Hodnocení systému EAPOC-COPD (EAPOC-COPD)
Poskytování důkazů k péči o chronickou obstrukční plicní onemocnění: systém EAPOC-COPD
Studie EAPOC-COPD je randomizovanou kontrolovanou studií (SW-RCT), která má vyhodnotit účinnost důkazů v systému CHOPD (EAPOC-COPD), integrovanou do elektronických lékařských záznamů COPD (EAPOC-COPD) integrovaného do elektronických lékařských záznamů (EAPOC-COPD) integrovaného do důkazů (SW-RCT). Cílem systému je zlepšit řízení CHOPN poskytováním personalizovaných doporučení farmakoterapie, posouzení symptomů a rizik a akční plány samosprávy na základě údajů uváděných pacientem.
Návrh studie:
Šest webů primární péče v Ontariu v Kanadě přejde z obvyklé péče na EAPOC-Copd-podporovanou péči po dobu 56 týdnů. Každé místo bude sloužit jako vlastní kontrola během období před intervencí.
Primární cíl:
Pro posouzení dopadu EAPOC-COPD na optimalizaci farmakoterapie zařazené do pokynů pro CHOPN, měřeno podílem pacientů s eskalací léku.
Sekundární cíle:
Vyhodnoťte zlepšení hodnocení symptomů/rizik (MMRC, CAT), doručování akčního plánu COPD, očkování proti chřipce, ustanovení o podpoře odvykání kouření, plicní rehabilitační doporučení a zatížení příznaků COPD
Procesní opatření:
Vyšetřovatelé studie budou také měřit absorpci, spokojenost a proveditelnost systému pacienta a budou hodnoceny prostřednictvím auditů dat EMR, průzkumům pacienta/poskytovatele a analytiky systému využití systému
Populace:
Všichni předepisovatelé na šesti lokalitách primární péče (lékaři a ošetřovatelé) budou způsobilí. Studie bude zahrnovat pacienty s CHOPN s diagnózou lékaře, identifikované vyhledáváním EMR.
Sběr dat:
Klinické výsledky budou získány prostřednictvím recenzí grafů a údajů z kanadské sítě Sentinel Surveillance Primary Care (CPCSSN), pokud jsou k dispozici. Výsledky hlášené pacientem budou zachyceny prostřednictvím dotazníků prostřednictvím aplikace/portálu pacienta.
Velikost vzorku:
Během studie bude pozorován odhadem 1860 pacientů s CHOPN. S očekávanou mírou eskalace medikací 13% je studie poháněna k detekci 8% absolutního zvýšení (za předpokladu korelace třídy uvnitř (ICC) = 0,1).
Analýza:
Generalizovaný lineární smíšený model (GLMM) posoudí primární a sekundární výsledky, což představuje časové trendy, shlukování a vystavené zavedení.
Význam:
Tato studie vytvoří důkazy o účinnosti digitálního nástroje v oblasti péče o point-of care při uzavírání mezer v péči o CHOPN, s potenciálem pro implementaci rozsáhlé implementace primární péče.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Andrew Kouri, MD, PhD
- Telefonní číslo: 2045 (416)-864-6060
- E-mail: andrew.kouri@unityhealth.to
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital, Unity Health Toronto
-
Kontakt:
- Andrew Kouri, MD, PhD
- Telefonní číslo: 2045 (416)-864-6060
- E-mail: andrew.kouri@unityhealth.to
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytovatelé pracující na klinickém místě v současné době používají IT infrastrukturu, která umožňuje integraci EAPOC-COPD
- Poskytovatelé pečující o pacienty s CHOPN
Kritéria pro vyloučení:
- Neochotný používat systém EAPOC-COPD
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: EAPOC-COPD system
The EAPOC-COPD system consists of: 1) a smart phone / tablet app or PC-based questionnaire which collects information directly from patients upon prompting; and 2) a point-of-care CDSS that wirelessly receives and processes questionnaire data in order to produce a symptom severity/exacerbation risk assessment, medication change recommendation, and COPD action plan, all of which is made available to pharmacy providers electronically.
Once approved (by pharmacists or through provider sign-back), the personalized COPD action plan is automatically populated within the patient app/portal, enabling anywhere/anytime access for patients.
Patients are also provided with educational resources within their app/portal, designed to improve health literacy, inhaler technique, and adherence to their action plan.
|
The EAPOC-COPD system consists of: 1) a smart phone / tablet app or Personal Computer-based questionnaire which collects information directly from patients upon prompting; 2) a point-of-care clinical decision support system that wirelessly receives and processes questionnaire data in order to produce a symptom severity/exacerbation risk assessment, medication change recommendation, and COPD action plan, all of which is made available to pharmacy providers electronically.
Once approved, the personalized COPD action plan is automatically populated within the patient app/portal, enabling anywhere/anytime access for patients.
Patients are also provided with educational resources within their app/portal, designed to improve health literacy, inhaler technique, and adherence to their action plan
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Implementation outcomes - System usage
Časové okno: During the 1 year intervention period
|
System usage (pharmacy team/patients) is a composite outcome that reflects the different usage metrics available in our system, including nature of visit (virtual vs in-person), specific content accessed, and time required for access/documentation
|
During the 1 year intervention period
|
|
Implementation outcome - usability
Časové okno: During the 1 year intervention period
|
Perceived system usability (pharmacy team members, will be collected by using the 10-item System Usability Scale - SUS
|
During the 1 year intervention period
|
|
Implementation outcome - system satisfaction
Časové okno: During the 1 year intervention period
|
satisfaction with/willingness to continue using the system (pharmacy team/patients), collected by questionnaire
|
During the 1 year intervention period
|
|
Implementation outcome - Prescription sign-back
Časové okno: During the 1 year intervention period
|
Proportion of prescriptions sent to doctors for sign-back that are sent back, will be collected from pharmacy chart system review
|
During the 1 year intervention period
|
|
Implementation outcome - perceived pharmacist cost-benefit
Časové okno: During the 1 year intervention period
|
Revenue for time spent, perceived value of customer loyalty realized, and compared to the baseline period, collected by questionnaire
|
During the 1 year intervention period
|
|
Implementation outcome - revenue metrics
Časové okno: During the 1 year intervention period
|
Composite outcome made up of proportion of patients for whom a pharmaceutical opinion and/or MedsCheck was successfully billed, total average revenue per eligible patient (pharmaceutical opinions, MedsChecks, markups, dispensing fees) and overall reimbursement for time spent
|
During the 1 year intervention period
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Effectiveness outcomes - COPD symptoms are exacerbation risk
Časové okno: During the 1 year intervention period compared to the year prior
|
the proportion of visits in the intervention compared to baseline period in which patients had COPD symptoms and exacerbation risk assessed, as determined by pharmacy chart review
|
During the 1 year intervention period compared to the year prior
|
|
Effectiveness outcome - COPD medications adjusted
Časové okno: During the 1 year intervention period compared to the year prior
|
the proportion of visits in the intervention compared to baseline period in which patients had COPD medications adjusted, as determined by pharmacy chart review
|
During the 1 year intervention period compared to the year prior
|
|
Effectiveness outcome - action plans created
Časové okno: During the 1 year intervention period compared to the year prior
|
the proportion of visits in the intervention compared to baseline period in which patients had an action plan created, based on pharmacy chart review
|
During the 1 year intervention period compared to the year prior
|
|
Effectiveness outcome - specialist referral
Časové okno: During the 1 year intervention period compared to the year prior
|
The proportion of patients who had a specialist referral made
|
During the 1 year intervention period compared to the year prior
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metriky procesu: Využití poskytovatele EAPOC-COPD
Časové okno: Od začátku intervenčního období do končícího studia po 56 týdnech
|
Přístupový podíl CDSS měřen systémovým auditem
|
Od začátku intervenčního období do končícího studia po 56 týdnech
|
|
Metriky procesu: Příjem pacientů s EAPOC-COPD
Časové okno: Od začátku intervenčního období do končícího studia po 56 týdnech
|
Poměr přístupu dotazníku pacienta měřená systémovým auditem
|
Od začátku intervenčního období do končícího studia po 56 týdnech
|
|
Dotazník spokojenosti uživatelů - poskytovatelé
Časové okno: Od týdne 52 do týdne 56 soudního řízení
|
Dotazníky budou shromažďovat demografické informace a sondu vnímanou užitečnost systému, připravenost přijímat systém, spokojenost a možná vylepšení pomocí otázek typu otevřeného a Likertova měřítka (včetně stupnice použitelnosti systému-SUS)
|
Od týdne 52 do týdne 56 soudního řízení
|
|
Dotazník spokojenosti uživatelů - pacienti
Časové okno: 2 týdny po prvním přístupu k portálu/aplikaci pacienta
|
Dotazníky budou shromažďovat demografické informace a sondu vnímanou užitečnost systému, připravenost přijímat systém, spokojenost a možná vylepšení pomocí otázek typu otevřeného a Likertova měřítka (včetně stupnice použitelnosti systému-SUS)
|
2 týdny po prvním přístupu k portálu/aplikaci pacienta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PSI Grant Number: 24-08
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .