- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06848257
Asennot Parkinsonin taudissa
Posturaalisten harjoitusten vaikutus Parkinsonin taudin vertikaalisuuden käsitykseen
Tutkimus oli suunniteltu lähes kokeellinen tutkimus tutkimaan posturaalisten harjoitusten vaikutuksia kehon imago- ja rungon asentoon Parkinsonin potilailla.
Tutkimus päätettiin suorittaa Parkinsonin yli 50 -vuotiaiden potilaiden kanssa, jotka hakivat neurologiaklinikkaan. Tutkimuksen voimanalyysin jälkeen oli tarkoitus saavuttaa 36 osallistujaa. Osallistujien suostumus osallistumiseen tutkimukseen saadaan tutkijoiden laatiman tietoisen vapaaehtoistyön suostumimuodon avulla. Tutkimukseen osallistuvien osallistujien väestötiedot kerätään. Sitten osallistujien tautitasot ja vakavuus määritetään käyttämällä modifioitua Hoehn Yahr -asteikkoa ja yhtenäistä Parkinsonin taudin arviointiasteikkoa. Subjektiivinen visuaalinen vertikaalinen havainto, subjektiivinen posturaalinen havainto ja subjektiiviset haptisen havaintoarvioinnit potilaiden kehon kuvan arvioimiseksi; Klinometrin käyttöä sekä kaulan ja rungon proprioception -arviointeja sovelletaan alustavina testeinä kaulan ja tavaratilan asennon arvioinnin arvioimiseksi. Tutkijoiden suunnittelemia asentoa sovelletaan osallistujiin, joiden esitestit valmistuvat, kolme päivää viikossa kahdeksan viikon ajan. Kahdeksan viikon harjoituksen jälkeen suoritetut alustavat testit toistetaan. Kaikki saadut tiedot tallennetaan osallistujien tietojen tietueen lomakkeeseen. Kahdeksan viikon välein suoritettujen testien muutosten erot tutkitaan asianmukaisilla tilastollisilla menetelmillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06530
- Yuksek Ihtisas University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 50 -vuotias,
- Lääkäri on diagnosoitu Parkinsonin tauti,
- Vaihe 1-4 Modifioidun Hoehn-Yahr-asteikon mukaan
- Saatuaan 24 ≥ MINI -henkisestä testistä
Poissulkemiskriteerit:
- Toisen mukana olevan neurologisen sairauden läsnäolo,
- Joilla on merkittäviä tuki- ja liikuntaelinten ongelmia,
- Jolla on tunnettua kognitiivista ongelmaa tai pistemäärä ≤23 mini -henkisessä testissä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Klinikan tutkimus
|
posturaaliset harjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioinnit Parkinsonin taudista
Aikaikkuna: Kaikki arvioinnit tehdään ennen hoitoa ja sen jälkeen (8 viikkoa)
|
Yksilöiden taudin lavastus tehdään modifioidulla Hoehn- ja Yahr -asteikolla (MH & YS).
Tässä mittakaavassa potilaat on jaettu viiteen pääluokkaan itsenäisyystilansa mukaan. Asteikon mukaan potilaat, jotka voivat kävellä ilman tukea (suurimmassa vaiheessa 3), sisällytetään tutkimukseen.
Ja tautien vakavuus mitataan Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikolla (UPDR). Asteikko koostuu 4 osasta eri järjestelmien arvioimiseksi.
Nämä ovat; tunne-ajatus (yhteensä 16 pistettä), moottori (yhteensä 92 pistettä), jokapäiväinen käyttöikä (yhteensä 52 pistettä), hoito ja komplikaatiot (yhteensä 23 pistettä).
Jokainen arviointivaihe pisteytetään välillä 0 - 4. Alhainen kokonaispistemäärä osoittaa, että taudin vakavuus on alhainen, kun taas kokonaispistemäärän nousu osoittaa, että tauti on vakava.
|
Kaikki arvioinnit tehdään ennen hoitoa ja sen jälkeen (8 viikkoa)
|
|
Subjektiivinen vertikaalisuuden havaintoarviointi
Aikaikkuna: Kaikki arvioinnit tehdään ennen hoitoa ja sen jälkeen (8 viikkoa)
|
Arviointi subjektiivisen vertikaalisen havainnon arvioinnista: Kauhan testi arvioi subjektiivista visuaalista pystysuuntaisuutta ottamalla osallistujat kohdistamaan pystysuoran viivan ämpäri ilman ulkoisia visuaalisia vihjeitä. Posvosturaalinen pystysuora, kainoilunmittari mittaa poikkeamia, kun osallistujat säätävät vartaloaan havaittujen pystysuuntaisten pystysuuntaisten pystysuuntaisten vertikaalien kanssa. Kulmat (0 °, 45 ° vasemmalle, 45 ° oikealle). Sekoitettu ottamalla poikkeamien absoluuttinen arvo kolmesta tutkimuksesta
|
Kaikki arvioinnit tehdään ennen hoitoa ja sen jälkeen (8 viikkoa)
|
|
proprioception -arvioinnit
Aikaikkuna: Kaikki arvioinnit tehdään ennen hoitoa ja sen jälkeen (8 viikkoa)
|
Paikka -aisti (proprioception) arvioidaan siirtämällä kaula (C7) ja runko (L1) 30 °: n taivutuskohteeseen.
Pistetty ottamalla poikkeamien absoluuttinen arvo kolmesta tutkimuksesta.
|
Kaikki arvioinnit tehdään ennen hoitoa ja sen jälkeen (8 viikkoa)
|
|
Tutkimukseen osallistuvien henkilöiden demografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Kaikki arvioinnit tehdään ennen hoitoa ja sen jälkeen (8 viikkoa)
|
Potilaiden demografiset tiedot, kuten ikä (vuodet), korkeus (metreinä) ja painossa (kilogrammissa) ja koulutustaso (ala -aste, keskiasteen koulu, korkea scool jne.).
Painoa ja korkeutta käytetään kehon massaindeksin (BMI) laskemiseen (kg/m^2).
BMI: tä käytetään potilaiden kehon koostumusten vertailuun.
Mini henkinen testi; Käytetään kognitiivisen suorituskyvyn arviointiin. Ne, jotka saavat 24 pistettä tai enemmän testissä (kyky ymmärtää ja soveltaa annettuja komentoja), sisällytetään tutkimukseen.
|
Kaikki arvioinnit tehdään ennen hoitoa ja sen jälkeen (8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/03/10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .