního cvičení na obraz těla a smyslu polohy krku a kmene u pacientů s Parkinsonem.
Bylo rozhodnuto provést studii u pacientů s Parkinsonem nad 50 let, kteří se přihlásili na neurologickou kliniku. Po analýze výkonu výzkumu bylo plánováno oslovit 36 účastníků. Souhlas účastníků s účastí na studii bude získán prostřednictvím formuláře informovaného dobrovolnického souhlasu připraveného vědci. Budou shromážděny demografické informace účastníků, kteří souhlasí s účastí na studii. Poté bude úroveň onemocnění a závažnost účastníků stanovena pomocí modifikovaného stupnice stagingu Hoehn Yahr a stupnici sjednoceného Parkinsonovy choroby. Subjektivní vizuální vertikální vnímání, subjektivní posturální vnímání a subjektivní hodnocení haptického vnímání k vyhodnocení obrazu těla pacientů; Vyhodnocení propriocepce pro propriocepci klinometru a krku a kmene se použije jako předběžné testy k vyhodnocení smyslu polohy krku a kmene. Cvičení držení těla plánovaná vědci se budou vztahovat na účastníky, jejichž předběžné testy jsou dokončeny, tři dny v týdnu po dobu osmi týdnů. Opakují se předběžné testy provedené po osmi týdnech cvičení. Všechna získaná data budou zaznamenána ve formuláři záznamu údajů účastníka. Rozdíly ve změnách testů prováděných v osmitýdenních intervalech budou zkoumány vhodnými statistickými metodami.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06530
- Yuksek Ihtisas University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 50 let,
- Byla diagnostikována Parkinsonova choroba lékařem,
- Fáze 1-4 podle upraveného stupnice stagingu Hoehn-Yahr
- Poté, co obdržel 24≥ z mini mentálního testu
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost jiného doprovodného neurologického onemocnění,
- Mít významné problémy s muskuloskeletálním systémem,
- Mít jakýkoli známý kognitivní problém nebo mít skóre ≤ 23 při mini mentálním testu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Klinický výzkum
|
Posturální cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení o Parkinsonově chorobě
Časové okno: Všechna hodnocení bude provedena před a po léčbě (8 týdnů)
|
Staging onemocnění jednotlivců bude provedeno s modifikovanou stupnicí Hoehn a Yahr (MH & YS).
V tomto měřítku jsou pacienti rozděleni do 5 hlavních kategorií podle jejich úrovně stavu nezávislosti. Podle stupnice budou do studie zahrnuti pacienti, kteří mohou chodit bez podpory (nanejvýš fáze 3).
A závažnost onemocnění bude měřena pomocí stupnice hodnocení nemoci sjednocené Parkinsonovy choroby (UPDRS). Stupnice se skládá ze 4 sekcí pro vyhodnocení různých systémů.
To jsou; Emoce-promyšlená (celkem 16 bodů), motor (celkem 92 bodů), každodenní život (celkem 52 bodů), léčba a komplikace (celkem 23 bodů).
Každý krok hodnocení je hodnocen mezi 0 a 4. Nízké celkové skóre naznačuje, že závažnost onemocnění je nízká, zatímco zvýšení celkového skóre naznačuje, že onemocnění je závažné.
|
Všechna hodnocení bude provedena před a po léčbě (8 týdnů)
|
|
Hodnocení subjektivního vnímání vertikálnosti
Časové okno: Všechna hodnocení bude provedena před a po léčbě (8 týdnů)
|
Assessment of Subjective Vertical Perception:The Bucket Test evaluates subjective visual verticality by having participants align a vertical line inside a bucket without external visual cues.For Postural Vertical, an inclinometer measures deviations as participants adjust their torso to perceived verticality in 0°, 30° right, and 30° left positions.Haptic Vertical is tested by blindfolded participants aligning a rod to reference angles (0 °, 45 ° vlevo, 45 ° vpravo). Scored převzetí absolutní hodnoty odchylek ze tří pokusů
|
Všechna hodnocení bude provedena před a po léčbě (8 týdnů)
|
|
Hodnocení propriocepce
Časové okno: Všechna hodnocení bude provedena před a po léčbě (8 týdnů)
|
Sense Pozice (propriocepce) se hodnotí přemístěním krku (C7) a kmene (L1) na cíl ohybu 30 °.
Skóroval tím, že převzal absolutní hodnotu odchylek od tří pokusů.
|
Všechna hodnocení bude provedena před a po léčbě (8 týdnů)
|
|
Demografické charakteristiky jednotlivců účastnících se studie
Časové okno: Všechna hodnocení bude provedena před a po léčbě (8 týdnů)
|
Budou zaznamenány demografické informace o pacientů, jako je věk (roky), výška (v metrech) a hmotnost (v kilogramech) a úroveň vzdělání (základní škola, střední škola, vysoká skoko atd.).
Hmotnost a výška se použije pro výpočet indexu tělesné hmotnosti (BMI) (kg/m^2).
BMI bude použita k porovnání složení těla u pacientů.
Mini mentální test; Používá se k vyhodnocení kognitivního výkonu. To, kdo skóre 24 bodů nebo vyšší při testu (schopnost porozumět a aplikovat dané příkazy) budou zahrnuty do studie.
|
Všechna hodnocení bude provedena před a po léčbě (8 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/03/10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .