- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06848257
Holdningsøvelser ved Parkinsons sykdom
Effekten av posturaløvelser på oppfatningen av vertikalitet ved Parkinsons sykdom
Forskningen ble planlagt som en kvasi-eksperimentell studie for å undersøke effekten av posturaløvelser på kroppsbilde og nakke- og bagasjeromsposisjonssans hos Parkinsons pasienter.
Det ble besluttet å gjennomføre studien med Parkinsons pasienter over 50 år som søkte på nevrologiklinikken. Etter maktanalysen for forskningen var det planlagt å nå 36 deltakere. Deltakernes samtykke til å delta i studien vil bli innhentet gjennom det informerte frivillige samtykkeskjemaet utarbeidet av forskerne. Demografisk informasjon fra deltakere som samtykker til å delta i studien, vil bli samlet inn. Deretter vil sykdomsnivåene og alvorlighetsgraden av deltakerne bli bestemt ved å bruke den modifiserte Hoehn Yahr -iscenesettelsesskalaen og den enhetlige Parkinsons sykdomsvurderingsskala. Subjektiv visuell vertikal persepsjon, subjektiv postural persepsjon og subjektive haptiske persepsjonevalueringer for å evaluere kroppsbildet av pasienter; Clinometer Application and Neck and Trunk Proprioseception Evaluations vil bli brukt som foreløpige tester for å evaluere nakke- og bagasjeromsposisjonssans. Posisjonsøvelser planlagt av forskerne vil bli brukt til deltakerne, hvis førtester er fullført, tre dager i uken i åtte uker. Foreløpige tester utført etter åtte ukers trening vil bli gjentatt. Alle innhentede data vil bli registrert i deltakerens dataregistreringsskjema. Forskjeller i endringer i tester utført med åtte ukers intervaller vil bli undersøkt med passende statistiske metoder.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06530
- Yuksek Ihtisas University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være over 50 år gammel,
- Blir diagnostisert med Parkinsons sykdom av lege,
- Fase 1-4 i henhold til den modifiserte Hoehn-Yahr iscenesettelsesskalaen
- Etter å ha mottatt 24 ≥ fra mini mental testen
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av en annen tilhørende nevrologisk sykdom,
- Har betydelige muskel- og skjelettsystemproblemer,
- Å ha noe kjent kognitivt problem eller ha en poengsum på ≤23 på mini mental test
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Klinikkforskning
|
Postural øvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evalueringer om Parkinsons sykdom
Tidsramme: Alle evalueringer vil bli gjort før og etter behandlingen (8 uker)
|
Sykdomsscenesettelse av individer vil bli gjort med den modifiserte Hoehn- og Yahr -skalaen (MH & YS).
I denne skalaen er pasienter delt inn i 5 hovedkategorier i henhold til deres uavhengighetsstatus.
Og alvorlighetsgraden av sykdommer vil bli målt ved Unified Parkinsons sykdomsvurderingsskala (UPDRS). Skalaen består av 4 seksjoner for å evaluere forskjellige systemer.
Disse er; Følelsestank (totalt 16 poeng), motorisk (totalt 92 poeng), dagliglivet (totalt 52 poeng), behandling og komplikasjoner (totalt 23 poeng).
Hvert evalueringstrinn blir scoret mellom 0 og 4. en lav total score indikerer at alvorlighetsgraden av sykdommen er lav, mens en økning i den totale poengsummen indikerer at sykdommen er alvorlig.
|
Alle evalueringer vil bli gjort før og etter behandlingen (8 uker)
|
|
Subjektiv vertikalitetsoppfatning Evalueringer
Tidsramme: Alle evalueringer vil bli gjort før og etter behandlingen (8 uker)
|
Vurdering av subjektiv vertikal oppfatning: Bøtten -testen evaluerer subjektiv visuell vertikalitet ved å la deltakerne justere en vertikal linje inne i en bøtte uten eksterne visuelle signaler. For postural vertikal måler et inklinometer avvik som deltakere justerer deres genero til å oppfatte vertikalitet i 0 °, 30 ° og 30 ° til å være en vesen som er en t -en ° (0 °, 45 ° venstre, 45 ° høyre). Rent ved å ta den absolutte verdien av avvikene fra tre forsøk
|
Alle evalueringer vil bli gjort før og etter behandlingen (8 uker)
|
|
Proprioseception Evaluations
Tidsramme: Alle evalueringer vil bli gjort før og etter behandlingen (8 uker)
|
Posisjonssans (proprioseception) vurderes ved å omplassere nakken (C7) og bagasjerommet (L1) til et 30 ° fleksjonsmål.
Scoret ved å ta den absolutte verdien av avvikene fra tre forsøk.
|
Alle evalueringer vil bli gjort før og etter behandlingen (8 uker)
|
|
Demografiske egenskaper til individene som deltar i studien
Tidsramme: Alle evalueringer vil bli gjort før og etter behandlingen (8 uker)
|
Demografisk informasjon om pasientene som alder (år), høyde (i meter) og vekt (i kilo) og utdanningsnivå (barneskole, ungdomsskole, høy scool osv.) Vil bli registrert.
Vekt og høyde vil bli brukt til å beregne kroppsmasseindeks (BMI) (kg/m^2).
BMI vil bli brukt til å sammenligne kroppssammensetninger av pasienter.
Mini mental test; brukt til å evaluere kognitiv ytelse. Disse som scorer 24 poeng eller over på testen (å kunne forstå og anvende de gitte kommandoene) vil bli inkludert i studien.
|
Alle evalueringer vil bli gjort før og etter behandlingen (8 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/03/10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .