Ocena systemu EAPOC-COPD (EAPOC-COPD)
Wprowadzanie dowodów do opieki w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc: system EAPOC-COPD
Badanie EAPOC-COPD to stopniowo randomizowane kontrolowane badanie klastra klinu (SW-RCT) zaprojektowane w celu oceny skuteczności dowodów w punkcie opieki dla systemu POChP (EAPOC-COPD), cyfrowego systemu wsparcia decyzyjnego klinicznego (CDSS) zintegrowanego z elektroniczną dokumentacją medyczną podstawowej opieki zdrowotnej (EMRS). System ma na celu poprawę zarządzania POChP poprzez dostarczanie spersonalizowanych zaleceń farmakoterapii, ocen objawów i ryzyka oraz planów działań w oparciu o dane zgłoszone przez pacjenta.
Projekt badania:
Sześć witryn podstawowej opieki zdrowotnej w Ontario w Kanadzie przejdzie od zwykłej opieki na opiekę obsługiwaną przez EAPOC-COPD w sposób rozłożony w ciągu 56 tygodni. Każda strona będzie służyć jako własna kontrola w okresie przed interwencją.
Podstawowy cel:
Aby ocenić wpływ EAPOC-COPD na optymalizację farmakoterapii dostosowanej do wytycznych dla POChP, mierzona proporcją pacjentów z eskalacją leków.
Cele wtórne:
Oceń poprawę ocen objawów/ryzyka (MMRC, CAT), dostarczanie planu działania POChP, szczepienie przeciw grypie, dostarczenie wsparcia zaprzestania palenia, skierowania rehabilitacji płuc i obciążenie objawów POChP
Środki procesu:
Badacze badań będą mierzyć również pobieranie dostawcy i pacjentów, satysfakcja i wykonalność systemu zostaną ocenione na podstawie audytów danych EMR, ankiet pacjentów/dostawców oraz analizy użytkowania systemu
Populacja:
Kwalifikują się wszyscy przepisani z sześciu miejsc podstawowej opieki zdrowotnej (lekarze i pielęgniarki). Badanie będzie obejmować pacjentów z POChP zdiagnozowaną przez lekarza, zidentyfikowanych za pomocą wyszukiwań EMR.
Zbieranie danych:
Wyniki kliniczne zostaną uzyskane w ramach przeglądów wykresów i danych z kanadyjskiej sieci nadzoru podstawowej opieki podstawowej (CPCSSN), jeśli są dostępne. Wyniki zgłoszone przez pacjenta zostaną przechwycone za pośrednictwem kwestionariuszy za pośrednictwem aplikacji/portalu pacjenta.
Rozmiar próbki:
Szacuje się, że podczas badania będzie widoczne 1860 pacjentów z POCh. Z oczekiwanym wyjściowym wskaźnikiem eskalacji leków wynoszących 13%, badanie jest zasilane do wykrycia 8% bezwzględnego wzrostu (zakładając korelację klasy wewnątrz (ICC) = 0,1).
Analiza:
Uogólniony liniowy model mieszany (GLMM) oceni wyniki pierwotne i wtórne, rozliczanie trendów czasowych, grupowanie i przesuw.
Znaczenie:
To badanie wygeneruje rzeczywiste dowody na skuteczność cyfrowego narzędzia do punktu widzenia w zamykaniu luk w opiece POChP, z możliwością na dużą skalę wdrożenia podstawowej opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andrew Kouri, MD, PhD
- Numer telefonu: 2045 (416)-864-6060
- E-mail: andrew.kouri@unityhealth.to
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital, Unity Health Toronto
-
Kontakt:
- Andrew Kouri, MD, PhD
- Numer telefonu: 2045 (416)-864-6060
- E-mail: andrew.kouri@unityhealth.to
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dostawcy pracujący w witrynie klinicznej korzystają obecnie z infrastruktury IT, która umożliwia integrację EAPOC-COPD
- Dostawcy opiekujący się pacjentami z POChP
Kryteria wykluczenia:
- Niechęć do używania systemu EAPOC-COPD
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: EAPOC-COPD system
The EAPOC-COPD system consists of: 1) a smart phone / tablet app or PC-based questionnaire which collects information directly from patients upon prompting; and 2) a point-of-care CDSS that wirelessly receives and processes questionnaire data in order to produce a symptom severity/exacerbation risk assessment, medication change recommendation, and COPD action plan, all of which is made available to pharmacy providers electronically.
Once approved (by pharmacists or through provider sign-back), the personalized COPD action plan is automatically populated within the patient app/portal, enabling anywhere/anytime access for patients.
Patients are also provided with educational resources within their app/portal, designed to improve health literacy, inhaler technique, and adherence to their action plan.
|
The EAPOC-COPD system consists of: 1) a smart phone / tablet app or Personal Computer-based questionnaire which collects information directly from patients upon prompting; 2) a point-of-care clinical decision support system that wirelessly receives and processes questionnaire data in order to produce a symptom severity/exacerbation risk assessment, medication change recommendation, and COPD action plan, all of which is made available to pharmacy providers electronically.
Once approved, the personalized COPD action plan is automatically populated within the patient app/portal, enabling anywhere/anytime access for patients.
Patients are also provided with educational resources within their app/portal, designed to improve health literacy, inhaler technique, and adherence to their action plan
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Implementation outcomes - System usage
Ramy czasowe: During the 1 year intervention period
|
System usage (pharmacy team/patients) is a composite outcome that reflects the different usage metrics available in our system, including nature of visit (virtual vs in-person), specific content accessed, and time required for access/documentation
|
During the 1 year intervention period
|
|
Implementation outcome - usability
Ramy czasowe: During the 1 year intervention period
|
Perceived system usability (pharmacy team members, will be collected by using the 10-item System Usability Scale - SUS
|
During the 1 year intervention period
|
|
Implementation outcome - system satisfaction
Ramy czasowe: During the 1 year intervention period
|
satisfaction with/willingness to continue using the system (pharmacy team/patients), collected by questionnaire
|
During the 1 year intervention period
|
|
Implementation outcome - Prescription sign-back
Ramy czasowe: During the 1 year intervention period
|
Proportion of prescriptions sent to doctors for sign-back that are sent back, will be collected from pharmacy chart system review
|
During the 1 year intervention period
|
|
Implementation outcome - perceived pharmacist cost-benefit
Ramy czasowe: During the 1 year intervention period
|
Revenue for time spent, perceived value of customer loyalty realized, and compared to the baseline period, collected by questionnaire
|
During the 1 year intervention period
|
|
Implementation outcome - revenue metrics
Ramy czasowe: During the 1 year intervention period
|
Composite outcome made up of proportion of patients for whom a pharmaceutical opinion and/or MedsCheck was successfully billed, total average revenue per eligible patient (pharmaceutical opinions, MedsChecks, markups, dispensing fees) and overall reimbursement for time spent
|
During the 1 year intervention period
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Effectiveness outcomes - COPD symptoms are exacerbation risk
Ramy czasowe: During the 1 year intervention period compared to the year prior
|
the proportion of visits in the intervention compared to baseline period in which patients had COPD symptoms and exacerbation risk assessed, as determined by pharmacy chart review
|
During the 1 year intervention period compared to the year prior
|
|
Effectiveness outcome - COPD medications adjusted
Ramy czasowe: During the 1 year intervention period compared to the year prior
|
the proportion of visits in the intervention compared to baseline period in which patients had COPD medications adjusted, as determined by pharmacy chart review
|
During the 1 year intervention period compared to the year prior
|
|
Effectiveness outcome - action plans created
Ramy czasowe: During the 1 year intervention period compared to the year prior
|
the proportion of visits in the intervention compared to baseline period in which patients had an action plan created, based on pharmacy chart review
|
During the 1 year intervention period compared to the year prior
|
|
Effectiveness outcome - specialist referral
Ramy czasowe: During the 1 year intervention period compared to the year prior
|
The proportion of patients who had a specialist referral made
|
During the 1 year intervention period compared to the year prior
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metryki procesu: pobieranie dostawcy EAPOC-COPD
Ramy czasowe: Od początku okresu interwencji do badania kończą się po 56 tygodniach
|
Dostęp do CDSS proporcja mierzona przez audyt systemowy
|
Od początku okresu interwencji do badania kończą się po 56 tygodniach
|
|
Metryki procesu: pobieranie pacjentów EAPOC-COPD
Ramy czasowe: Od początku okresu interwencji do badania kończą się po 56 tygodniach
|
Odsetek dostępu do kwestionariusza pacjenta mierzony przez audyt systemowy
|
Od początku okresu interwencji do badania kończą się po 56 tygodniach
|
|
Kwestionariusz satysfakcji użytkownika - dostawcy
Ramy czasowe: Od 52 tygodnia do 56 procesu
|
Kwestionariusze zgromadzą informacje demograficzne i postrzeganą przez sondę użyteczności systemu, gotowość do przyjęcia systemu, satysfakcję i możliwe ulepszenia, wykorzystując pytania typu otwartego i Likerta (w tym skala użyteczności systemu-SUS)
|
Od 52 tygodnia do 56 procesu
|
|
Kwestionariusz satysfakcji użytkownika - pacjenci
Ramy czasowe: 2 tygodnie po pierwszym dostępie do portalu/aplikacji pacjenta
|
Kwestionariusze zgromadzą informacje demograficzne i postrzeganą przez sondę użyteczności systemu, gotowość do przyjęcia systemu, satysfakcję i możliwe ulepszenia, wykorzystując pytania typu otwartego i Likerta (w tym skala użyteczności systemu-SUS)
|
2 tygodnie po pierwszym dostępie do portalu/aplikacji pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSI Grant Number: 24-08
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .