Bewertung des EAPOC-COPD-Systems (EAPOC-COPD)
Beweise für den Point-of-Care bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung: das EAPOC-COPD-System
Die EAPOC-COPD-Studie ist ein Stufen-Keilcluster Randomisierte kontrollierte Versuch (SWCS), mit dem die Wirksamkeit der Beweise am Point-of-Care for COPD-System (EAPOC-COPD), einem digitalen klinischen Entscheidungsunterstützungssystem (CDSS), in das Electronic Medical Records (EMRS) integriert ist, bewertet wurde. Das System zielt darauf ab, das COPD-Management zu verbessern, indem personalisierte Pharmakotherapieempfehlungen, Symptom- und Risikobewertungen sowie Selbstverwaltungsaktionspläne auf der Grundlage von Daten berichteten Daten bereitgestellt werden.
Studiendesign:
Sechs Primärversorgung in Ontario, Kanada, wird über 56 Wochen von der üblichen Versorgung zu EAPOC-COPD-unterstützten Pflege übertragen. Jeder Standort wird während der Zeit vor der Intervention als eigene Kontrolle dienen.
Hauptziel:
Um die Auswirkungen von EAPOC-COPD auf die von der Richtlinie ausgerichtete Pharmakotherapie-Optimierung auf COPD zu bewerten, gemessen durch den Anteil der Patienten mit Medikamentenkalation.
Sekundäre Ziele:
Bewerten Sie Verbesserungen der Symptom-/Risikobewertungen (MMRC, CAT), Abgabe von COPD -Aktionsplan, Influenza -Impfung, Bereitstellung von Raucherentwöhnungsunterstützung, Überweisungen für Lungenrehabilitation und COPD -Symptombelastung
Prozessmaßnahmen:
Studienforscher werden auch den Anbieter und die Aufnahme von Patienten, die Zufriedenheit und die Durchführbarkeit von Systemen messen
Bevölkerung:
Alle Verschreiber der sechs Grundversorgung (Ärzte und Krankenpfleger) haben berechtigt. In der Studie wird Patienten mit COPD von Ärzten diagnostiziert, die durch EMR-Durchsuchungen identifiziert werden.
Datenerfassung:
Die klinischen Ergebnisse werden über Diagrammüberprüfungen und Daten des Canadian Primary Care Sentinel Surveillance Network (CPCSSN) erzielt. Die von Patienten gemeldeten Ergebnisse werden über Fragebögen über die Patienten-App/das Portal erfasst.
Stichprobengröße:
Während der Studie werden geschätzte 1860 COPD -Patienten beobachtet. Mit einer erwarteten Basis -Eskalationsrate von 13% wird die Studie angetrieben, um einen absoluten Anstieg von 8% zu erkennen (unter der Annahme einer Intra -Klasse -Korrelation (ICC) = 0,1).
Analyse:
Ein verallgemeinertes lineares gemischtes Modell (GLMM) bewertet die primären und sekundären Ergebnisse, berücksichtigt Zeittrends, Clustering und die Stufenrolle.
Bedeutung:
Diese Studie wird reale Beweise für die Effektivität eines digitalen Point-of-Care-Tools zur Schließung von COPD-Pflegelücken generieren, wobei die Implementierung in der Grundversorgung eine große Grundversorgungspotenzial erbringt.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Andrew Kouri, MD, PhD
- Telefonnummer: 2045 (416)-864-6060
- E-Mail: andrew.kouri@unityhealth.to
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital, Unity Health Toronto
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Kontakt:
- Andrew Kouri, MD, PhD
- Telefonnummer: 2045 (416)-864-6060
- E-Mail: andrew.kouri@unityhealth.to
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anbieter, die derzeit am klinischen Standort arbeiten, verwenden derzeit die IT-Infrastruktur, die die Integration von EAPOC-COPD ermöglicht
- Anbieter, die sich um Patienten mit COPD kümmern
Ausschlusskriterien:
- Nicht bereit, das EAPOC-COPD-System zu verwenden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: EAPOC-COPD system
The EAPOC-COPD system consists of: 1) a smart phone / tablet app or PC-based questionnaire which collects information directly from patients upon prompting; and 2) a point-of-care CDSS that wirelessly receives and processes questionnaire data in order to produce a symptom severity/exacerbation risk assessment, medication change recommendation, and COPD action plan, all of which is made available to pharmacy providers electronically.
Once approved (by pharmacists or through provider sign-back), the personalized COPD action plan is automatically populated within the patient app/portal, enabling anywhere/anytime access for patients.
Patients are also provided with educational resources within their app/portal, designed to improve health literacy, inhaler technique, and adherence to their action plan.
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The EAPOC-COPD system consists of: 1) a smart phone / tablet app or Personal Computer-based questionnaire which collects information directly from patients upon prompting; 2) a point-of-care clinical decision support system that wirelessly receives and processes questionnaire data in order to produce a symptom severity/exacerbation risk assessment, medication change recommendation, and COPD action plan, all of which is made available to pharmacy providers electronically.
Once approved, the personalized COPD action plan is automatically populated within the patient app/portal, enabling anywhere/anytime access for patients.
Patients are also provided with educational resources within their app/portal, designed to improve health literacy, inhaler technique, and adherence to their action plan
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Implementation outcomes - System usage
Zeitfenster: During the 1 year intervention period
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System usage (pharmacy team/patients) is a composite outcome that reflects the different usage metrics available in our system, including nature of visit (virtual vs in-person), specific content accessed, and time required for access/documentation
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During the 1 year intervention period
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Implementation outcome - usability
Zeitfenster: During the 1 year intervention period
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Perceived system usability (pharmacy team members, will be collected by using the 10-item System Usability Scale - SUS
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During the 1 year intervention period
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Implementation outcome - system satisfaction
Zeitfenster: During the 1 year intervention period
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satisfaction with/willingness to continue using the system (pharmacy team/patients), collected by questionnaire
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During the 1 year intervention period
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Implementation outcome - Prescription sign-back
Zeitfenster: During the 1 year intervention period
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Proportion of prescriptions sent to doctors for sign-back that are sent back, will be collected from pharmacy chart system review
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During the 1 year intervention period
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Implementation outcome - perceived pharmacist cost-benefit
Zeitfenster: During the 1 year intervention period
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Revenue for time spent, perceived value of customer loyalty realized, and compared to the baseline period, collected by questionnaire
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During the 1 year intervention period
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Implementation outcome - revenue metrics
Zeitfenster: During the 1 year intervention period
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Composite outcome made up of proportion of patients for whom a pharmaceutical opinion and/or MedsCheck was successfully billed, total average revenue per eligible patient (pharmaceutical opinions, MedsChecks, markups, dispensing fees) and overall reimbursement for time spent
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During the 1 year intervention period
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Effectiveness outcomes - COPD symptoms are exacerbation risk
Zeitfenster: During the 1 year intervention period compared to the year prior
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the proportion of visits in the intervention compared to baseline period in which patients had COPD symptoms and exacerbation risk assessed, as determined by pharmacy chart review
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During the 1 year intervention period compared to the year prior
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Effectiveness outcome - COPD medications adjusted
Zeitfenster: During the 1 year intervention period compared to the year prior
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the proportion of visits in the intervention compared to baseline period in which patients had COPD medications adjusted, as determined by pharmacy chart review
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During the 1 year intervention period compared to the year prior
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Effectiveness outcome - action plans created
Zeitfenster: During the 1 year intervention period compared to the year prior
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the proportion of visits in the intervention compared to baseline period in which patients had an action plan created, based on pharmacy chart review
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During the 1 year intervention period compared to the year prior
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Effectiveness outcome - specialist referral
Zeitfenster: During the 1 year intervention period compared to the year prior
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The proportion of patients who had a specialist referral made
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During the 1 year intervention period compared to the year prior
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozessmetriken: Anbieteraufnahme von EAPOC-COPD
Zeitfenster: Von Beginn der Interventionsperiode bis zum Studium endet mit 56 Wochen
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CDSS -Zugriffsverhältnisse, gemessen mit Systemprüfungen
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Von Beginn der Interventionsperiode bis zum Studium endet mit 56 Wochen
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Prozessmetriken: Patientenaufnahme von EAPOC-COPD
Zeitfenster: Von Beginn der Interventionsperiode bis zum Studium endet mit 56 Wochen
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Anteil des Patientenfragebogens, gemessen durch Systemprüfung
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Von Beginn der Interventionsperiode bis zum Studium endet mit 56 Wochen
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Fragebogen der Benutzerzufriedenheit - Anbieter
Zeitfenster: Von Woche 52 bis Woche 56 des Prozesses
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Fragebögen sammeln demografische Informationen und den wahrgenommenen Nutzen des Systems, die Bereitschaft zur Übernahme des Systems, die Zufriedenheit und mögliche Verbesserungen unter Verwendung von Fragen mit offenem und Likert-Skala (einschließlich der System Usability Scale-SUS)
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Von Woche 52 bis Woche 56 des Prozesses
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Fragebogen der Benutzerzufriedenheit - Patienten
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem ersten Zugriff auf das Patientportal/eine App des Patienten
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Fragebögen sammeln demografische Informationen und den wahrgenommenen Nutzen des Systems, die Bereitschaft zur Übernahme des Systems, die Zufriedenheit und mögliche Verbesserungen unter Verwendung von Fragen mit offenem und Likert-Skala (einschließlich der System Usability Scale-SUS)
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2 Wochen nach dem ersten Zugriff auf das Patientportal/eine App des Patienten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PSI Grant Number: 24-08
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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