흑인 유방암 생존자들 사이에서 동종 부하 바이오 마커 및 CVD 위험의 타당성을 평가하는 시험 (GEM)
GEM : 흑인 유방암 생존자들의 동종 부하 바이오 마커 및 CVD 위험의 타당성을 평가하는 단일 암 시험
이 연구의 전반적인 목표는 흑인 여성 유방암 생존자의 동종 부하 및 죽상 경화성 심혈관 질환 위험에 대한 문화적으로 맞춤형 감사, 운동 및 마음 챙김/감정 자유 기술 (GEM) 심리 사회적 개입의 영향을 테스트하는 것입니다. 동종적 부하는 만성 스트레스의 누적 생리 학적 부담을 말하며, 이는 CVD 위험, 면역 기능 장애 및 암 결과에 대한 주요 기여자입니다. 죽상 경화성 심혈관 질환 위험은 장기 심혈관 건강을 예측하는 혈압, 콜레스테롤 및 포도당 조절과 같은 인자를 포함합니다.
미국의 유방암 생존자 중 흑인 여성은 유방암, 심장 대사 질환 및 모든 원인으로 인한 사망률이 가장 높습니다. 이러한 불균형은 사회 경제적, 심리 사회적 및 생물학적 위험 요인 사이의 복잡한 상호 작용 때문일 수 있습니다. 흑인 여성 유방암 생존자들 사이에서 심장 대사 위험 인자의 더 높은 유병률은 유방암 치료로 인한 심장 독성에 의한 것들을 포함하여 유방암 결과가 나쁘고 심장 대사 위험 증가와 관련된 중요한 불균형입니다. 심장 대사 위험을 줄이는 신체 활동에 대한 참여는 유방암 생존자의 모든 원인 및 암 사망률의 현저한 감소와 관련이 있습니다. 그러나 흑인 유방암 생존자들은 백인에 비해 신체 활동 수준이 낮으며,이 행동을 목표로하는 대부분의 개입은 흑인 여성을 효과적으로 참여시키지 못했습니다. 흑인 여성의 신체 활동을 효과적으로 증가시키는 중재 유방암 생존자는 생존 결과에서 이러한 지속적인 불일치를 줄이는 수단으로 약속을지게됩니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 참가자는 유방암에서 살아남은 흑인 여성으로 식별해야합니다.
- 참가자는 등록 6 개월 전에 1 차 암 치료 (수술, 화학 요법 및/또는 방사선)를 완료해야합니다.
- 18 세 이상의 성인
- 학습 요구 사항을 완료 할 수 있습니다
- 모든 학습 관련 프로세스를 준수하기 위해 참가자로부터 얻은 사전 동의 및 참가자 계약 문서
제외 기준 :
- 임신하거나 모유 수유를하는 여성
- 무의식적으로 수감 된 죄수 또는 피험자 또는 정신과 적 또는 신체적 질병의 치료를 위해 강제적으로 구금 된 피험자.
- 인지 장애 (즉, 선별 중에 적절하게 따르고 응답 할 수 없음).
- 현재 다른 라이프 스타일, 운동 또는 심리 사회적 개입에 등록한 참가자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감사, 운동 및 마음 챙김 프로그램
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참가자들은 플로리다 게인즈 빌에있는 Blossoming Butterfly에서 직접 수행 한 8 주 보석 (감사, 운동 및 마음 챙김) 프로그램에 등록됩니다. 참가자는 감사 저널링, 마음 챙김 기반 스트레스 감소/감정 자유 기술 및 신체 활동 목표 설정을 결합한 주간 그룹 세션에 참석합니다. 참가자에게는 감사 저널링, 신체 활동 추적 및 마음 챙김 명상을 포함한 재택 관행을 지원하는 툴킷이 제공됩니다. 혈액, 타액 및 소변은 기준선 및 개입 후 각 참가자로부터 수집되어 다음의 동종 부하 바이오 마커를 측정합니다 : 금식 포도당 또는 헤모글로빈 A1C; 지질 패널 (총 콜레스테롤, LDL, HDL); C- 반응성 단백질; 데 하이드로 피안 드로 스테론 설페이트; 코티솔; 사구체 여과율; 및 알부민 대 크레아티닌 비율. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실행할 수 있음
기간: 8 개월
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동종 부하 바이오 마커 및 죽상 동맥 경화 심혈관 질환 위험 성분의 포괄적 인 패널을 수집 할 수있는 타당성을 결정하십시오.
이는 자체보고 된 설문지 및 바이오 마커 수집을 포함하여 기준 평가를 성공적으로 완료 한 피험자 수에 의해 측정 될 것입니다. 여기에는 최소 6 개의 중재 세션에 참여하고 후속 설문지 및 바이오 마커 컬렉션을 포함하여 개입 후 평가를 완료합니다.
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8 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 포도당의 차이
기간: 8 주
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기준선과 개입 후 혈액 공복 포도당의 차이를 결정하십시오.
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8 주
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헤모글로빈 A1C의 차이
기간: 8 주
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기준선과 개입 후 혈액 헤모글로빈 A1C의 차이를 결정하십시오.
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8 주
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총 콜레스테롤의 차이
기간: 8 주
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기준선과 개입 후 혈액 총 콜레스테롤의 차이를 결정하십시오.
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8 주
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LDL의 차이
기간: 8 주
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기준선과 개입 후 혈액 LDL의 차이를 결정하십시오.
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8 주
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HDL의 차이
기간: 8 주
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기준선과 개입 후 혈액 HDL의 차이를 결정하십시오.
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8 주
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C- 반응성 단백질의 차이
기간: 8 주
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기준선과 개입 후 혈액 C- 반응성 단백질의 차이를 결정하십시오.
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8 주
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코티솔의 차이
기간: 8 주
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기준선과 개입 후 타액 코티솔의 차이를 결정하십시오.
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8 주
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사구체 여과율의 차이
기간: 8 주
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기준선과 중재 후 혈액 사구체 여과율의 차이를 결정하십시오.
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8 주
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알부민 대 크레아티닌 비율의 차이
기간: 8 주
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기준선과 개입 후 소변 알부민 대 크레아티닌 비율의 차이를 결정하십시오.
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8 주
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감사의 차이 설문지 -6 점수
기간: 8 개월
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기준선과 중재 후 간의 감사의 차이 -6 점수를 결정하십시오.
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8 개월
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국제 신체 활동 설문지 점수의 차이
기간: 8 개월
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기준선과 개입 후 국제 신체 활동 설문지 점수의 차이를 결정하십시오.
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8 개월
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감사 설문지 -6 항목 양식 점수의 차이
기간: 8 개월
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기준선과 개입 후 간의 감사 설문지 -6 항목 양식 점수의 차이를 결정하십시오.
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8 개월
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만성 질환 치료의 기능 평가 차이 요법-영적 복지 척도 (Factit-SP) 점수
기간: 8 개월
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기준선과 개입 후 팩트 SP 점수의 차이를 결정하십시오.
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8 개월
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일반적인 자기 효능 척도 점수의 차이
기간: 8 개월
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기준선과 중재 후 일반적인 자기 효능 척도 점수의 차이를 결정하십시오.
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8 개월
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슈퍼 우먼 스키마 점수의 차이
기간: 8 개월
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기준선과 개입 후 슈퍼 우먼 스키마 점수의 차이를 결정하십시오.
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8 개월
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인식 된 응력 척도 점수의 차이
기간: 8 개월
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기준선과 개입 후 인식 된 응력 척도 점수의 차이를 결정하십시오.
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lakeshia Cousin, PhD, APRN, University of Florida
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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