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Évaluation du système EAPOC-COPD (EAPOC-COPD)

12 mai 2026 mis à jour par: Andrew Kouri, Women's College Hospital

Apporter des preuves au point de service dans la maladie pulmonaire obstructive chronique: le système EAPOC-COPD

L'étude EAPOC-COPD est un essai contrôlé randomisé en cluster en cale en pas (SW-RCT) conçu pour évaluer l'efficacité des preuves au point de soins du système de MPOC (EAPOC-COPD), un système d'aide à la décision clinique numérique (CDSS) intégré dans les dossiers médicaux électroniques de soins primaires (EMR). Le système vise à améliorer la gestion de la MPOC en fournissant des recommandations de pharmacothérapie personnalisées, des évaluations des symptômes et des risques et des plans d'action d'autogestion, sur la base des données signalées par les patients.

Conception d'étude:

Six sites de soins primaires en Ontario, le Canada passeront des soins habituels aux soins soutenus par EAPOC-COPD de manière échelonnée sur 56 semaines. Chaque site servira de contrôle pendant la période de pré-intervention.

Objectif principal:

Évaluer l'impact de l'EAPOC-COPD sur l'optimisation de la pharmacothérapie alignée sur les lignes directrices pour la MPOC, mesurée par la proportion de patients atteints d'escalade de médicaments.

Objectifs secondaires:

Évaluer les améliorations des évaluations des symptômes / risques (MMRC, CAT), la livraison du plan d'action de la MPOC, la vaccination contre la grippe, la prestation de soutien à l'arrêt du tabac, les références de réadaptation pulmonaire et la charge des symptômes de la MPOC

Mesures de processus:

Les chercheurs de l'étude mesureront également l'absorption des fournisseurs et les patients, la satisfaction et la faisabilité du système seront évalués par le biais d'audits de données EMR, d'enquêtes sur les patients / fournisseurs et les analyses d'utilisation du système

Population:

Tous les prescripteurs des six sites de soins primaires (médecins et infirmières praticiennes) seront éligibles. L'étude impliquera des patients atteints de MPOC diagnostiquée par le médecin, identifiée par le biais de recherches de DME.

Collecte de données:

Les résultats cliniques seront obtenus par le biais d'examens de graphiques et de données du réseau de surveillance du Sentinel de soins primaires canadiens (CPCSSN), le cas échéant. Les résultats déclarés par les patients seront capturés via des questionnaires via l'application / portail du patient.

Taille de l'échantillon:

On estime que 1860 patients atteints de MPOC seront observés au cours de l'étude. Avec un taux d'escalade des médicaments de base attendu de 13%, l'étude est alimentée pour détecter une augmentation absolue de 8% (en supposant une corrélation intra-classe (ICC) = 0,1).

Analyse:

Un modèle mixte linéaire généralisé (GLMM) évaluera les résultats primaires et secondaires, comptabilisant les tendances temporelles, le regroupement et le déploiement steplé.

Importance:

Cet essai générera des preuves du monde réel sur l'efficacité d'un outil numérique de point de service pour combler les lacunes de soins de la MPOC, avec un potentiel de mise en œuvre de soins primaires à grande échelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital, Unity Health Toronto
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les fournisseurs travaillant sur un site clinique utilisent actuellement une infrastructure informatique qui permet l'intégration d'EAPOC-COPD
  • Fournisseurs qui s'occupent des patients atteints de MPOC

Critères d'exclusion:

  • Ne veut pas utiliser le système EAPOC-COPD

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: EAPOC-COPD system
The EAPOC-COPD system consists of: 1) a smart phone / tablet app or PC-based questionnaire which collects information directly from patients upon prompting; and 2) a point-of-care CDSS that wirelessly receives and processes questionnaire data in order to produce a symptom severity/exacerbation risk assessment, medication change recommendation, and COPD action plan, all of which is made available to pharmacy providers electronically. Once approved (by pharmacists or through provider sign-back), the personalized COPD action plan is automatically populated within the patient app/portal, enabling anywhere/anytime access for patients. Patients are also provided with educational resources within their app/portal, designed to improve health literacy, inhaler technique, and adherence to their action plan.
Comportemental: EAPOC-COPD
The EAPOC-COPD system consists of: 1) a smart phone / tablet app or Personal Computer-based questionnaire which collects information directly from patients upon prompting; 2) a point-of-care clinical decision support system that wirelessly receives and processes questionnaire data in order to produce a symptom severity/exacerbation risk assessment, medication change recommendation, and COPD action plan, all of which is made available to pharmacy providers electronically. Once approved, the personalized COPD action plan is automatically populated within the patient app/portal, enabling anywhere/anytime access for patients. Patients are also provided with educational resources within their app/portal, designed to improve health literacy, inhaler technique, and adherence to their action plan

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Implementation outcomes - System usage
Délai: During the 1 year intervention period
System usage (pharmacy team/patients) is a composite outcome that reflects the different usage metrics available in our system, including nature of visit (virtual vs in-person), specific content accessed, and time required for access/documentation
During the 1 year intervention period
Implementation outcome - usability
Délai: During the 1 year intervention period
Perceived system usability (pharmacy team members, will be collected by using the 10-item System Usability Scale - SUS
During the 1 year intervention period
Implementation outcome - system satisfaction
Délai: During the 1 year intervention period
satisfaction with/willingness to continue using the system (pharmacy team/patients), collected by questionnaire
During the 1 year intervention period
Implementation outcome - Prescription sign-back
Délai: During the 1 year intervention period
Proportion of prescriptions sent to doctors for sign-back that are sent back, will be collected from pharmacy chart system review
During the 1 year intervention period
Implementation outcome - perceived pharmacist cost-benefit
Délai: During the 1 year intervention period
Revenue for time spent, perceived value of customer loyalty realized, and compared to the baseline period, collected by questionnaire
During the 1 year intervention period
Implementation outcome - revenue metrics
Délai: During the 1 year intervention period
Composite outcome made up of proportion of patients for whom a pharmaceutical opinion and/or MedsCheck was successfully billed, total average revenue per eligible patient (pharmaceutical opinions, MedsChecks, markups, dispensing fees) and overall reimbursement for time spent
During the 1 year intervention period

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effectiveness outcomes - COPD symptoms are exacerbation risk
Délai: During the 1 year intervention period compared to the year prior
the proportion of visits in the intervention compared to baseline period in which patients had COPD symptoms and exacerbation risk assessed, as determined by pharmacy chart review
During the 1 year intervention period compared to the year prior
Effectiveness outcome - COPD medications adjusted
Délai: During the 1 year intervention period compared to the year prior
the proportion of visits in the intervention compared to baseline period in which patients had COPD medications adjusted, as determined by pharmacy chart review
During the 1 year intervention period compared to the year prior
Effectiveness outcome - action plans created
Délai: During the 1 year intervention period compared to the year prior
the proportion of visits in the intervention compared to baseline period in which patients had an action plan created, based on pharmacy chart review
During the 1 year intervention period compared to the year prior
Effectiveness outcome - specialist referral
Délai: During the 1 year intervention period compared to the year prior
The proportion of patients who had a specialist referral made
During the 1 year intervention period compared to the year prior

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métriques de processus: absorption du fournisseur d'EAPOC-COPD
Délai: Du début de la période d'intervention à l'étude se termine à 56 semaines
Proportion d'accès CDSS mesurée par audit système
Du début de la période d'intervention à l'étude se termine à 56 semaines
Métriques de processus: absorption des patients d'EAPOC-COPD
Délai: Du début de la période d'intervention à l'étude se termine à 56 semaines
Proportion d'accès au questionnaire des patients mesurée par l'audit du système
Du début de la période d'intervention à l'étude se termine à 56 semaines
Questionnaire de satisfaction des utilisateurs - Provideurs
Délai: De la semaine 52 à la semaine 56 du procès
Les questionnaires collecteront les informations démographiques et les sondes perçues de l'utilité du système, la préparation à adopter le système, la satisfaction et les améliorations possibles, en utilisant des questions de type à l'échelle ouverte et de Likert (y compris l'échelle d'utilisation du système - SUS)
De la semaine 52 à la semaine 56 du procès
Questionnaire de satisfaction des utilisateurs - Patients
Délai: 2 semaines après le premier accès au portail / application du patient
Les questionnaires collecteront les informations démographiques et les sondes perçues de l'utilité du système, la préparation à adopter le système, la satisfaction et les améliorations possibles, en utilisant des questions de type à l'échelle ouverte et de Likert (y compris l'échelle d'utilisation du système - SUS)
2 semaines après le premier accès au portail / application du patient

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Women's College Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2025

Première publication (Réel)

28 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PSI Grant Number: 24-08

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous ne collecterons pas les données individuelles des patients, mais plutôt les données de changement de comportement des fournisseurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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