- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06848257
Ejercicios de postura en la enfermedad de Parkinson
El efecto de los ejercicios posturales sobre la percepción de la verticalidad en la enfermedad de Parkinson
La investigación se planificó como un estudio cuasi-experimental para investigar los efectos de los ejercicios posturales sobre la imagen corporal y el sentido de la posición del cuello y el tronco en los pacientes de Parkinson.
Se decidió realizar el estudio con pacientes de Parkinson mayores de 50 años que solicitaron la clínica de neurología. Después del análisis de energía para la investigación, se planeó llegar a 36 participantes. El consentimiento de los participantes para participar en el estudio se obtendrá a través del formulario de consentimiento de voluntariado informado preparado por los investigadores. Se recopilará información demográfica de los participantes que consientan para participar en el estudio. Luego, los niveles de enfermedad y la gravedad de los participantes se determinarán utilizando la escala de estadificación Hoehn Yahr modificada y la Escala de Evaluación de la Enfermedad de Parkinson unificada. Percepción vertical visual subjetiva, percepción postural subjetiva y evaluaciones de percepción háptica subjetiva para evaluar la imagen corporal de los pacientes; La aplicación del clinómetro y las evaluaciones de propiocepción del cuello y el tronco se aplicarán como pruebas preliminares para evaluar el sentido de la posición del cuello y el tronco. Los ejercicios de postura planificados por los investigadores se aplicarán a los participantes, cuyas pruebas se completan, tres días a la semana durante ocho semanas. Se repetirán las pruebas preliminares realizadas después de ocho semanas de ejercicio. Todos los datos obtenidos se registrarán en el formulario de registro de datos del participante. Las diferencias en los cambios en las pruebas realizadas a intervalos de ocho semanas se investigarán con métodos estadísticos apropiados.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06530
- Yuksek Ihtisas University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener más de 50 años,
- Ser diagnosticado con la enfermedad de Parkinson por un médico,
- Etapa 1-4 según la escala modificada de puesta en escena de Hoehn-Yahr
- Habiendo recibido 24≥ de la mini prueba mental
Criterios de exclusión:
- Presencia de otra enfermedad neurológica acompañante,
- Tener importantes problemas del sistema musculoesquelético,
- Tener algún problema cognitivo conocido o tener una puntuación de ≤23 en la mini prueba mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Investigación clínica
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ejercicios posturales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluaciones sobre la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: Todas las evaluaciones se realizarán antes y después del tratamiento (8 semanas)
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La estadificación de la enfermedad de los individuos se realizará con la escala modificada Hoehn y Yahr (MH e YS).
En esta escala, los pacientes se dividen en 5 categorías principales de acuerdo con su nivel de estado de independencia. Según la escala, los pacientes que pueden caminar sin apoyo (en la mayoría de las etapas 3) se incluirán en el estudio.
Y la gravedad de la enfermedad se medirá mediante la Escala de Calificación de Enfermedad de Parkinson unificada (UPDRS). La escala consta de 4 secciones para evaluar diferentes sistemas.
Estos son; Presentamiento emocional (total 16 puntos), motor (total 92 puntos), vida diaria (total 52 puntos), tratamiento y complicaciones (total 23 puntos).
Cada paso de evaluación se obtiene entre 0 y 4. Una puntuación total baja indica que la gravedad de la enfermedad es baja, mientras que un aumento en la puntuación total indica que la enfermedad es grave.
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Todas las evaluaciones se realizarán antes y después del tratamiento (8 semanas)
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Evaluaciones de percepción de verticalidad subjetiva
Periodo de tiempo: Todas las evaluaciones se realizarán antes y después del tratamiento (8 semanas)
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Evaluación de la percepción vertical subjetiva: la prueba del cubo evalúa la verticalidad visual subjetiva al hacer que los participantes alineen una línea vertical dentro de un cubo sin señales visuales externos. Para verticales posurales, un inclinómetro de inclinómetro mide las desviaciones como los participantes ajustados a su torso a la verticalidad percibida en la referencia de 0 °, 30 °, y 30 ° de posición de izquierda. (0 °, 45 ° a la izquierda, 45 ° a la derecha). Haga la obtención de la obtención del valor absoluto de las desviaciones de tres ensayos
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Todas las evaluaciones se realizarán antes y después del tratamiento (8 semanas)
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Evaluaciones de propiocepción
Periodo de tiempo: Todas las evaluaciones se realizarán antes y después del tratamiento (8 semanas)
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El sentido de posición (propioception) se evalúa reposicionando el cuello (C7) y el tronco (L1) a un objetivo de flexión de 30 °.
Puntuado tomando el valor absoluto de las desviaciones de tres ensayos.
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Todas las evaluaciones se realizarán antes y después del tratamiento (8 semanas)
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Características demográficas de los individuos que participan en el estudio
Periodo de tiempo: Todas las evaluaciones se realizarán antes y después del tratamiento (8 semanas)
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Se registrará información demográfica de los pacientes como la edad (años), la altura (en metros) y el peso (en kilogramos) y el nivel de educación (escuela primaria, escuela secundaria, alta escaparidad, etc.).
El peso y la altura se utilizarán para calcular el índice de masa corporal (IMC) (kg/m^2).
El IMC se utilizará para comparar las composiciones corporales de los pacientes.
Mini prueba mental; utilizado para evaluar el rendimiento cognitivo. Los que obtienen 24 puntos o más en la prueba (poder comprender y aplicar los comandos dados) se incluirá en el estudio.
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Todas las evaluaciones se realizarán antes y después del tratamiento (8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/03/10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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