Оценка системы Eapoc-COPD (EAPOC-COPD)
Предоставление доказательств в отношении хронической обструктивной болезни легких: система EAPOC-COPD
Исследование EAPOC-COPD представляет собой ступенчатое кластерное кластер, рандомизированное контролируемое исследование (SW-RCT), предназначенное для оценки эффективности доказательств в точке медицинской помощи для системы ХОБЛ (EAPOC-COPD), цифровой системы поддержки клинических решений (CDS), интегрированной в электронные медицинские записи первичной медицинской помощи (EMRS). Система направлена на улучшение управления ХОБЛ, предоставляя персонализированные рекомендации по фармакотерапии, оценки симптомов и рисков, а также планы действий по самоуправлению, основанные на данных, о которых сообщают пациент.
Учебный дизайн:
Шесть участков первичной медицинской помощи в Онтарио, Канада, перейдут от обычной помощи к уходу, поддерживаемой EAPOC-COPD в течение 56 недель. Каждый сайт будет служить собственным контролем в течение периода вмешательства.
Основная цель:
Чтобы оценить влияние EAPOC-COPD на оптимизацию фармакотерапии, выравниваемую руководством, для ХОБЛ, измеренная доли пациентов с эскалацией лекарств.
Вторичные цели:
Оценить улучшения в оценках симптомов/риска (MMRC, CAT), доставки плана действий ХОБЛ, вакцинации против гриппа, предоставления поддержки курения, легочных реабилитационных направлений и бремени симптомов ХОБЛ
Меры процесса:
Исследователи также будут измерять поставщики, а также поставщика пациентов, удовлетворенность и осуществимость системы будут оцениваться с помощью аудитов данных EMR, обследований пациента/поставщика и аналитики использования системы
Население:
Все назначения на шести участках первичной медицинской помощи (врачи и практикующие медсестры) будут иметь право. В исследовании будет участвовать пациенты с врачом-диагностированным ХОБЛ, идентифицированным с помощью поисков EMR.
Сбор данных:
Клинические результаты будут получены посредством обзоров диаграмм и данных из канадской сети наблюдения с стражи первичной медицинской помощи (CPCSSN), где это возможно. Результаты, сообщаемые пациентом, будут получены с помощью анкет через приложение/портал пациента.
Размер выборки:
По оценкам, 1860 пациентов с ХОБЛ будут наблюдаться во время исследования. При ожидаемом исходном уровне эскалации лекарств в 13% исследование обеспечивается для обнаружения абсолютного увеличения на 8% (при условии, что внутриклассная корреляция (ICC) = 0,1).
Анализ:
Обобщенная линейная смешанная модель (GLMM) будет оценивать первичные и вторичные результаты, учитывая временные тенденции, кластеризацию и развертывание шага.
Значение:
Это исследование будет создавать реальные данные об эффективности цифрового инструмента в отношении оказания медицинской помощи в закрытии пробелов в ХОБЛ, с потенциалом для крупномасштабной реализации первичной медицинской помощи.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Andrew Kouri, MD, PhD
- Номер телефона: 2045 (416)-864-6060
- Электронная почта: andrew.kouri@unityhealth.to
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital, Unity Health Toronto
-
Контакт:
- Andrew Kouri, MD, PhD
- Номер телефона: 2045 (416)-864-6060
- Электронная почта: andrew.kouri@unityhealth.to
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Поставщики, работающие на клиническом участке, в настоящее время используют ИТ-инфраструктуру, которая позволяет интегрировать Eapoc-Copd
- Поставщики ухаживают за пациентами с ХОБЛ
Критерии исключения:
- Не желая использовать систему eapoc-copd
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: EAPOC-COPD system
The EAPOC-COPD system consists of: 1) a smart phone / tablet app or PC-based questionnaire which collects information directly from patients upon prompting; and 2) a point-of-care CDSS that wirelessly receives and processes questionnaire data in order to produce a symptom severity/exacerbation risk assessment, medication change recommendation, and COPD action plan, all of which is made available to pharmacy providers electronically.
Once approved (by pharmacists or through provider sign-back), the personalized COPD action plan is automatically populated within the patient app/portal, enabling anywhere/anytime access for patients.
Patients are also provided with educational resources within their app/portal, designed to improve health literacy, inhaler technique, and adherence to their action plan.
|
The EAPOC-COPD system consists of: 1) a smart phone / tablet app or Personal Computer-based questionnaire which collects information directly from patients upon prompting; 2) a point-of-care clinical decision support system that wirelessly receives and processes questionnaire data in order to produce a symptom severity/exacerbation risk assessment, medication change recommendation, and COPD action plan, all of which is made available to pharmacy providers electronically.
Once approved, the personalized COPD action plan is automatically populated within the patient app/portal, enabling anywhere/anytime access for patients.
Patients are also provided with educational resources within their app/portal, designed to improve health literacy, inhaler technique, and adherence to their action plan
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Implementation outcomes - System usage
Временное ограничение: During the 1 year intervention period
|
System usage (pharmacy team/patients) is a composite outcome that reflects the different usage metrics available in our system, including nature of visit (virtual vs in-person), specific content accessed, and time required for access/documentation
|
During the 1 year intervention period
|
|
Implementation outcome - usability
Временное ограничение: During the 1 year intervention period
|
Perceived system usability (pharmacy team members, will be collected by using the 10-item System Usability Scale - SUS
|
During the 1 year intervention period
|
|
Implementation outcome - system satisfaction
Временное ограничение: During the 1 year intervention period
|
satisfaction with/willingness to continue using the system (pharmacy team/patients), collected by questionnaire
|
During the 1 year intervention period
|
|
Implementation outcome - Prescription sign-back
Временное ограничение: During the 1 year intervention period
|
Proportion of prescriptions sent to doctors for sign-back that are sent back, will be collected from pharmacy chart system review
|
During the 1 year intervention period
|
|
Implementation outcome - perceived pharmacist cost-benefit
Временное ограничение: During the 1 year intervention period
|
Revenue for time spent, perceived value of customer loyalty realized, and compared to the baseline period, collected by questionnaire
|
During the 1 year intervention period
|
|
Implementation outcome - revenue metrics
Временное ограничение: During the 1 year intervention period
|
Composite outcome made up of proportion of patients for whom a pharmaceutical opinion and/or MedsCheck was successfully billed, total average revenue per eligible patient (pharmaceutical opinions, MedsChecks, markups, dispensing fees) and overall reimbursement for time spent
|
During the 1 year intervention period
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Effectiveness outcomes - COPD symptoms are exacerbation risk
Временное ограничение: During the 1 year intervention period compared to the year prior
|
the proportion of visits in the intervention compared to baseline period in which patients had COPD symptoms and exacerbation risk assessed, as determined by pharmacy chart review
|
During the 1 year intervention period compared to the year prior
|
|
Effectiveness outcome - COPD medications adjusted
Временное ограничение: During the 1 year intervention period compared to the year prior
|
the proportion of visits in the intervention compared to baseline period in which patients had COPD medications adjusted, as determined by pharmacy chart review
|
During the 1 year intervention period compared to the year prior
|
|
Effectiveness outcome - action plans created
Временное ограничение: During the 1 year intervention period compared to the year prior
|
the proportion of visits in the intervention compared to baseline period in which patients had an action plan created, based on pharmacy chart review
|
During the 1 year intervention period compared to the year prior
|
|
Effectiveness outcome - specialist referral
Временное ограничение: During the 1 year intervention period compared to the year prior
|
The proportion of patients who had a specialist referral made
|
During the 1 year intervention period compared to the year prior
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метрики процесса: поставщика поставщика Eapoc-Copd
Временное ограничение: От начала периода вмешательства до окончания заканчивания в 56 недель
|
Доступ к CDSS, измеренная системной аудитом
|
От начала периода вмешательства до окончания заканчивания в 56 недель
|
|
Метрики процесса: поглощение пациента Eapoc-Copd
Временное ограничение: От начала периода вмешательства до окончания заканчивания в 56 недель
|
Пропорция доступа к анкетированию пациента, измеренная по аудиту системы
|
От начала периода вмешательства до окончания заканчивания в 56 недель
|
|
Анкета удовлетворенности пользователями - поставщики
Временное ограничение: С 52 -й недели по 56 -й недели судебного разбирательства
|
Анкеты будут собирать демографическую информацию и воспринимаемую полезность системы, готовность к принятию системы, удовлетворенности и возможных улучшениях, используя вопросы открытых и лайкертских шкал (включая шкалу удобства использования системы-SUS)
|
С 52 -й недели по 56 -й недели судебного разбирательства
|
|
Анкета удовлетворенности пользователями - пациенты
Временное ограничение: Через 2 недели после первого доступа к порталу/приложению пациента
|
Анкеты будут собирать демографическую информацию и воспринимаемую полезность системы, готовность к принятию системы, удовлетворенности и возможных улучшениях, используя вопросы открытого и лайкерта шкалы (включая шкалу удобства использования системы-SUS)
|
Через 2 недели после первого доступа к порталу/приложению пациента
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PSI Grant Number: 24-08
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .