어린이의 집행 기능 및 공감 발달에 대한 폐쇄성 수면 무호흡증의 영향에 대한 관찰 연구 (OSA-EFED)
2026년 1월 23일 업데이트: Ying Wu, Children's Hospital of Soochow University
이 연구는 3-12 세 어린이의 임원 기능 및 공감 발달에 대한 폐쇄성 수면 무호흡 (OSA)이 효과를 조사하는 것을 목표로합니다.
이 연구는 가벼운 OSA를 가진 어린이의 다양한 치료 접근법 (수술 대 약리학 적)의 결과를 비교하고 12 개월 동안인지 및 정서적 기능의 진행을 추적 할 것입니다.
이 연구는 또한 OSA 어린이의 신경 학적 손상을 평가하기위한 잠재적 EEG 바이오 마커를 탐구 할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이것은 호흡기 부서의 수면 센터와 Soochow University의 어린이 병원 아동 및 청소년 건강 관리부에서 수행 된 전향 적 관찰 코호트 연구입니다.
OSA로 진단 된 어린이는 질병 중증도 (경증, 중등도, 중증) 및 치료 선택 (수술 또는 약리학 적)에 따라 그룹으로 나뉩니다.
이 연구는 행동 테스트, EEG 및 학부모보고 설문지를 사용하여 개입 후 기준선, 6 개월 및 12 개월의 행정 기능 및 공감 수준을 평가할 것입니다.
이 연구는 온화한 OSA 어린이의 치료 선택에 대한 증거를 제공하고 신경 학적 손상에 대한 EEG 바이오 마커를 식별하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tingyu Rong, Doctor
- 전화번호: +8615335273857
- 이메일: tyrong@suda.edu.cn
연구 장소
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, 중국, 215233
- 모병
- Children's Hospital of Soochow University
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연락하다:
- Tingyu Rong
- 전화번호: 15335273857
- 이메일: tyrong@suda.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
OSA 및 건강한 대조군으로 진단 된 3-12 세의 어린이.
설명
포함 기준 :
- 3-12 세의 어린이.
- 아데노이드 및/또는 편도 비대로 인해 OSA로 진단.
- IQ ≥ 85.
- 참여에 대한 부모의 동의.
제외 기준 :
- 다른 1 차 수면 장애 (예 : 기면증, 불안한 다리 증후군).
- 발달 지연, 간질 또는 기타 신경 학적/대사 장애.
- 만성 질환 또는 머리 외상의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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가벼운 OSA- 외과 치료 그룹
1 차 치료로 선종 절제술을받는 경증 OSA (1 <Oahi ≤ 5 이벤트/시간)로 진단 된 3-12 세의 어린이.
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온화한 OSA- 약리학 적 그룹
비강 코르티코 스테로이드 및 류코트리엔 수용체 길항제로 보수적 인 치료를받는 가벼운 OSA (1 <Oahi ≤ 5 사건/시간)로 진단 된 3-12 세의 어린이.
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보통 OSA 그룹
1 차 치료로 선종 절제술을받는 중등도의 OSA (5 <Oahi ≤ 10 이벤트/시간)로 진단 된 3-12 세의 어린이.
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심한 OSA 그룹
1 차 치료로 선종 절제술을받는 중증 OSA (OAHI> 10 이벤트/시간)로 진단 된 3-12 세의 어린이.
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건강한 통제 그룹
OSA 또는 기타 수면 장애의 병력이없는 3-12 세의 건강한 어린이.
이 그룹은 비교를위한 제어 역할을합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"심장과 꽃"과제로 측정 한 임원 기능.
기간: 기준선, 6 개월 및 12 개월
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아동의 임원 기능은 규칙을 따르고 작업간에 전환하는 능력을 측정하는 "하트 및 꽃"작업을 사용하여 평가됩니다.
성능은 정확도와 반응 시간에 따라 평가됩니다.
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기준선, 6 개월 및 12 개월
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고통 공감 패러다임에 의해 측정 된 공감 수준
기간: 기준선, 6 개월 및 12 개월
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어린이의 공감 수준은 통증 공감 패러다임을 사용하여 평가 될 것이며, 여기서 어린이는 그림에서 다른 사람들의 통증 강도를 평가합니다.
점수는 다른 사람들의 감정을 이해하고 나누는 능력을 반영합니다.
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기준선, 6 개월 및 12 개월
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간단한 P 설문지를 사용하여 부모 가보고 된 임원 기능
기간: 기준선, 6 개월 및 12 개월
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부모는 방해, 정서적 통제 및 작업 기억을 포함하여 자녀의 일상적인 집행 기능 행동을 평가하기 위해 BRIFF-P를 완료합니다.
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기준선, 6 개월 및 12 개월
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WPPSI-IV 또는 WISC-IV에 의해 평가 된 작업 메모리
기간: 기준선, 6 개월 및 12 개월
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어린이의 작업 기억은 아동의 나이에 따라 WPPSI-IV 또는 WISC-IV를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 6 개월 및 12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PSG에 의해 측정 된 폐쇄성 무호흡증 지수 (OAHI)
기간: 기준선, 6 개월 및 12 개월
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수면 중에 시간당 폐쇄성 무호흡 및 최소 사건의 수를 측정하는 오아오는 폴리 솜노 그래피 (PSG)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 6 개월 및 12 개월
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수면 중 최소 산소 포화 (Minsao2)
기간: 기준선, 6 개월 및 12 개월
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수면 중 최소 산소 포화 수준은 OSA 어린이의 산소 불포화의 심각성을 평가하기 위해 PSG를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 6 개월 및 12 개월
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CSHQ 설문지를 사용하여 부모가보고하는 수면 습관
기간: 기준선, 6 개월 및 12 개월
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학부모는 CSHQ를 완료하여 취침 내성, 수면 기간 및 밤 깨어나는 자녀의 수면 행동을보고합니다.
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기준선, 6 개월 및 12 개월
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행정 기능 작업 중 전전두엽 피질의 웨타 파 강도
기간: 기준선, 6 개월 및 12 개월
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EEG는 전두엽 피질의 웨타 파 강도를 측정하는 데 사용될 것입니다. 어린이는 임원 기능 작업을 수행하여 경영진 기능의 객관적인 신경 상관 관계를 제공합니다.
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기준선, 6 개월 및 12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 상태 EEG의 THETA/베타 비율
기간: 기준선, 6 개월 및 12 개월
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휴식 상태 EEG의 세타/베타 비율은 OSA 아동의인지 및 정서적 조절을위한 잠재적 인 바이오 마커로 측정됩니다.
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기준선, 6 개월 및 12 개월
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공감 작업 중에 이벤트 관련 잠재력 (N2 및 LPP)
기간: 기준선, 6 개월 및 12 개월
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EEG는 정서적 자극에 대한 신경 반응을 반영하여 공감 과제 동안 이벤트 관련 잠재력 (N2 및 LPP)을 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선, 6 개월 및 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 13일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024005
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터에는 어린이 건강 및 신경 심리학 적 발달과 관련된 민감한 정보가 포함되어 있기 때문에 개인 참가자 데이터는 참가자 프라이버시 및 기밀성을 보호하기 위해 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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