- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06848257
Haltungsübungen bei Parkinson -Krankheit
Die Wirkung von Haltungsübungen auf die Wahrnehmung der Vertikalität bei Parkinson -Krankheit
Die Forschung wurde als quasi-experimentelle Studie geplant, um die Auswirkungen von Haltungsübungen auf Körperbild und Hals- und Rumpfpositionssinn bei Parkinson-Patienten zu untersuchen.
Es wurde beschlossen, die Studie mit den Patienten von Parkinson über 50 Jahre alt durchzuführen, die sich in der Neurology Clinic beantragten. Nach der Leistungsanalyse für die Forschung war es geplant, 36 Teilnehmer zu erreichen. Die Zustimmung der Teilnehmer zur Teilnahme an der Studie wird durch das von den Forschern erstellte Einwilligungsformular für die Einwilligung des Freiwilligens eingeholt. Demografische Informationen von Teilnehmern, die zustimmen, an der Studie teilzunehmen, werden gesammelt. Anschließend werden die Krankheitsniveaus und der Schweregrad der Teilnehmer unter Verwendung der modifizierten Hoehn Yahr -Staging -Skala und der Unified Parkinson -Bewertungsskala bestimmt. Subjektive visuelle vertikale Wahrnehmung, subjektive Haltungswahrnehmung und subjektive haptische Wahrnehmungsbewertungen zur Bewertung des Körperbildes von Patienten; Die Bewertungen für die Anwendung von Klinometern und Hals- und Rumpf -Propriozeption werden als vorläufige Tests zur Bewertung des Neck- und Rumpfpositionssinns angewendet. Die von den Forschern geplanten Haltungsübungen werden an die Teilnehmer angewendet, deren Pre-Tests acht Wochen lang drei Tage die Woche abgeschlossen sind. Vorläufige Tests, die nach acht Wochen Training durchgeführt werden, werden wiederholt. Alle erhaltenen Daten werden im Teilnehmerdatensatzformular aufgezeichnet. Unterschiede in den Änderungen der Tests, die in Intervallen von acht Wochen durchgeführt wurden, werden mit geeigneten statistischen Methoden untersucht.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06530
- Yuksek Ihtisas University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 50 Jahre alt sein,
- Mit einer Parkinson -Krankheit von einem Arzt diagnostiziert werden,
- Stufe 1-4 nach der modifizierten Hoehn-Yahr-Staging-Skala
- Nach dem Mini -mentalen Test 24 under erhielt
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer anderen begleitenden neurologischen Erkrankung,
- Mit signifikanten Problemen des Bewegungsapparates mit muskuloskelettalem Systemproblemen,
- Bekanntes kognitives Problem oder eine Punktzahl von ≤ 23 beim Mini -mentalen Test haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Klinikforschung
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Haltungsübungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertungen über die Parkinson -Krankheit
Zeitfenster: Alle Bewertungen werden vor und nach der Behandlung durchgeführt (8 Wochen)
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Die Erkrankung von Personen wird mit der modifizierten HOEHN- und YAHR -Skala (MH & YS) durchgeführt.
In dieser Größenordnung sind die Patienten gemäß ihrem Unabhängigkeitsstatus in 5 Hauptkategorien unterteilt. Nach der Skala können Patienten, die ohne Unterstützung (in der meisten Stufe 3) gehen können, in die Studie einbezogen.
Die Schwere der Erkrankung wird an der Unified Parkinson -Krankheitsbewertungsskala (UPDRS) gemessen. Die Skala besteht aus 4 Abschnitten, um verschiedene Systeme zu bewerten.
Diese sind; Emotionsgefühl (insgesamt 16 Punkte), Motor (insgesamt 92 Punkte), tägliche Lebensdauer (insgesamt 52 Punkte), Behandlung und Komplikationen (insgesamt 23 Punkte).
Jeder Bewertungsschritt wird zwischen 0 und 4 bewertet. Ein niedriger Gesamtwert zeigt, dass der Schweregrad der Krankheit niedrig ist, während ein Anstieg des Gesamtwerts angibt, dass die Krankheit schwerwiegend ist.
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Alle Bewertungen werden vor und nach der Behandlung durchgeführt (8 Wochen)
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Subjektive Vertikalitätswahrnehmungsbewertungen
Zeitfenster: Alle Bewertungen werden vor und nach der Behandlung durchgeführt (8 Wochen)
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Bewertung der subjektiven vertikalen Wahrnehmung: Der Bucket -Test bewertet die subjektive visuelle Vertikalität, indem die Teilnehmer eine vertikale Linie innerhalb eines Eimers ohne externe visuelle Hinweise ausrichten. Für die Haltungsvertikal -Vertikale misst ein Neigungsmometer Abweichungen, während die Teilnehmer ihre oras wahrgenommenen Vertikalen in 0 °, 30 ° -Noppern auf die Blinden und 30 -° -Tests -Awdays -Häfen -Stellungs -Awd -Alt -Alt -Stellung anpassen. Referenzwinkel (0 °, 45 ° links, 45 ° recht
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Alle Bewertungen werden vor und nach der Behandlung durchgeführt (8 Wochen)
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Propriozeptionsbewertungen
Zeitfenster: Alle Bewertungen werden vor und nach der Behandlung durchgeführt (8 Wochen)
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Positionssinn (Propriozeption) wird durch Neupositionierung des Hals (C7) und des Rumpfes (L1) zu einem 30 ° -Flexionsziel bewertet.
Bewertet, indem der absolute Wert der Abweichungen von drei Versuchen genommen wird.
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Alle Bewertungen werden vor und nach der Behandlung durchgeführt (8 Wochen)
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Demografische Merkmale der an der Studie teilnehmenden Personen
Zeitfenster: Alle Bewertungen werden vor und nach der Behandlung durchgeführt (8 Wochen)
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Demografische Informationen über Patienten wie Alter (Jahre), Größe (in Metern) und Gewicht (in Kilogramm) und Bildungsniveau (Grundschule, Sekundarschule, Hochschule usw.) werden aufgezeichnet.
Gewicht und Größe werden verwendet, um den Body Mass Index (BMI) (kg/m^2) zu berechnen.
Der BMI wird verwendet, um Körperzusammensetzungen von Patienten zu vergleichen.
Mini -mentaler Test; Wird verwendet, um die kognitive Leistung zu bewerten. Diejenigen, die 24 Punkte oder höher im Test erzielen (in der Lage sind, die angegebenen Befehle zu verstehen und anzuwenden), wird in die Studie aufgenommen.
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Alle Bewertungen werden vor und nach der Behandlung durchgeführt (8 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/03/10
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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