Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het evalueren van het EAPOC-COPD-systeem (EAPOC-COPD)

12 mei 2026 bijgewerkt door: Andrew Kouri, Women's College Hospital

Bewijs leveren aan de point-of-care bij chronische obstructieve longziekte: het EAPOC-COPD-systeem

De EAPOC-COPD-studie is een getrapte wigcluster gerandomiseerde gecontroleerde proef (SW-RCT) die is ontworpen om de effectiviteit van het bewijs te evalueren op het point-of-care voor COPD (EAPOC-COPD) -systeem, een digitaal klinisch beslissingsondersteuningssysteem (CDSS) geïntegreerd in elektronische medische dossiers (EMR's). Het systeem is bedoeld om het COPD-management te verbeteren door gepersonaliseerde aanbevelingen voor farmacotherapie, symptomen en risicobeoordelingen en zelfmanagementactieplannen te verstrekken, op basis van door de patiënt gerapporteerde gegevens.

Studieontwerp:

Zes eerstelijnszorgsites in Ontario, Canada zal op een gespreide manier overgaan van gebruikelijke zorg naar EAPOC-COPD-ondersteunde zorg gedurende 56 weken. Elke site zal dienen als zijn eigen controle tijdens de pre-interventieperiode.

Primair doelstelling:

Om de impact van EAPOC-COPD op richtlijn-uitgelijnde farmacotherapie-optimalisatie voor COPD te beoordelen, gemeten door het aandeel van patiënten met medicatie-escalatie.

Secundaire doelstellingen:

Evalueer verbeteringen in symptoom-/risicobeoordelingen (MMRC, CAT), COPD -actieplan levering, griepvaccinatie, ondersteuning voor stoppen met roken, pulmonale revalidatieverwijzingen en COPD -symptoombelasting

Procesmaatregelen:

Onderzoekersonderzoekers zullen ook de opname van de provider en de opname van de patiënt, de tevredenheid en de haalbaarheid van het systeem meten, worden beoordeeld door EMR -gegevensaudits, enquêtes van de patiënt/provider en analyse van systeemgebruiksanalyses

Bevolking:

Alle voorschrijvers op de zes eerstelijnszorgsites (artsen en verpleegkundigen) komen in aanmerking. Het onderzoek zal patiënten met arts-gediagnosticeerde COPD omvatten, geïdentificeerd door EMR-zoekopdrachten.

Gegevensverzameling:

Klinische resultaten zullen worden verkregen door middel van grafiekbeoordelingen en gegevens van het Canadian Primary Care Sentinel Surveillance Network (CPCSSSN), indien beschikbaar. Door de patiënt gerapporteerde resultaten worden via vragenlijsten vastgelegd via de Patient-app/portal.

Steekproefgrootte:

Naar schatting 1860 COPD -patiënten zullen tijdens het onderzoek worden gezien. Met een verwacht baseline medicatie -escalatiepercentage van 13%, wordt de studie gevoed om een ​​absolute toename van 8% te detecteren (uitgaande van een intra -klassencorrelatie (ICC) = 0,1).

Analyse:

Een gegeneraliseerd lineair gemengd model (GLMM) zal de primaire en secundaire resultaten beoordelen, goed voor tijdstrends, clustering en de uitrol.

Betekenis:

Deze proef zal real-world bewijsmateriaal genereren over de effectiviteit van een point-of-care digitaal hulpmiddel bij het sluiten van COPD-zorgkloven, met potentieel voor grootschalige implementatie van eerstelijnszorg.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital, Unity Health Toronto
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanbieders die op de klinische site werken, gebruiken momenteel IT-infrastructuur die mogelijk maakt voor integratie van EAPOC-COPD
  • Providers die voor patiënten met COPD zorgen

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid om EAPOC-COPD-systeem te gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EAPOC-COPD system
The EAPOC-COPD system consists of: 1) a smart phone / tablet app or PC-based questionnaire which collects information directly from patients upon prompting; and 2) a point-of-care CDSS that wirelessly receives and processes questionnaire data in order to produce a symptom severity/exacerbation risk assessment, medication change recommendation, and COPD action plan, all of which is made available to pharmacy providers electronically. Once approved (by pharmacists or through provider sign-back), the personalized COPD action plan is automatically populated within the patient app/portal, enabling anywhere/anytime access for patients. Patients are also provided with educational resources within their app/portal, designed to improve health literacy, inhaler technique, and adherence to their action plan.
Gedragsmatig: EAPOC-COPD
The EAPOC-COPD system consists of: 1) a smart phone / tablet app or Personal Computer-based questionnaire which collects information directly from patients upon prompting; 2) a point-of-care clinical decision support system that wirelessly receives and processes questionnaire data in order to produce a symptom severity/exacerbation risk assessment, medication change recommendation, and COPD action plan, all of which is made available to pharmacy providers electronically. Once approved, the personalized COPD action plan is automatically populated within the patient app/portal, enabling anywhere/anytime access for patients. Patients are also provided with educational resources within their app/portal, designed to improve health literacy, inhaler technique, and adherence to their action plan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implementation outcomes - System usage
Tijdsspanne: During the 1 year intervention period
System usage (pharmacy team/patients) is a composite outcome that reflects the different usage metrics available in our system, including nature of visit (virtual vs in-person), specific content accessed, and time required for access/documentation
During the 1 year intervention period
Implementation outcome - usability
Tijdsspanne: During the 1 year intervention period
Perceived system usability (pharmacy team members, will be collected by using the 10-item System Usability Scale - SUS
During the 1 year intervention period
Implementation outcome - system satisfaction
Tijdsspanne: During the 1 year intervention period
satisfaction with/willingness to continue using the system (pharmacy team/patients), collected by questionnaire
During the 1 year intervention period
Implementation outcome - Prescription sign-back
Tijdsspanne: During the 1 year intervention period
Proportion of prescriptions sent to doctors for sign-back that are sent back, will be collected from pharmacy chart system review
During the 1 year intervention period
Implementation outcome - perceived pharmacist cost-benefit
Tijdsspanne: During the 1 year intervention period
Revenue for time spent, perceived value of customer loyalty realized, and compared to the baseline period, collected by questionnaire
During the 1 year intervention period
Implementation outcome - revenue metrics
Tijdsspanne: During the 1 year intervention period
Composite outcome made up of proportion of patients for whom a pharmaceutical opinion and/or MedsCheck was successfully billed, total average revenue per eligible patient (pharmaceutical opinions, MedsChecks, markups, dispensing fees) and overall reimbursement for time spent
During the 1 year intervention period

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiveness outcomes - COPD symptoms are exacerbation risk
Tijdsspanne: During the 1 year intervention period compared to the year prior
the proportion of visits in the intervention compared to baseline period in which patients had COPD symptoms and exacerbation risk assessed, as determined by pharmacy chart review
During the 1 year intervention period compared to the year prior
Effectiveness outcome - COPD medications adjusted
Tijdsspanne: During the 1 year intervention period compared to the year prior
the proportion of visits in the intervention compared to baseline period in which patients had COPD medications adjusted, as determined by pharmacy chart review
During the 1 year intervention period compared to the year prior
Effectiveness outcome - action plans created
Tijdsspanne: During the 1 year intervention period compared to the year prior
the proportion of visits in the intervention compared to baseline period in which patients had an action plan created, based on pharmacy chart review
During the 1 year intervention period compared to the year prior
Effectiveness outcome - specialist referral
Tijdsspanne: During the 1 year intervention period compared to the year prior
The proportion of patients who had a specialist referral made
During the 1 year intervention period compared to the year prior

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Processtatistieken: aanbiederopname van EAPOC-COPD
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de interventieperiode tot het einde van 56 weken
CDSS Access Proportion gemeten door systeemaudit
Vanaf het begin van de interventieperiode tot het einde van 56 weken
Processtatistieken: de opname van de patiënt van EAPOC-COPD
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de interventieperiode tot het einde van 56 weken
Patiëntvragenlijst Toegang tot aandeel gemeten door systeemaudit
Vanaf het begin van de interventieperiode tot het einde van 56 weken
Gebruikerstevredenheid vragenlijst - providers
Tijdsspanne: Van week 52 tot week 56 van de proef
Vragenlijsten zullen demografische informatie verzamelen en de waargenomen nut van het systeem, de bereidheid om het systeem, tevredenheid en mogelijke verbeteringen aan te nemen, met behulp van open en Likert-schaaltype vragen (inclusief de systeemgebruikbaarheidschaal-SUS)
Van week 52 tot week 56 van de proef
Gebruikerstevredenheid vragenlijst - Patiënten
Tijdsspanne: 2 weken na eerste toegang tot patiëntenportaal/app
Vragenlijsten zullen demografische informatie verzamelen en de waargenomen nut van het systeem, de bereidheid om het systeem, tevredenheid en mogelijke verbeteringen aan te nemen, met behulp van open en Likert-schaaltype vragen (inclusief de systeemgebruikbaarheidschaal-SUS)
2 weken na eerste toegang tot patiëntenportaal/app

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Women's College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PSI Grant Number: 24-08

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We zullen geen individuele patiëntgegevens verzamelen, maar eerder gegevens van provider gedragsverandering

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren