EAPOC-COPD 시스템 평가 (EAPOC-COPD)
2026년 5월 12일 업데이트: Andrew Kouri, Women's College Hospital
만성 폐쇄성 폐 질환에서 요약 시점에 증거를 가져 오기 : EAPOC-COPD 시스템
EAPOC-COPD 연구는 1 차 진료 전자 의료 기록 (EMRS)에 통합 된 CDS (Digital Clinical Decision Support System)에 대한 COPD (EAPOC-COPD) 시스템에서 증거의 효과를 평가하기 위해 설계된 계단 쐐기 클러스터 무작위 대조 시험 (SW-RCT)입니다. 이 시스템은 환자보고 데이터를 기반으로 개인화 된 약물 요법 권장 사항, 증상 및 위험 평가 및 자체 관리 행동 계획을 제공하여 COPD 관리를 개선하는 것을 목표로합니다.
학습 설계 :
캐나다 온타리오에있는 6 개의 1 차 진료 사이트는 평소 치료에서 EAPOC-COPD 지원 치료로 56 주 동안 비틀 거리는 방식으로 전환 할 것입니다. 각 사이트는 중재 전 기간 동안 자체 통제 역할을합니다.
주요 목표 :
약물 에스컬레이션 환자의 비율에 의해 측정 된 COPD에 대한 가이드 라인-조정 약물 요법 최적화에 대한 EAPOC-COPD의 영향을 평가합니다.
보조 목표 :
증상/위험 평가 개선 (MMRC, CAT), COPD 행동 계획 전달, 인플루엔자 예방 접종, 금연 지원 제공, 폐 재활 추천 및 COPD 증상 부담
프로세스 측정 :
연구 조사관은 또한 공급자 및 환자 섭취, 만족도를 측정 할 것이며 시스템 타당성은 EMR 데이터 감사, 환자/공급자 설문 조사 및 시스템 사용 분석을 통해 평가됩니다.
인구:
6 개의 1 차 진료 사이트 (의사 및 간호사 실무자)의 모든 처방자는 자격이 있습니다. 이 연구에는 EMR 검색을 통해 확인 된 의사 진단 COPD 환자가 포함됩니다.
데이터 수집 :
임상 결과는 이용 가능한 경우 CPCSSN (Canadian 1 차 Care Sentinel Surveillance Network)의 차트 검토 및 데이터를 통해 얻을 수 있습니다. 환자보고 결과는 환자 앱/포털을 통해 설문지를 통해 캡처됩니다.
샘플 크기 :
연구 중에 약 1860 명의 COPD 환자가 볼 수 있습니다. 예상되는 기준 약물 에스컬레이션 속도가 13%로, 연구는 8% 절대 증가를 감지 할 수 있습니다 (ICC (Intra Intra Correlation) = 0.1).
분석:
GLMM (Generalized Linear Mixed Model)은 1 차 및 2 차 결과를 평가, 시간 추세, 클러스터링 및 스텝 롤 아웃을 평가합니다.
중요성:
이 시험은 대규모 1 차 진료 구현 가능성과 함께 COPD 치료 격차를 마감하는 데있어서 진료 지점 디지털 도구의 효과에 대한 실제 증거를 생성 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andrew Kouri, MD, PhD
- 전화번호: 2045 (416)-864-6060
- 이메일: andrew.kouri@unityhealth.to
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital, Unity Health Toronto
-
연락하다:
- Andrew Kouri, MD, PhD
- 전화번호: 2045 (416)-864-6060
- 이메일: andrew.kouri@unityhealth.to
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- EAPOC-COPD의 통합을 허용하는 IT 인프라를 사용하는 임상 사이트에서 일하는 제공자
- COPD 환자를 돌보는 제공자
제외 기준 :
- EAPOC-COPD 시스템을 사용하지 않습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: EAPOC-COPD system
The EAPOC-COPD system consists of: 1) a smart phone / tablet app or PC-based questionnaire which collects information directly from patients upon prompting; and 2) a point-of-care CDSS that wirelessly receives and processes questionnaire data in order to produce a symptom severity/exacerbation risk assessment, medication change recommendation, and COPD action plan, all of which is made available to pharmacy providers electronically.
Once approved (by pharmacists or through provider sign-back), the personalized COPD action plan is automatically populated within the patient app/portal, enabling anywhere/anytime access for patients.
Patients are also provided with educational resources within their app/portal, designed to improve health literacy, inhaler technique, and adherence to their action plan.
|
The EAPOC-COPD system consists of: 1) a smart phone / tablet app or Personal Computer-based questionnaire which collects information directly from patients upon prompting; 2) a point-of-care clinical decision support system that wirelessly receives and processes questionnaire data in order to produce a symptom severity/exacerbation risk assessment, medication change recommendation, and COPD action plan, all of which is made available to pharmacy providers electronically.
Once approved, the personalized COPD action plan is automatically populated within the patient app/portal, enabling anywhere/anytime access for patients.
Patients are also provided with educational resources within their app/portal, designed to improve health literacy, inhaler technique, and adherence to their action plan
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Implementation outcomes - System usage
기간: During the 1 year intervention period
|
System usage (pharmacy team/patients) is a composite outcome that reflects the different usage metrics available in our system, including nature of visit (virtual vs in-person), specific content accessed, and time required for access/documentation
|
During the 1 year intervention period
|
|
Implementation outcome - usability
기간: During the 1 year intervention period
|
Perceived system usability (pharmacy team members, will be collected by using the 10-item System Usability Scale - SUS
|
During the 1 year intervention period
|
|
Implementation outcome - system satisfaction
기간: During the 1 year intervention period
|
satisfaction with/willingness to continue using the system (pharmacy team/patients), collected by questionnaire
|
During the 1 year intervention period
|
|
Implementation outcome - Prescription sign-back
기간: During the 1 year intervention period
|
Proportion of prescriptions sent to doctors for sign-back that are sent back, will be collected from pharmacy chart system review
|
During the 1 year intervention period
|
|
Implementation outcome - perceived pharmacist cost-benefit
기간: During the 1 year intervention period
|
Revenue for time spent, perceived value of customer loyalty realized, and compared to the baseline period, collected by questionnaire
|
During the 1 year intervention period
|
|
Implementation outcome - revenue metrics
기간: During the 1 year intervention period
|
Composite outcome made up of proportion of patients for whom a pharmaceutical opinion and/or MedsCheck was successfully billed, total average revenue per eligible patient (pharmaceutical opinions, MedsChecks, markups, dispensing fees) and overall reimbursement for time spent
|
During the 1 year intervention period
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Effectiveness outcomes - COPD symptoms are exacerbation risk
기간: During the 1 year intervention period compared to the year prior
|
the proportion of visits in the intervention compared to baseline period in which patients had COPD symptoms and exacerbation risk assessed, as determined by pharmacy chart review
|
During the 1 year intervention period compared to the year prior
|
|
Effectiveness outcome - COPD medications adjusted
기간: During the 1 year intervention period compared to the year prior
|
the proportion of visits in the intervention compared to baseline period in which patients had COPD medications adjusted, as determined by pharmacy chart review
|
During the 1 year intervention period compared to the year prior
|
|
Effectiveness outcome - action plans created
기간: During the 1 year intervention period compared to the year prior
|
the proportion of visits in the intervention compared to baseline period in which patients had an action plan created, based on pharmacy chart review
|
During the 1 year intervention period compared to the year prior
|
|
Effectiveness outcome - specialist referral
기간: During the 1 year intervention period compared to the year prior
|
The proportion of patients who had a specialist referral made
|
During the 1 year intervention period compared to the year prior
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
프로세스 메트릭 : EAPOC-COPD의 제공자 섭취
기간: 중재 기간의 시작부터 56 주에 연구 종료까지
|
시스템 감사로 측정 한 CDSS 액세스 비율
|
중재 기간의 시작부터 56 주에 연구 종료까지
|
|
프로세스 메트릭 : EAPOC-COPD의 환자 흡수
기간: 중재 기간의 시작부터 56 주에 연구 종료까지
|
시스템 감사로 측정 한 환자 설문지 액세스 비율
|
중재 기간의 시작부터 56 주에 연구 종료까지
|
|
사용자 만족도 설문지 - 제공자
기간: 재판의 52 주에서 56 주차
|
설문지는 시스템의 인구 통계 정보 및 인식 된 유용성, 시스템 채택, 만족도 및 개선 가능성, 개방형 및 리 커트 척도 유형 질문 (시스템 사용성 척도-SUS 포함)을 사용하여 인식 된 유틸리티를 수집합니다.
|
재판의 52 주에서 56 주차
|
|
사용자 만족도 설문지 - 환자
기간: 환자 포털/앱에 처음으로 액세스 한 지 2 주 후
|
설문지는 시스템의 인구 통계 정보 및 인식 된 유용성, 시스템 채택, 만족도 및 개선 가능성, 개방형 및 리 커트 척도 유형 질문 (시스템 사용성 척도-SUS 포함)을 사용하여 인식 된 유틸리티를 수집합니다.
|
환자 포털/앱에 처음으로 액세스 한 지 2 주 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PSI Grant Number: 24-08
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
우리는 개별 환자 데이터를 수집하지 않고 오히려 제공자 행동 변경 데이터를 수집합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .