불응 성 승모판에서의 펄스 필드 절제의 효능 및 안전성 ISTHMUS 의존성 심방 플러터 : 펄스 필드 절제 대. Radioprequency ablation : 예비 무작위 대조 연구
2025년 2월 24일 업데이트: Xu Liu, Shanghai Chest Hospital
내화성 이중 의존적 심방 플러터에서 펄스 필드 절제의 효능 및 안전성 : 펄스 필드 절제 대. Radioprequency ablation : 예비 무작위 대조 연구
불응 성 승모판에서 펄스 필드 절제의 효능 및 안전성은 MISTHUS 의존성 심방 플러터 : 펄스 필드 절제 vs. Radioperquency ablation : 예비 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 내화 된 승모차의 의존성 심방 플러터를 가진 환자에서 승모판 수수료 블록 비율 및 심방 빈맥 재발률을 개선하는 데있어 펄스 필드 절제 (PFA) 대 방사선 주파수 절제 (RFCA)의 효과를 비교하는 것을 목표로한다.
학습 설계 :
무작위 그룹 : 환자는 두 그룹에 무작위로 할당됩니다.
펄스 필드 절제 (PFA) 그룹 RFCA (Radioprequency Ablation) 그룹
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xu Liu
- 전화번호: 18367527058
- 이메일: 18367527058@163.com
연구 장소
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Shanghai, 중국
- Shanghai Chest Hospital
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연락하다:
- Xu Liu
- 전화번호: 18367527058
- 이메일: 18367527058@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
1. 108 세 이상의 환자. 2. 지속적인 증상 성 내화 된 승모판 밸브 커미시어 의존적 심방 플러터로 진단. 내화 된 승모판 상수 의존적 심방 빈맥은 다음과 같이 정의된다.
- 약물 요법의 실패 : 적어도 하나의 클래스 I 또는 III 항 부정맥 약물 (예를 들어, 프로파 페논, 아미오다론)은 에피소드를 효과적으로 제어하거나 예방하지 못한다.
- 카테터 절제의 실패 : 승모판 커미셔너를 대상으로 한 방사선 주파수 카테터 절제 (RFCA)에서의 적어도 하나의 이전 시도는 실패했습니다 (배정 후 재발 또는 수수료에서 양방향 블록을 달성하지 못한 경우).
3. 적어도 하나의 항 부정맥 약물 (AAD)에 대한 정보. 4. 환자는이 연구에 참여하기 위해 서면 사전 동의를 제공 할 수 있어야합니다.
제외 기준 :
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 수술 전 영상에 좌측 심방 혈전의 존재.
- 1 년 미만의 기대 수명.
- 응고 장애 또는 항응고제 요법에 대한 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: RADIOPREQUENCY ABLATION UNIT
환자는 방사성 주파수 절제 치료를 받았다.
전기 생리 학적 검사 후, 방사선 주파수 절제가 수행되었다.
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방사선 주파수 절제 그룹에서 환자는 승모판 커미션을 대상으로하는 방사선 주파수 절제를 겪게됩니다.
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실험적: 펄스 필드 절제 그룹
펄스 필드 절제 그룹은 승모판위원회의 펄스 필드 절제를 겪게됩니다.
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펄스 필드 절제 그룹은 승모판위원회의 펄스 필드 절제를 겪게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속적인 승모차 블록을 달성하십시오
기간: 즉각적인 수술 후 승모판 ISTHMUS 블록 비율.
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승모 isthmus 블록 후 20 분 동안 기다렸다가 대기 기간 후에 지속적인 Mi 블록을 얻습니다.
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즉각적인 수술 후 승모판 ISTHMUS 블록 비율.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심방 세동, 심방 플러터 또는 심방 빈맥의 에피소드가 30 초 이상 지속되었습니다.
기간: 수술 후 3 개월 후.
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수술 후 3 개월 후 추적 관찰 기간 동안, 심방 세동, 심방 플러터 또는 30 초 이상 지속되는 심방 빈맥의 에피소드가 발생했습니다.
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수술 후 3 개월 후.
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안전 종점
기간: 수술 후 3 개월 후.
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안전 종말점은 심낭 탐포 나드 또는 천공, 말초 또는 유기 혈전 색전증, 뇌졸중 또는 일시적인 허혈성 공격, 지속성 (입원보다 오래 지속됨) phresic 신경 마비, 뇌하수체 블록, 혈관 접근성 복잡성, Myocardial, Myocardial, Myocardial, Myocardial, Myocardial intercarction, myocardial intercartion, myocardial interculation, myocardial interculation을 포함한 주요 안전 사건의 복합체이다. 관상 동맥 경련, 심방-도식 누공 및 사망.
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수술 후 3 개월 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 2월 24일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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