- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06848257
Posture -oefeningen bij de ziekte van Parkinson
Het effect van houdingsoefeningen op de perceptie van verticaliteit bij de ziekte van Parkinson
Het onderzoek werd gepland als een quasi-experimenteel onderzoek om de effecten van houdingsoefeningen op het lichaamsbeeld en de nek- en rompositie-zin bij de patiënten van Parkinson te onderzoeken.
Er werd besloten om het onderzoek uit te voeren met de patiënten van Parkinson ouder dan 50 die van toepassing waren op de neurologiekliniek. Na de stroomanalyse voor het onderzoek was het gepland om 36 deelnemers te bereiken. De toestemming van de deelnemers om deel te nemen aan het onderzoek zal worden verkregen via de geïnformeerde vrijwillige toestemmingsvorm die door de onderzoekers is opgesteld. Demografische informatie van deelnemers die toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek zal worden verzameld. Vervolgens zullen de ziektegehalte en de ernst van de deelnemers worden bepaald met behulp van de gemodificeerde Hoehn Yahr -ensceneringsschaal en de Unified Parkinson's Disease Assessment Scale. Subjectieve visuele verticale perceptie, subjectieve houdingsperceptie en subjectieve haptische perceptie -evaluaties om het lichaamsbeeld van patiënten te evalueren; Klinometer Toepassing en nek- en rompproprioceptie -evaluaties worden toegepast als voorlopige tests om de gevoel van nek en rompositie te evalueren. Posture-oefeningen gepland door de onderzoekers zullen worden toegepast op de deelnemers, wier pre-tests zijn voltooid, drie dagen per week gedurende acht weken. Voorlopige tests die na acht weken oefening worden uitgevoerd, worden herhaald. Alle verkregen gegevens worden vastgelegd in het gegevensrecordformulier voor deelnemers. Verschillen in veranderingen in tests uitgevoerd met intervallen van acht weken zullen worden onderzocht met geschikte statistische methoden.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06530
- Yuksek Ihtisas University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 50 jaar oud zijn,
- De diagnose van de ziekte van Parkinson door een arts worden gesteld,
- Fase 1-4 volgens de gemodificeerde schietschaal
- 24 ≥ van de Mini Mental Test ontvangen
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een andere bijbehorende neurologische ziekte,
- Problemen met een significante musculoskeletale systeem hebben,
- Een bekend cognitief probleem hebben of een score van ≤23 hebben op de Mini Mental Test
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kliniekonderzoek
|
houdingsoefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluaties over de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: Alle evaluaties worden gedaan voor en na de behandeling (8 weken)
|
Ziekte -enscenering van individuen zal worden gedaan met de gemodificeerde Hoehn en Yahr -schaal (MH&Y).
In deze schaal zijn patiënten verdeeld in 5 hoofdcategorieën volgens hun niveau van onafhankelijkheidsstatus. Volgens de schaal zullen patiënten die zonder ondersteuning kunnen lopen (in het grootste deel 3) in de studie worden opgenomen.
En de ernst van de ziekte zal worden gemeten door Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDR's). De schaal bestaat uit 4 secties om verschillende systemen te evalueren.
Dit zijn; Emotion-debit (totaal 16 punten), motor (totaal 92 punten), dagelijkse levensduur (totaal 52 punten), behandeling en complicaties (totaal 23 punten).
Elke evaluatiestap wordt gescoord tussen 0 en 4. Een lage totale score geeft aan dat de ernst van de ziekte laag is, terwijl een toename van de totale score aangeeft dat de ziekte ernstig is.
|
Alle evaluaties worden gedaan voor en na de behandeling (8 weken)
|
|
Subjectieve verticale perceptie -evaluaties
Tijdsspanne: Alle evaluaties worden gedaan voor en na de behandeling (8 weken)
|
Beoordeling van subjectieve verticale perceptie: de bucket -test evalueert subjectieve visuele verticaliteit door deelnemers een verticale lijn in een emmer te laten uitlichten zonder externe visuele signalen. Voor posturale verticale verticale verticale, een inclinometer meetafwijking omdat deelnemers hun torso aanpassen aan de waargenomen verticaliteit in 0 °, 30 ° Rechts. Hoeken (0 °, 45 ° links, 45 ° rechts). scoorde door de absolute waarde van de afwijkingen van drie proeven te nemen
|
Alle evaluaties worden gedaan voor en na de behandeling (8 weken)
|
|
propriceptie evaluaties
Tijdsspanne: Alle evaluaties worden gedaan voor en na de behandeling (8 weken)
|
Positiegevoel (proprioceptie) wordt beoordeeld door de nek (C7) en Trunk (L1) te herpositioneren naar een flexibele doelwit van 30 °.
Gescoord door de absolute waarde van de afwijkingen van drie proeven te nemen.
|
Alle evaluaties worden gedaan voor en na de behandeling (8 weken)
|
|
Demografische kenmerken van de personen die aan het onderzoek deelnemen
Tijdsspanne: Alle evaluaties worden gedaan voor en na de behandeling (8 weken)
|
Demografische informatie van de patiënten zoals leeftijd (jaren), lengte (in meters) en gewicht (in kilogram) en opleidingsniveau (basisschool, middelbare school, hoge scool, enz.) Wordt geregistreerd.
Gewicht en lengte zullen worden gebruikt om de body mass index (BMI) (kg/m^2) te berekenen.
BMI zal worden gebruikt om lichaamssamenstellingen van patiënten te vergelijken.
Mini mentale test; gebruikt om cognitieve prestaties te evalueren. Degenen die 24 punten of hoger scoren op de test (in staat zijn om de gegeven commando's te begrijpen en toe te passen) zal in de studie worden opgenomen.
|
Alle evaluaties worden gedaan voor en na de behandeling (8 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/03/10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .