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이탈리아 법의학 치료의 효과 요인 (REMS FEIFT)

2026년 6월 1일 업데이트: Felice Carabellese, University of Bari

이탈리아와 캘리포니아의 정신병자 범죄자 인구 비교 한 종단 연구 : 법의학 치료 효과 요인의 식별

지난 몇 년 동안 이탈리아에서 정신적으로 아픈 범죄자의 대우는 일련의 연속 입법 개입에 따라 심오한 변화를 겪었습니다. 마지막으로, 법률 번호. 2014 년 5 월 30 일 중 81 명은 6 개의 활발한 고 안전성 정신 병원 (Ospedali Psichiatrici Giudiziari = OPG)의 폐쇄로 새로운 법의학 모델을 선택했습니다.

새로운 이탈리아 법 의학적 치료 모델은 본질적으로 건강 시스템에서 독점적으로 관리되는 지역 사회 기반이며 환자의 고향에서 재활 및 회복 목적으로 관리합니다. 특성으로 인해 서구 세계에서 독특합니다.

캘리포니아에서 법의학 치료 모델은 캘리포니아 형법에 의해 정의됩니다. 국회 의사당 (DSH)은 정신 장애 (NGRI) 또는 재판 (IST)으로 인해 범죄 적으로 책임이없는 것으로 간주되는 개인의 간호 및 보안 경로를 감독합니다. 보안 병원 주변에는 치료 경로가 조직되며, 보안 병원에서 가장 많은 침대가 있습니다. 지역 사회 기반 법의학 시설도 있습니다. 평균 체류 기간은 10 년이며 그 중 3 분의 2가 병원에 ​​있습니다.

따라서 고려 된 양국의 법의학 처리 모델은 서로 매우 다르며, 각각은 특정한 강점과 약점을 가지고 있습니다.

일부 국가 데이터 (Catanesi et al, 2019)에 따르면 이탈리아 지역 사회 법의학 시설에서의 체류 기간은 구금 보안 조치를받는 사람들을 독점적으로 수용하기위한 것입니다 (보안 조치 = REMS의 거주지).

또한, REM은 구조적 측정, 관계 적 측정 또는 전문 서비스와 관련하여 캘리포니아 병원에서 관찰되는 동일한 안전 절차의 표준화를 가지고 있지 않습니다. 대신 심리 치료 치료와 재활 및 직업 활동이 더 많이 사용됩니다. 그러나 일부 체험 데이터는 캘리포니아 법의학 병원 시설에 비해 더 큰 법의학 처리 효능을 암시하는 REM의 일부 특정 결과 지표를 나타내는 것으로 보입니다.

양국의 차이점은 법의학 회복 과정에서 관련 될 수있는 임상, 치료 및 사회적 요인에 대한 중요한 의문을 제기합니다. 이러한 질문의 본질을 이해하면 법의학을받는 사람들이 성공적인 사회적 재 통합을 안전하게 회복하고 회복하는 데 도움이되는 요인에 대한보다 일반적인 이해를 보여줄 수 있습니다. 캘리포니아와 이탈리아의 두 가지 치료 환경 간의 유사점과 대비를 이해하는 것이이 연구의 주요 목표입니다.

고려 된 양국의 법의학 모델의 다양성에도 불구하고, 우리는 이탈리아 법 의학적 환자 (그룹 I)의 전국 샘플을 등록하여 캘리포니아 주 (그룹 C)의 법의학 환자 샘플을 등록하여 연간 검진으로 3 년 동안 이들을 따를 것입니다. 동일한 위험 평가 및 임상 도구를 사용하여 두 환자 샘플 모두에 대해 유사한 출발 시간 T0에서 시작하여, 동일한 데이터 수집은 양국 (개인, 작업, 아나 네스트, 임상 및 사법 데이터 포함)과 특정 치료 평가 형태 (약리학 적 치료의 품질 및 유형; 약리학 적 치료 수준, 질병의 인식 및 고유의 수준; 모든 심리 치료법; 프로젝트 중 가족 지원;

입학 기준은 캘리포니아와 이탈리아 시스템마다 다릅니다. 그러나 일부 환자는 진단 및 범죄 유형이 유사합니다. 유사한 진단과 범죄 유형이있는 환자에 중점을두면 다른 치료 모델에서 관찰 할 차이점을 이해할 수 있습니다. 따라서 비교의 목적으로, 우리는 범죄와 관련하여 정신병 장애 및 정신 장애 진단을받은 환자에 중점을 둘 것입니다.

연구 개요

상세 설명

종 방향 연구는 이탈리아 법의학 간호 환경 (그룹 I) 및 캘리포니아 병원 법의학 시설 (그룹 C)에 처음으로 들어간 부분 또는 전체 정신적 장애가있는 모든 정신병자 범죄자의 등록을 포함합니다.

그룹 I의 경우, 비양 양성 보안 조치의 경우 Rems, Custodial Security 조치의 경우 REM, Custodial Security 조치의 경우 및 기타 간호 환경 (주거, 반 거주, 거주지)에 대한 참조가 이루어질 것입니다. 보안 조치 유형에 관한 한, 결정적인 조치와 잠정 조치가 모두 고려 될 것입니다.

관찰 기간은 채용 기간에서 목표 날짜 (Time = T0)까지 3 년이됩니다.

모든 환자는 제공된 윤리적 및 탈퇴 원칙을 완전히 준수하면서 연구에 참여하기 위해 서면 사전 동의를 제공하도록 요청받을 것입니다. 법적 보호자의 형태에 따라 보호자 또는 지원 관리자가 참여하게됩니다.

그룹 I 및 C 환자는 연간 검진에 등록하여 3 년간 모니터링됩니다. 12 개월 (T1); 24 개월 (T2); 예상되는 관찰 시간 이전에 발생하는지에 따라 36 개월 (T3) 또는 법의학 시스템으로부터 배출시. 3 년간의 관찰이 끝날 무렵, 임상 글로벌 인상 - 변화 (CGI -C)와의 구조화 된 인터뷰는 환자에게 제공되는 치료의 질에 대한 주관적인 인식을 기록하기 위해 의료 종사자들과 함께 수행 될 것입니다. 퇴원시, 환자의 후속 배치 및 퇴원이 조건부인지 아닌지에 대한 정보가 취득됩니다. 예상되는 3 년 전에 관련된 시설에서 퇴원하는 경우, 퇴원 당시 환자는 실제로 수행 된 마지막 시설과 관련하여 예상되는 후속 검증이 적용되며 연구 프로토콜에 의해 제공되는 것과 동일한 도구가 제공됩니다. 이 경우 CGI-C는 기준 보건 종사자와 함께 수행되며 환자의 후속 배치 및 퇴원이 조건부인지 아닌지에 대한 정보가 취득됩니다.

등록 된 환자에 대한 T1, T2 및 T3에서 계획된 평가 절차는 제한된 기간 (최대 2 주)에 동일하게 수행되어야합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ba
      • Bari, Ba, 이탈리아, 70121
        • Dipartimento Interdisciplinare Di Medicina, Psichiatria Forense E Criminologia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

목표는 궁극적으로 법 의학적 치료 효능을 예측하기위한 신뢰할 수 있고 과학적으로 건전한 전략과 도구를 개발하고 다른 의료 조직이있는 다른 국가의 징후가 이탈리아에서도 적용될 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.

설명

포함 기준 :

-

제외 기준 :

  • MMSE 18 점수 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Italian forensic patients
Adults with mental disorders subject to custodial or non-custodial security measures in Italy (for example placement in REMS, supervised liberty, dedicated residential or community forensic facilities), entering the Italian forensic mental health system for the first time during the enrolment period.
Californian Forensic patients
Adults with mental disorders admitted to California state hospital or community forensic settings under incompetency to stand trial (IST) or not guilty by reason of insanity (NGRI) legal provisions, entering the Californian forensic mental health system for the first time during the enrolment period.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Violent recidivism
기간: Time Frame: from T0 (baseline) to T3 (36 months)

Proportion of participants who commit at least one new violent offence against a person recorded by judicial authorities, or at least one violent behaviour qualifying, under applicable law, as reportable to authorities during the follow-up period, as documented in official judicial records (where available) and clinical records, and coded with the Modified Overt Aggression Scale (MOAS).

The MOAS total score ranges from 0 to 40; higher scores indicate more severe aggressive behaviour.

Time Frame: from T0 (baseline) to T3 (36 months)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in violence risk score (Historical Clinical Risk Management-20, Version 3)
기간: Time Frame: from T0 (baseline) to T3 (36 months)

Change in total score on the Historical Clinical Risk Management-20, Version 3 (HCR-20 V3) between T0 and T3.

The HCR-20 V3 total score ranges from 0 to 40; higher scores indicate higher risk of violent recidivism.

Time Frame: from T0 (baseline) to T3 (36 months)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2031년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

나는 아직 결정하지 않았다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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