EAPOC-COPD-järjestelmän arviointi (EAPOC-COPD)
Todisteiden tuottaminen kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden hoitopisteeseen: EAPOC-COPD-järjestelmä
EAPOC-COPD-tutkimus on porrastettu kiilaklusteri satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (SW-RCT), joka on suunniteltu arvioimaan todisteiden tehokkuutta COPD-hoidon (EAPOC-COPD) järjestelmän, digitaalisen kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän (CDSS) integroidun elektronisten sairaustietojen (EMR) integroituna. Järjestelmän tavoitteena on parantaa keuhkoahtaumataudin hallintaa tarjoamalla henkilökohtaisia farmakoterapia-suosituksia, oire- ja riskinarviointeja sekä itsehallinnon toimintasuunnitelmia, jotka perustuvat potilaan ilmoittamiin tietoihin.
Opintojen suunnittelu:
Kuusi Ontarion perusterveydenhuollon sivustoa Kanada siirtyy tavanomaisesta hoidosta EAPOC-COPD-tukemaan hoitoon porrastetulla tavalla 56 viikon aikana. Jokainen sivusto toimii omana hallinnassaan interventiota edeltävänä ajanjaksona.
Ensisijainen tavoite:
EAPOC-COPD: n vaikutuksen arvioimiseksi ohjeen mukautuvaan farmakoterapian optimointiin COPD: lle mitattuna lääkityksen lisääntymispotilaiden osuudella.
Toissijaiset tavoitteet:
Arvioi parannuksia oireiden/riskinarviointien (MMRC, CAT), keuhkoahtaumataudin toimintasuunnitelman toimitus, influenssarokotus, tupakoinnin lopettamisen tuki, keuhkojen kuntoutusviittaukset ja keuhkoahtaumataudin oireiden taakka
Prosessitoimenpiteet:
Tutkimustutkijat mittaavat myös palveluntarjoajan ja potilaan oton, tyytyväisyyden ja järjestelmän toteutettavuuden arvioidaan EMR -tietojen tarkastusten, potilaan/palveluntarjoajien kyselyjen ja järjestelmän käyttöanalytiikan avulla
Väestö:
Kaikki kuuden perusterveydenhuollon (lääkärit ja sairaanhoitajien) lääkärit ovat kelvollisia. Tutkimukseen liittyy potilaita, joilla on lääkärin diagnosoitu keuhkoahtaumataudin, joka on tunnistettu EMR-hakujen avulla.
Tiedonkeruu:
Kliiniset tulokset saadaan Kanadan perusterveydenhuollon sentinel -valvontaverkon (CPCSSN) kaaviokatsauksilla ja tiedoilla. Potilaan ilmoittamat tulokset vangitaan kyselylomakkeilla potilassovelluksen/portaalin kautta.
Näytteen koko:
Tutkimuksen aikana havaitaan arviolta 1860 COPD -potilasta. Kun odotettavissa oleva peruslääkityksen lisääntymisaste on 13%, tutkimus on virtalähde, jotta voidaan havaita 8% absoluuttinen nousu (olettaen luokan sisäisen korrelaation (ICC) = 0,1).
Analyysi:
Yleinen lineaarinen sekoitettu malli (GLMM) arvioi ensisijaisia ja toissijaisia tuloksia, ajanjakson trendien, klusteroinnin ja askeleen ottamisen huomioon ottamisen.
Merkitys:
Tämä tutkimus tuottaa reaalimaailman todisteita hoitopisteiden digitaalisen työkalun tehokkuudesta COPD-hoitovarojen poistamisessa, jolla on mahdollisuus laajamittaiseen perusterveydenhuollon toteutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrew Kouri, MD, PhD
- Puhelinnumero: 2045 (416)-864-6060
- Sähköposti: andrew.kouri@unityhealth.to
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital, Unity Health Toronto
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Kouri, MD, PhD
- Puhelinnumero: 2045 (416)-864-6060
- Sähköposti: andrew.kouri@unityhealth.to
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisellä alueella työskentelevät palveluntarjoajat käyttävät tällä hetkellä IT-infrastruktuuria, joka mahdollistaa EAPOC-COPD: n integroinnin
- COPD -potilaista huolehtivat palveluntarjoajat
Poissulkemiskriteerit:
- Haluttomia käyttämään EAPOC-COPD-järjestelmää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EAPOC-COPD system
The EAPOC-COPD system consists of: 1) a smart phone / tablet app or PC-based questionnaire which collects information directly from patients upon prompting; and 2) a point-of-care CDSS that wirelessly receives and processes questionnaire data in order to produce a symptom severity/exacerbation risk assessment, medication change recommendation, and COPD action plan, all of which is made available to pharmacy providers electronically.
Once approved (by pharmacists or through provider sign-back), the personalized COPD action plan is automatically populated within the patient app/portal, enabling anywhere/anytime access for patients.
Patients are also provided with educational resources within their app/portal, designed to improve health literacy, inhaler technique, and adherence to their action plan.
|
The EAPOC-COPD system consists of: 1) a smart phone / tablet app or Personal Computer-based questionnaire which collects information directly from patients upon prompting; 2) a point-of-care clinical decision support system that wirelessly receives and processes questionnaire data in order to produce a symptom severity/exacerbation risk assessment, medication change recommendation, and COPD action plan, all of which is made available to pharmacy providers electronically.
Once approved, the personalized COPD action plan is automatically populated within the patient app/portal, enabling anywhere/anytime access for patients.
Patients are also provided with educational resources within their app/portal, designed to improve health literacy, inhaler technique, and adherence to their action plan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implementation outcomes - System usage
Aikaikkuna: During the 1 year intervention period
|
System usage (pharmacy team/patients) is a composite outcome that reflects the different usage metrics available in our system, including nature of visit (virtual vs in-person), specific content accessed, and time required for access/documentation
|
During the 1 year intervention period
|
|
Implementation outcome - usability
Aikaikkuna: During the 1 year intervention period
|
Perceived system usability (pharmacy team members, will be collected by using the 10-item System Usability Scale - SUS
|
During the 1 year intervention period
|
|
Implementation outcome - system satisfaction
Aikaikkuna: During the 1 year intervention period
|
satisfaction with/willingness to continue using the system (pharmacy team/patients), collected by questionnaire
|
During the 1 year intervention period
|
|
Implementation outcome - Prescription sign-back
Aikaikkuna: During the 1 year intervention period
|
Proportion of prescriptions sent to doctors for sign-back that are sent back, will be collected from pharmacy chart system review
|
During the 1 year intervention period
|
|
Implementation outcome - perceived pharmacist cost-benefit
Aikaikkuna: During the 1 year intervention period
|
Revenue for time spent, perceived value of customer loyalty realized, and compared to the baseline period, collected by questionnaire
|
During the 1 year intervention period
|
|
Implementation outcome - revenue metrics
Aikaikkuna: During the 1 year intervention period
|
Composite outcome made up of proportion of patients for whom a pharmaceutical opinion and/or MedsCheck was successfully billed, total average revenue per eligible patient (pharmaceutical opinions, MedsChecks, markups, dispensing fees) and overall reimbursement for time spent
|
During the 1 year intervention period
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Effectiveness outcomes - COPD symptoms are exacerbation risk
Aikaikkuna: During the 1 year intervention period compared to the year prior
|
the proportion of visits in the intervention compared to baseline period in which patients had COPD symptoms and exacerbation risk assessed, as determined by pharmacy chart review
|
During the 1 year intervention period compared to the year prior
|
|
Effectiveness outcome - COPD medications adjusted
Aikaikkuna: During the 1 year intervention period compared to the year prior
|
the proportion of visits in the intervention compared to baseline period in which patients had COPD medications adjusted, as determined by pharmacy chart review
|
During the 1 year intervention period compared to the year prior
|
|
Effectiveness outcome - action plans created
Aikaikkuna: During the 1 year intervention period compared to the year prior
|
the proportion of visits in the intervention compared to baseline period in which patients had an action plan created, based on pharmacy chart review
|
During the 1 year intervention period compared to the year prior
|
|
Effectiveness outcome - specialist referral
Aikaikkuna: During the 1 year intervention period compared to the year prior
|
The proportion of patients who had a specialist referral made
|
During the 1 year intervention period compared to the year prior
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosessimittarit: EAPOC-COPD: n tarjoajan otto
Aikaikkuna: Interventiokauden alusta opiskeluun 56 viikossa
|
CDSS Access Osuus on mitattu järjestelmätarkastuksella
|
Interventiokauden alusta opiskeluun 56 viikossa
|
|
Prosessimittarit: Potilaan otto EAPOC-COPD
Aikaikkuna: Interventiokauden alusta opiskeluun 56 viikossa
|
Potilaan kyselylomakkeen pääsyosuus on mitattu järjestelmätarkastuksella
|
Interventiokauden alusta opiskeluun 56 viikossa
|
|
Käyttäjän tyytyväisyyskysely - palveluntarjoajat
Aikaikkuna: Viikosta 52 viikkoon 56 oikeudenkäynnistä
|
Kyselylomakkeet keräävät järjestelmän väestötiedot ja koettimen koettimen, valmiuden omaksua järjestelmä, tyytyväisyys ja mahdolliset parannukset avoimien ja Likert-asteikkotyyppisten kysymysten avulla (mukaan lukien järjestelmän käytettävyysasteikko-SUS)
|
Viikosta 52 viikkoon 56 oikeudenkäynnistä
|
|
Käyttäjän tyytyväisyyskysely - potilaat
Aikaikkuna: 2 viikkoa ensimmäisen pääsyn jälkeen potilasportaaliin/sovellukseen
|
Kyselylomakkeet keräävät järjestelmän väestötiedot ja koettimen koettimen, valmiuden omaksua järjestelmä, tyytyväisyys ja mahdolliset parannukset avoimien ja Likert-asteikkotyyppisten kysymysten avulla (mukaan lukien järjestelmän käytettävyysasteikko-SUS)
|
2 viikkoa ensimmäisen pääsyn jälkeen potilasportaaliin/sovellukseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSI Grant Number: 24-08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .