Avaliando o sistema EAPOC-COPD (EAPOC-COPD)
Trazendo evidências para o ponto de atendimento em doença pulmonar obstrutiva crônica: o sistema EAPOC-COPD
O estudo EAPOC-COPD é um estudo controlado randomizado do cluster de cunha escalonado (SW-RCT), projetado para avaliar a eficácia das evidências no ponto de atendimento para o sistema de DPOC (EAPOC-COPD), um sistema de suporte à decisão clínica (CDSS) digital integrado aos registros médicos eletrônicos de cuidados primários (EMRS). O sistema visa melhorar o gerenciamento da DPOC, fornecendo recomendações personalizadas de farmacoterapia, avaliações de sintomas e riscos e planos de ação de autogerenciamento, com base em dados relatados pelo paciente.
Desenho do estudo:
Seis locais de atenção primária em Ontário, Canadá, farão a transição de cuidados usuais para os cuidados apoiados por EAPOC-COPD de maneira escalonada ao longo de 56 semanas. Cada site servirá como seu próprio controle durante o período de pré-intervenção.
Objetivo Primário:
Para avaliar o impacto do EAPOC-COPD na otimização da farmacoterapia alinhada à diretriz para DPOC, medida pela proporção de pacientes com escalada de medicamentos.
Objetivos secundários:
Avalie as melhorias nas avaliações de sintomas/risco (MMRC, CAT), entrega do plano de ação da DPOC, vacinação contra influenza, provisão de apoio à cessação do tabagismo, referências de reabilitação pulmonar e carga de sintomas da DPID
Medidas de processo:
Os investigadores do estudo também medirão o fornecedor e a captação de pacientes, a satisfação e a viabilidade do sistema serão avaliados por meio de auditorias de dados EMR, pesquisas de paciente/provedor e análise de uso do sistema
População:
Todos os prescritores nos seis locais de atenção primária (médicos e enfermeiros) serão elegíveis. O estudo envolverá pacientes com DPOC diagnosticada por médicos, identificados por meio de pesquisas de EMR.
Coleta de dados:
Os resultados clínicos serão obtidos por meio de revisões e dados do gráfico da Rede de Vigilância Sentinel de Atenção Primária Canadense (CPCSSN), quando disponível. Os resultados relatados pelo paciente serão capturados por meio de questionários através do aplicativo/portal do paciente.
Tamanho da amostra:
Estima -se que 1860 pacientes com DPOC serão vistos durante o estudo. Com uma taxa de escalada de medicamentos basais esperada de 13%, o estudo é alimentado para detectar um aumento absoluto de 8% (assumindo uma correlação intra -classe (ICC) = 0,1).
Análise:
Um modelo misto linear generalizado (GLMM) avaliará os resultados primários e secundários, contabilizando tendências de tempo, agrupamentos e o rolo escalonado.
Significado:
Este estudo gerará evidências do mundo real sobre a eficácia de uma ferramenta digital de ponto de atendimento ao fechar lacunas de cuidados com a DPOC, com potencial para a implementação de cuidados primários em larga escala.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Andrew Kouri, MD, PhD
- Número de telefone: 2045 (416)-864-6060
- E-mail: andrew.kouri@unityhealth.to
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital, Unity Health Toronto
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Contato:
- Andrew Kouri, MD, PhD
- Número de telefone: 2045 (416)-864-6060
- E-mail: andrew.kouri@unityhealth.to
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Provedores que trabalham no local clínico atualmente usando infraestrutura de TI que permite a integração de EAPOC-COPD
- Fornecedores cuidando de pacientes com DPOC
Critérios de exclusão:
- Não querendo usar o sistema EAPOC-COPD
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: EAPOC-COPD system
The EAPOC-COPD system consists of: 1) a smart phone / tablet app or PC-based questionnaire which collects information directly from patients upon prompting; and 2) a point-of-care CDSS that wirelessly receives and processes questionnaire data in order to produce a symptom severity/exacerbation risk assessment, medication change recommendation, and COPD action plan, all of which is made available to pharmacy providers electronically.
Once approved (by pharmacists or through provider sign-back), the personalized COPD action plan is automatically populated within the patient app/portal, enabling anywhere/anytime access for patients.
Patients are also provided with educational resources within their app/portal, designed to improve health literacy, inhaler technique, and adherence to their action plan.
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The EAPOC-COPD system consists of: 1) a smart phone / tablet app or Personal Computer-based questionnaire which collects information directly from patients upon prompting; 2) a point-of-care clinical decision support system that wirelessly receives and processes questionnaire data in order to produce a symptom severity/exacerbation risk assessment, medication change recommendation, and COPD action plan, all of which is made available to pharmacy providers electronically.
Once approved, the personalized COPD action plan is automatically populated within the patient app/portal, enabling anywhere/anytime access for patients.
Patients are also provided with educational resources within their app/portal, designed to improve health literacy, inhaler technique, and adherence to their action plan
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Implementation outcomes - System usage
Prazo: During the 1 year intervention period
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System usage (pharmacy team/patients) is a composite outcome that reflects the different usage metrics available in our system, including nature of visit (virtual vs in-person), specific content accessed, and time required for access/documentation
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During the 1 year intervention period
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Implementation outcome - usability
Prazo: During the 1 year intervention period
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Perceived system usability (pharmacy team members, will be collected by using the 10-item System Usability Scale - SUS
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During the 1 year intervention period
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Implementation outcome - system satisfaction
Prazo: During the 1 year intervention period
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satisfaction with/willingness to continue using the system (pharmacy team/patients), collected by questionnaire
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During the 1 year intervention period
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Implementation outcome - Prescription sign-back
Prazo: During the 1 year intervention period
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Proportion of prescriptions sent to doctors for sign-back that are sent back, will be collected from pharmacy chart system review
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During the 1 year intervention period
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Implementation outcome - perceived pharmacist cost-benefit
Prazo: During the 1 year intervention period
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Revenue for time spent, perceived value of customer loyalty realized, and compared to the baseline period, collected by questionnaire
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During the 1 year intervention period
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Implementation outcome - revenue metrics
Prazo: During the 1 year intervention period
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Composite outcome made up of proportion of patients for whom a pharmaceutical opinion and/or MedsCheck was successfully billed, total average revenue per eligible patient (pharmaceutical opinions, MedsChecks, markups, dispensing fees) and overall reimbursement for time spent
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During the 1 year intervention period
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Effectiveness outcomes - COPD symptoms are exacerbation risk
Prazo: During the 1 year intervention period compared to the year prior
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the proportion of visits in the intervention compared to baseline period in which patients had COPD symptoms and exacerbation risk assessed, as determined by pharmacy chart review
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During the 1 year intervention period compared to the year prior
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Effectiveness outcome - COPD medications adjusted
Prazo: During the 1 year intervention period compared to the year prior
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the proportion of visits in the intervention compared to baseline period in which patients had COPD medications adjusted, as determined by pharmacy chart review
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During the 1 year intervention period compared to the year prior
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Effectiveness outcome - action plans created
Prazo: During the 1 year intervention period compared to the year prior
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the proportion of visits in the intervention compared to baseline period in which patients had an action plan created, based on pharmacy chart review
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During the 1 year intervention period compared to the year prior
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Effectiveness outcome - specialist referral
Prazo: During the 1 year intervention period compared to the year prior
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The proportion of patients who had a specialist referral made
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During the 1 year intervention period compared to the year prior
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Métricas de processo: captação de provedores de EAPOC-COPD
Prazo: Desde o início do período de intervenção até o estudo, 56 semanas
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Proporção de acesso ao CDSS medida por auditoria do sistema
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Desde o início do período de intervenção até o estudo, 56 semanas
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Métricas de processo: captação de pacientes com EAPOC-COPD
Prazo: Desde o início do período de intervenção até o estudo, 56 semanas
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Proporção de acesso ao questionário do paciente medido por auditoria do sistema
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Desde o início do período de intervenção até o estudo, 56 semanas
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Questionário de satisfação do usuário - provedores
Prazo: Da semana 52 à semana 56 do julgamento
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Os questionários coletarão informações demográficas e investigarão a utilidade percebida do sistema, prontidão para adotar o sistema, satisfação e possíveis melhorias, usando perguntas do tipo escala aberto e likert (incluindo a escala de usabilidade do sistema-SUS)
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Da semana 52 à semana 56 do julgamento
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Questionário de satisfação do usuário - pacientes
Prazo: 2 semanas após o primeiro acesso ao portal/aplicativo do paciente
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Os questionários coletarão informações demográficas e investigarão a utilidade percebida do sistema, prontidão para adotar o sistema, satisfação e possíveis melhorias, usando perguntas do tipo escala aberto e likert (incluindo a escala de usabilidade do sistema-SUS)
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2 semanas após o primeiro acesso ao portal/aplicativo do paciente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSI Grant Number: 24-08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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