파킨슨 병의 플래시 자극 요법에 대한 단일 맹검, 무작위, 통제 된 임상 연구
2025년 2월 21일 업데이트: Zhang Baorong, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
이 연구의 목표는 뇌 혈당 시스템의 기능에 대한 플래시 자극 요법의 효과와 PD 환자의 증상 개선의 효능을 평가하는 것이 었습니다.
연구 개요
상세 설명
각 과목은 21:00부터 2 일 연속 2 박에 EEG 녹음을받습니다.
참가자는 기준 기능적 자기 공명 영상 (FMRI)을 겪게됩니다.
이어서, 1 주일의 플래시 자극 요법 (JK-PMEG2700K 광 변조 안경 [광원])이 20:00에서 21:00 사이의 플래시 자극을 사용하여 시작되었습니다.
7 일의 플래시 자극 치료 후, 2 차 임상 평가 및 FMRI 라운드가 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: baorong zhang, Doctor
- 전화번호: +86-13958167260
- 이메일: brzhang@zju.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: yang ruan, Doctor
- 전화번호: +86-18858736151
- 이메일: 11818236@zju.edu.cn
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 31000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
연락하다:
- jiali pu, doctor
-
연락하다:
- jun tian, doctor
-
연락하다:
- yang ruan, doctor
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 50 세에서 70 세 사이의 국제 운동 장애 협회 (MDS)의 진단 기준을 충족하는 PD 환자, 질병 ≤5 세 및 Hoehn & Yahr 단계 ≤3;
- 항 -PD 약물은 선별 전 최소 1 개월 동안 정기적으로 복용하였고, 증상은 안정적이었다;
- 지난 달에 고정 된 취침 시간은 오후 9시 사이입니다. 오전 1시, 총 수면 시간은 ≥6 시간입니다.
- 사전 동의를 이해하고 자발적으로 서명 할 수있는 능력이 있습니다.
- 규정 준수를 잘하고이 프로그램에 필요한 모든 후속 조치를 완료 할 의향이 있습니다.
제외 기준 :
- 이차 불면증 : 수면 장애 (불안한 다리 증후군,주기적인 사지 운동 장애, 수면 관련 호흡 장애 등), 신체 질환, 정신 장애, 정신 활성 물질 남용;
- 감광성 피부염, 간질 및 플래시 자극에 적합하지 않은 기타 질병으로 고통받는;
- 지난 6 개월 동안 알코올, 커피 또는 약물 남용자;
- 정신 질환 : 불안, 우울증, 정신 분열증 및 불면증으로 인한 외상 후 스트레스 장애와 같은;
- 등록 전 14 일 이내에 수면 기능을 조절하거나 수면에 영향을 미치는 약물 또는 건강 제품을 사용했습니다.
- 등록 전 7 일 이내에 항콜린 성 약물, 기억 강화 약물 등과 같은인지 능력을 손상시킬 수있는 약물 복용;
- 대상은 시험 또는 후속 조치를 완료 할 수 없습니다.
- 다른 신경 퇴행성 질환으로 고통 받고;
- 신체에는 MRI에 의해 검사 할 수없는 세포체가 있습니다.
- 평평하게 누울 수 없음;
- 연구원이 연구에 참여하는 것이 부적절하다고 생각하는 다른 상황.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 1 : 40Hz 플래시 자극
20:00에서 21:00 사이의 플래시 자극을 사용한 1 주 40Hz 플래시 자극 요법 (JK-PMEG2700K 광 변조 안경 [광원]).
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20:00에서 21:00 사이의 플래시 자극을 사용한 1 주일 플래시 자극 요법 (JK-PMEG2700K 광 변조 안경 [광원]).
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가짜 비교기: 그룹 2 : 100Hz 플래시 자극
20:00에서 21:00 사이의 플래시 자극을 사용한 1 주 100Hz 플래시 자극 요법 (JK-PMEG2700K 광 변조 안경 [광원]).
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20:00에서 21:00 사이의 플래시 자극을 사용한 1 주일 플래시 자극 요법 (JK-PMEG2700K 광 변조 안경 [광원]).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌 글리 림프 기능
기간: 치료 후 첫날
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40Hz 플래시 자극으로 치료 된 PD 환자에서 GBOLD-CSF 커플 링 강도가 개선된다.
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치료 후 첫날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 장애 사회 통합 파킨슨 병 등급 척도 (MDS-Updrs)
기간: 치료 후 첫날
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MDS-Updrs III 점수는 40Hz 플래시 자극으로 치료 된 PD 환자에서 3 점 이상 감소합니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.)
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치료 후 첫날
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파킨슨 병 수면 스케일 (PDSS)
기간: 치료 후 첫날
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40Hz 플래시 자극으로 치료받은 PD 환자에서 PDSS 척도가 3 점 이상 감소합니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.)
|
치료 후 첫날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-1021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
기사가 게시되면 IPD를 공유합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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