- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06848257
Пост упражнений при болезни Паркинсона
Влияние постуральных упражнений на восприятие вертикальности при болезни Паркинсона
Исследование было запланировано как квазиэкспериментальное исследование для изучения влияния постуральных упражнений на образ тела и смысл положения шеи и ствола у пациентов Паркинсона.
Было решено провести исследование с пациентами Паркинсона в возрасте старше 50 лет, которые обратились к неврологической клинике. После анализа энергетики для исследования он должен был охватить 36 участников. Согласие участников на участие в исследовании будет получено через информированную форму согласия добровольцев, подготовленную исследователями. Демографическая информация участников, которые соглашаются участвовать в исследовании, будет собрана. Затем уровни заболевания и тяжесть участников будут определены с использованием модифицированной шкалы стадии Hoehn Yahr и единой шкалы оценки болезни Паркинсона. Субъективное визуальное вертикальное восприятие, субъективное постуральное восприятие и субъективные оценки тактичного восприятия для оценки образа тела пациентов; Применение клинометра и оценки проприоцепции шеи и ствола будут применяться в качестве предварительных тестов для оценки чувства положения шеи и ствола. Упражнения по положению, запланированные исследователями, будут применяться к участникам, чьи предварительные тесты завершены, три дня в неделю в течение восьми недель. Предварительные тесты, проведенные после восьми недель упражнений, будут повторяться. Все полученные данные будут записаны в форме записи данных участника. Различия в изменениях в тестах, выполняемых с восьминедельными интервалами, будут исследованы с соответствующими статистическими методами.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06530
- Yuksek Ihtisas University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть более 50 лет,
- Был диагноз болезни Паркинсона врачом,
- Стадия 1-4 в соответствии с модифицированной шкалой подготовки Hoehn-Yahr
- Получив 24≥ от мини -психического теста
Критерии исключения:
- Наличие другого сопровождающего неврологического заболевания,
- Имея значительные проблемы с опорно -двигательными двигателями,
- Имея какую -либо известную когнитивную проблему или имеющую оценку ≤23 на мини -психическом тесте
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Клиника исследования
|
постуральные упражнения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценки о болезни Паркинсона
Временное ограничение: Все оценки будут проведены до и после лечения (8 недель)
|
Постановка заболеваний людей будет выполнена с модифицированной шкалой HOEHN и YAHR (MH & YS).
В этом масштабе пациенты делятся на 5 основных категорий в соответствии с их уровнем статуса независимости. В ходе исследования будут включены пациенты, которые могут ходить без поддержки (на большинстве стадии 3).
И тяжесть заболевания будет измерена с помощью единой шкалы оценки болезни Паркинсона (UPDRS). Шкала состоит из 4 секций для оценки различных систем.
Это; Эмоциональная мысль (всего 16 баллов), мотор (всего 92 балла), повседневная жизнь (всего 52 балла), лечение и осложнения (всего 23 балла).
Каждый этап оценки оценивается от 0 до 4. Низкая общая оценка указывает на то, что тяжесть заболевания низкая, в то время как увеличение общей оценки указывает на то, что заболевание тяжело.
|
Все оценки будут проведены до и после лечения (8 недель)
|
|
Субъективные оценки восприятия вертикальности
Временное ограничение: Все оценки будут проведены до и после лечения (8 недель)
|
Оценка субъективного вертикального восприятия: тест на ковш оценивает субъективную визуальную вертикальность, если участники выравнивают вертикальную линию внутри ведра без внешних визуальных сигналов. Для постуральной вертикальной, инкинометральной измерения отклонений, поскольку участники корректируют свои туловище к воспринимаемой вертикальности в 0 °, на 30 °. (0 °, 45 ° слева, 45 ° вправо).
|
Все оценки будут проведены до и после лечения (8 недель)
|
|
Оценки проприоцепции
Временное ограничение: Все оценки будут проведены до и после лечения (8 недель)
|
Смысл положения (проприоцепция) оценивается путем перемещения шеи (C7) и ствола (L1) до мишени сгибания 30 °.
Забитый, взяв абсолютную ценность отклонений от трех испытаний.
|
Все оценки будут проведены до и после лечения (8 недель)
|
|
Демографические характеристики людей, участвующих в исследовании
Временное ограничение: Все оценки будут проведены до и после лечения (8 недель)
|
Будет зарегистрирована демографическая информация о пациентах, таких как возраст (годы), рост (в метрах) и вес (в килограммах) и уровне образования (начальная школа, средняя школа, высокий штук и т. Д.).
Вес и высота будут использоваться для расчета индекса массы тела (ИМТ) (кг/м^2).
ИМТ будет использоваться для сравнения составов тела пациентов.
Мини -ментальный тест; Используется для оценки когнитивной эффективности. Те, кто набрал 24 балла или выше на тесте (способность понимать и применять заданные команды), будут включены в исследование.
|
Все оценки будут проведены до и после лечения (8 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/03/10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .