- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06848257
Esercizi di postura nella malattia di Parkinson
L'effetto degli esercizi posturali sulla percezione della verticalità nella malattia di Parkinson
La ricerca è stata progettata come uno studio quasi sperimentale per studiare gli effetti degli esercizi posturali sull'immagine corporea e sul senso del collo e del tronco nei pazienti di Parkinson.
È stato deciso di condurre lo studio con i pazienti di Parkinson di età superiore ai 50 anni che hanno fatto domanda per la clinica di neurologia. Dopo l'analisi del potere per la ricerca, è stato pianificato per raggiungere 36 partecipanti. Il consenso dei partecipanti a partecipare allo studio sarà ottenuto attraverso il modulo di consenso volontario informato preparato dai ricercatori. Verranno raccolte le informazioni demografiche dei partecipanti che acconsentono a partecipare allo studio. Quindi, i livelli di malattia e la gravità dei partecipanti saranno determinati utilizzando la scala di stadiazione di Hoehn Yahr modificata e la scala di valutazione della malattia di Parkinson unificata. Percezione verticale visiva soggettiva, percezione posturale soggettiva e valutazioni di percezione tattile soggettiva per valutare l'immagine corporea dei pazienti; Le valutazioni di applicazione del clinometro e del collo e del tronco verranno applicate come test preliminari per valutare il senso del collo e del tronco. Gli esercizi di postura pianificati dai ricercatori saranno applicati ai partecipanti, i cui pre-test sono completati, tre giorni alla settimana per otto settimane. Verranno ripetute test preliminari eseguiti dopo otto settimane di esercizio. Tutti i dati ottenuti verranno registrati nel modulo di registrazione dei dati dei partecipanti. Le differenze nelle variazioni dei test eseguite a intervalli di otto settimane saranno studiate con metodi statistici appropriati.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06530
- Yuksek Ihtisas University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere più di 50 anni,
- Che viene diagnosticato la malattia di Parkinson da un medico,
- Fase 1-4 Secondo la scala di stadiazione Hoehn-Yahr modificata
- Avendo ricevuto 24al dal mini test mentale
Criteri di esclusione:
- Presenza di un'altra malattia neurologica che accompagna,
- Avere significativi problemi di sistema muscoloscheletrico,
- Avere un problema cognitivo noto o avere un punteggio di ≤23 nel mini test mentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ricerca clinica
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Esercizi posturali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazioni sulla malattia di Parkinson
Lasso di tempo: Tutte le valutazioni verranno eseguite prima e dopo il trattamento (8 settimane)
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La stadiazione delle malattie degli individui verrà eseguita con la scala Hoehn e Yahr modificata (MH & YS).
In questa scala, i pazienti sono divisi in 5 categorie principali in base al loro livello di stato di indipendenza. Secondo la scala, i pazienti che possono camminare senza supporto (al massimo stadio 3) saranno inclusi nello studio.
E la gravità della malattia sarà misurata dalla scala di valutazione della malattia di Parkinson unificata (UPDRS). La scala è costituita da 4 sezioni per valutare diversi sistemi.
Questi sono; Con un pensiero di emozione (totale 16 punti), motore (92 punti), vita quotidiana (52 punti), trattamento e complicanze (23 punti totali).
Ogni fase di valutazione viene valutata tra 0 e 4. Un punteggio totale basso indica che la gravità della malattia è bassa, mentre un aumento del punteggio totale indica che la malattia è grave.
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Tutte le valutazioni verranno eseguite prima e dopo il trattamento (8 settimane)
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Valutazioni della percezione della verticalità soggettiva
Lasso di tempo: Tutte le valutazioni verranno eseguite prima e dopo il trattamento (8 settimane)
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Valutazione della percezione verticale soggettiva: il test del secchio valuta la verticalità visiva soggettiva facendo allineare i partecipanti una linea verticale all'interno di un secchio senza segnali visivi esterni. Per verticale posturale, un inclinometro misura le deviazioni in base ai partecipanti alla cieca. angoli (0 °, 45 ° a sinistra, 45 ° a destra). SCEGLITO prendendo il valore assoluto delle deviazioni da tre prove
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Tutte le valutazioni verranno eseguite prima e dopo il trattamento (8 settimane)
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Valutazioni della propriocezione
Lasso di tempo: Tutte le valutazioni verranno eseguite prima e dopo il trattamento (8 settimane)
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Il senso della posizione (propriocezione) viene valutato riposizionando il collo (C7) e il tronco (L1) a un bersaglio di flessione di 30 °.
Segnato prendendo il valore assoluto delle deviazioni da tre prove.
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Tutte le valutazioni verranno eseguite prima e dopo il trattamento (8 settimane)
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Caratteristiche demografiche delle persone che partecipano allo studio
Lasso di tempo: Tutte le valutazioni verranno eseguite prima e dopo il trattamento (8 settimane)
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Verranno registrate informazioni demografiche dei pazienti come età (anni), altezza (nei metri) e peso (in chilogrammi) e a livello di istruzione (scuola elementare, scuola secondaria, scola ad alto livello, ecc.).
Il peso e l'altezza verranno utilizzati per calcolare l'indice di massa corporea (BMI) (kg/m^2).
L'IMC verrà utilizzato per confrontare le composizioni corporee dei pazienti.
Mini test mentale; Utilizzato per valutare le prestazioni cognitive. Quelli che hanno segnato 24 punti o superiore al test (essere in grado di comprendere e applicare i comandi dati) saranno inclusi nello studio.
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Tutte le valutazioni verranno eseguite prima e dopo il trattamento (8 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/03/10
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