자궁 경부의 전암 병변에서 면역 조직 화학 마커의 진단 및 예후 값 평가
자궁 경부의 전암 병변에서 면역 조직 화학 마커의 진단 및 예후 가치 평가
연구 개요
상세 설명
자궁 경부암은 여성에서 두 번째로 흔한 악성 악성 및 전 세계에서 가장 흔한 부인과 암입니다. 수많은 위험 요인이 자궁 경부암의 발병과 관련이 있습니다. 특히, 인간 유두종 바이러스 (HPV) 감염은 신 생물 발달에 결정적인 역할을한다. 거의 모든 자궁 경부암은 지속적인 인간 유두종 바이러스 (HPV) 감염에 의해 발생합니다.
특히, 편평 세포 암종은 자궁 경부암의 약 70%를 차지합니다. 전구체를 '자궁 경부 상피내 신 생물'(CIN) 또는 '편평 상피내 병변'(SIL)이라고하며 이형성증의 정도에 따라 분류됩니다. 'CIN'분류 시스템은 CIN1 (상피의 3 분의 1로 제한된 이형성증), CIN2 (상피의 중간 3 분의 1로 연장되는 이형성증) 및 CIN3 (상피의 3 분의 1로 연장되는 이형성증)의 세 가지 범주를 정의합니다. 보다 최근에, 'CIN'시스템은 'SIL'시스템으로 대체되었으며,이 시스템은보다 재현 가능하고 생물학적으로 관련이 있습니다. 'SIL'시스템은 범주를 3에서 2로 줄입니다 : 저급 - SIL (L -SIL, Outderping CIN1) 및 고급 SIL (H- SIL, CIN2 및 CIN3을 함께 그룹화).
BCL-2 (BAG3)와 관련된 Athanogene 3 및 토포 이소 머라 제 2A (Top2), 미시 크로 모 좀 유지 단백질 2 (MCM 2), KI-67, P16INK4, P-53과 같은 예후 값을 갖는 다른 진단 마커가 제안되었다. 그러나, 이들 마커의 전 암성 병변과의 연관성에 대한 강력한 증거는 없다.
따라서 우리의 연구는 CIN/SIL로 진단 된 CIN/SIL으로 진단 된 환자에서 BCL 관련 Athanogene 3-2 (BAG3)의 진단 및 예후 가치를 조사하는 것을 목표로합니다.
따라서이 임상 시험은 조직 기반, 진단 및 예후 정확도, 후 향적 코호트, 단일 중심, 비영리, 파일럿 연구 및 초기 진단 시점에 얻은 조직 학적 섹션이 조직 학적 진단, 역학적 등급, Lymphocympiltrate와 관련하여 두 병리학 자에 의해 맹목적인 방식으로 맹목적으로 재평가 될 것이라고 예측한다. 그런 다음 BAG3에 대한 특정 프로토콜에 따라 면역 조직 화학에 적용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Paolo Casadio, MD
- 전화번호: +390512144411
- 이메일: paolo.casadio@aosp.bo.it
연구 연락처 백업
- 이름: Giulia Borghese, MD
- 이메일: giulia.borghese@aosp.bo.it
연구 장소
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-
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Bologna, 이탈리아, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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연락하다:
- Paolo Casadio, MD
- 전화번호: +390512144411
- 이메일: paolo.casadio@aosp.bo.it
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수석 연구원:
- Paolo Casadio, MD
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연락하다:
- Giulia Borghese, MD
- 이메일: giulia.borghese@aosp.bo.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 병리학 적 해부학 및 조직학의 수술 단위에서 조직 샘플이 보관 된 CIN/SIL 진단을받은 환자
- 생물학적 샘플 사용에 대한 서면 사전 동의 얻기
- 18 세 이상 환자
제외 기준 : 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 자궁 경부 CIN/SIL의 전 암성 병변으로 진단 된 환자
2000 년 1 월 이후 진단 생검/자궁 경부를 겪고있는 자궁 경부 CIN/SIL의 전 암성 병변으로 진단 된 환자
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자궁 경부 생검 또는 기존에 대한 CIN/SIL 진단을받은 환자의 임상 데이터 및 조직 학적 샘플 (정상 절차에 의해 요구되는)은 2000 년 1 월부터 인간 생식의 수술 단위에서 취한 모든 사람들로부터 연속적으로 획득 될 것입니다. 50 ℃에서 첨가 된 중성 완충 포르말린 및 파라핀에 고정 된 샘플은 조직 학적 검사를 반복하고 BAG3에 대한 면역 조직 화학을 수행함으로써 분석 될 것이다. 모든 분석은 환자의 임상 데이터와 원래 검사 결과에 대해 눈을 멀게합니다. 초기 진단 시점에 얻은 파라핀-매립 조직 샘플만이 분석되기 때문에 환자는 Ex Novo를 검사하지 않을 것이다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Bag3의 발현
기간: 학습 완료를 통한 등록, 평균 1 년
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자궁 경부의 전 암성 병변으로 진단 된 환자에서 BAG3의 발현
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학습 완료를 통한 등록, 평균 1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Bag3 발현과 자궁 경부 병변의 이형성증 정도 사이의 상관 관계
기간: 등록 후, 학습 완료를 통해 평균 1 년
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Bag3 발현과 자궁 경부 병변의 이형성증 정도 사이의 상관 관계
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등록 후, 학습 완료를 통해 평균 1 년
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시간이 지남에 따라 bag3 발현의 진화
기간: 등록 후, 학습 완료를 통해 평균 1 년
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자궁 경부 생검/뇌진탕 환자에서 시간이 지남에 따라 BAG3 발현의 진화
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등록 후, 학습 완료를 통해 평균 1 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paolo Casadio, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- cervix-IHC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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