Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden sokean, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus Flash-stimulaatiohoidosta Parkinsonin taudissa

perjantai 21. helmikuuta 2025 päivittänyt: Zhang Baorong, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Flash -stimulaatiohoidon vaikutusta aivojen glyMfaattisen järjestelmän toimintaan ja PD -potilaiden parantavien oireiden tehokkuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokainen aihe saa EEG -nauhoituksia kahdesta peräkkäisestä yöstä alkaen klo 21.00. Osallistujille tehdään lähtötilanteen funktionaalinen magneettikuvaus (FMRI). Myöhemmin aloitettiin yksi viikko Flash-stimulaatioterapiaa (JK-PMEG2700K Light Modulation Lases [valonlähde]) käyttämällä Flash-stimulaatiota välillä 20:00-21:00. 7 päivän Flash-stimulaatiohoidon jälkeen suoritetaan toinen kliinisen arvioinnin ja fMRI-kierros.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: baorong zhang, Doctor
  • Puhelinnumero: +86-13958167260
  • Sähköposti: brzhang@zju.edu.cn

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 31000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • jiali pu, doctor
        • Ottaa yhteyttä:
          • jun tian, doctor
        • Ottaa yhteyttä:
          • yang ruan, doctor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. PD -potilaat, jotka täyttävät kansainvälisen liikkeen häiriöiden yhdistyksen (MDS) diagnostiset kriteerit, 50–70 -vuotiaiden välillä, sairauden kulku ≤5 vuotta ja Hoehn & Yahr -vaihe ≤3;
  2. Anti-PD-lääkkeitä otettiin säännöllisesti vähintään yhden kuukauden ajan ennen seulontaa, ja oireet olivat vakaat;
  3. Kiinteä nukkumaanmeno viimeisen kuukauden aikana on klo 9.00. ja kello 13.00, ja kokonais nukkumisaika on ≥6 tuntia;
  4. On kyky ymmärtää ja allekirjoittaa vapaaehtoisesti tietoisen suostumuksen;
  5. On hyvä vaatimustenmukaisuus ja he ovat valmiita suorittamaan kaikki tämän ohjelman vaatimat seurannan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Toissijainen unettomuus: mukaan lukien unihäiriöt (levoton jalka-oireyhtymä, määräajoin raajojen liikkumishäiriöt, uneen liittyvät hengityshäiriöt jne.), Fyysiset sairaudet, mielenterveyshäiriöt, psykoaktiivinen päihteiden väärinkäyttö;
  2. Kärsiva valoherkästä ihottumasta, epilepsiasta ja muista sairauksista, jotka eivät sovellu salaman stimulaatioon;
  3. Alkoholi-, kahvi- tai huumeiden väärinkäyttäjät viimeisen 6 kuukauden aikana;
  4. Mielisairaus: kuten unettomuuden aiheuttama ahdistus, masennus, skitsofrenia ja posttraumaattinen stressihäiriö;
  5. Käytettyjä lääkkeitä tai terveystuotteita, jotka säätelevät unen toimintaa tai vaikuttavat uneen 14 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista tai alle 5 lääkkeen puoliintumisaikaa;
  6. Huumeiden ottaminen, jotka voivat heikentää kognitiivisia kykyjä, kuten antikolinergisiä lääkkeitä, muistia parantavia lääkkeitä jne., 7 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista;
  7. Kohde ei pysty suorittamaan testiä tai seurantaa;
  8. kärsimys muista neurodegeneratiivisista sairauksista;
  9. Kehossa on endoplantteja, joita MRI ei voi tutkia;
  10. Kyvyttömyys olla tasainen;
  11. Muut tilanteet, joissa tutkija pitää sopimattomana osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä1: 40 Hz: n salaman stimulaatio
Yhden viikon 40 Hz: n flash-stimulaatioterapia (JK-PMEG2700K Light -modulaatiolasit [valonlähde]) käyttämällä Flash-stimulaatiota välillä 20:00-21:00.
Laite: 40 Hz: n kevyen modulaatiolasit
Yhden viikon flash-stimulaatioterapia (JK-PMEG2700K Light Modulation Glass [valonlähde]) käyttämällä Flash-stimulaatiota välillä 20:00-21:00.
Huijausvertailija: Ryhmä2: 100 Hz: n salaman stimulaatio
Yhden viikon 100 Hz: n flash-stimulaatioterapia (JK-PMEG2700K Light -modulaatiolasit [valonlähde]) käyttämällä Flash-stimulaatiota välillä 20:00-21:00.
Laite: 100Hz: n kevyen modulaatiolasit
Yhden viikon flash-stimulaatioterapia (JK-PMEG2700K Light Modulation Glass [valonlähde]) käyttämällä Flash-stimulaatiota välillä 20:00-21:00.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen glymphaattinen toiminta
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä hoidon jälkeen
GBOLD-CSF-kytkentälujuus parannetaan PD-potilailla, joita hoidetaan 40 Hz: n salama-stimulaatiolla.
Ensimmäinen päivä hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liiketoimintayhteiskunta Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko （MDS-UPDRS）
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä hoidon jälkeen
MDS-UPDRS III -pistemäärä laskee yli 3 pistettä PD-potilailla, joita hoidetaan 40 Hz: n flash-stimulaatiolla. （ Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta）
Ensimmäinen päivä hoidon jälkeen
Parkinsonin taudin unen asteikko （PDSS）
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä hoidon jälkeen
PDSS -asteikko vähenee yli 3 pisteellä PD -potilailla, joita hoidetaan 40 Hz: n flash -stimulaatiolla. （ Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta）
Ensimmäinen päivä hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-1021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaamme IPD: n, kun artikkeli julkaistaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa