- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06848257
Ćwiczenia postawy w chorobie Parkinsona
Wpływ ćwiczeń postawy na postrzeganie pionowości w chorobie Parkinsona
Badania zostały zaplanowane jako quasi-eksperymentalne badanie w celu zbadania wpływu ćwiczeń postawy na obraz ciała i sens pozycji szyi i tułowia u pacjentów Parkinsona.
Postanowiono przeprowadzić badanie z pacjentami Parkinsona w wieku powyżej 50 lat, którzy zastosowali się do kliniki neurologii. Po analizie mocy badań planowano dotrzeć do 36 uczestników. Zgoda uczestników na uczestnictwo w badaniu zostanie uzyskana w ramach świadomego formularza zgody wolontariuszy przygotowanej przez naukowców. Zebrane zostaną informacje demograficzne uczestników, którzy wyrażają zgodę na udział w badaniu. Następnie poziomy choroby i nasilenie uczestników zostaną określone przy użyciu zmodyfikowanej skali inscenizacji Hoehn Yahr i zjednoczonej skali oceny choroby Parkinsona. Subiektywna wizualna percepcja pionowa, subiektywne postrzeganie postawy i subiektywne oceny postrzegania dotykowego w celu oceny obrazu ciała pacjentów; Oceny propriocepcji na szyi i szyi i bagażnika zostaną zastosowane jako wstępne testy w celu oceny sensu pozycji szyi i tułowia. Ćwiczenia postawy zaplanowane przez naukowców zostaną zastosowane do uczestników, których testy wstępne są zakończone, trzy dni w tygodniu przez osiem tygodni. Wstępne testy przeprowadzone po ośmiu tygodniach ćwiczeń zostaną powtórzone. Wszystkie uzyskane dane zostaną zarejestrowane w formularzu rekordu danych uczestnika. Różnice w zmianach testów przeprowadzonych w odstępach ośmiotygodniowych zostaną zbadane za pomocą odpowiednich metod statystycznych.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06530
- Yuksek Ihtisas University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mając ponad 50 lat,
- Zdiagnozowano chorobę Parkinsona przez lekarza,
- Etap 1-4 zgodnie ze zmodyfikowaną skalą inscenizacji Hoehn-Yahr
- Otrzymując 24 ≥ z mini testu psychicznego
Kryteria wykluczenia:
- Obecność innej towarzyszącej choroby neurologicznej,
- Mając znaczące problemy z układem mięśniowo -szkieletowym,
- Posiadanie jakiegokolwiek znanego problemu poznawczego lub wynik ≤23 w mini testu psychicznym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badania kliniczne
|
Ćwiczenia postawa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny dotyczące choroby Parkinsona
Ramy czasowe: Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone przed i po leczeniu (8 tygodni)
|
Zatrzymanie chorób osób zostanie wykonane ze zmodyfikowaną skalą Hoehn i Yahr (MH i YS).
W tej skali pacjenci są podzieleni na 5 głównych kategorii według poziomu statusu niezależności. W badaniu zostaną uwzględnione pacjenci, którzy mogą chodzić bez wsparcia (na najwyżej etapie 3).
A ciężkość choroby będzie mierzona przez zunifikowaną skalę oceny choroby Parkinsona (UPDRS). Skala składa się z 4 sekcji do oceny różnych systemów.
To są; Rozważa emocji (łącznie 16 punktów), silnik (łącznie 92 punkty), żywotność codzienna (łączna liczba 52 punktów), leczenie i powikłania (łącznie 23 punkty).
Każdy etap oceny jest oceniany od 0 do 4. Niski całkowity wynik wskazuje, że nasilenie choroby jest niskie, podczas gdy wzrost całkowitego wyniku wskazuje, że choroba jest ciężka.
|
Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone przed i po leczeniu (8 tygodni)
|
|
Subiektywne oceny percepcji pionowej
Ramy czasowe: Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone przed i po leczeniu (8 tygodni)
|
Ocena subiektywnej percepcji pionowej: Test wiadra ocenia subiektywną wizualną pionowość, mając uczestników wyrównywanie pionowej linii wewnątrz wiadra bez zewnętrznych wskazówek wizualnych. Płot posturowy, pochylenie nachylenia mierzy odchylenia, gdy uczestnicy dostosowują ich tułów do postrzeganej pionowości w 0 °, 30 ° w prawo i 30 ° położeniu. (0 °, 45 ° po lewej, 45 ° po prawej).
|
Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone przed i po leczeniu (8 tygodni)
|
|
Oceny propriocepcji
Ramy czasowe: Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone przed i po leczeniu (8 tygodni)
|
Sensa pozycji (proprioception) ocenia się poprzez zmianę położenia szyi (C7) i tułowia (L1) na cel zgięcia 30 °.
Zdobycie wartości bezwzględnej wartości odchyleń od trzech prób.
|
Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone przed i po leczeniu (8 tygodni)
|
|
Charakterystyka demograficzna osób uczestniczących w badaniu
Ramy czasowe: Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone przed i po leczeniu (8 tygodni)
|
Informacje demograficzne pacjentów, takich jak wiek (lata), wysokość (w metrach) i waga (w kilogramach) i poziom edukacji (szkoła podstawowa, szkoła średnia, wysoka scool itp.).
Waga i wysokość zostaną użyte do obliczenia wskaźnika masy ciała (BMI) (kg/m^2).
BMI zostanie wykorzystane do porównania składu ciała pacjentów.
Mini test psychiczny; Służy do oceny wydajności poznawczej. Who Who zdobywa 24 punkty lub więcej w teście (możliwość zrozumienia i zastosowania podanych poleceń) zostaną uwzględnione w badaniu.
|
Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone przed i po leczeniu (8 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/03/10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .