Italian oikeuslääketieteellisen hoidon tehokkuustekijät (REMS FEIFT)
Pitkittäistutkimus, jossa verrataan italialaista ja Kalifornian henkisesti sairaita rikoksentekijöitä: Oikeuslääketieteen hoidon tehokkuustekijöiden tunnistaminen
Muutaman viime vuoden aikana Italiassa mielenterveysrikoksentekijän kohtelu on tapahtunut perusteellisesti peräkkäisten lainsäädäntötoimenpiteiden jälkeen. Viimeiseksi, laki nro. 81/30 toukokuuta 2014 päätti 6 aktiivisen korkean turvallisuuden psykiatrisen sairaalan (Ospedali psichiatrici giudiziari = OPG) sulkemisen valitsemalla uuden rikosteknisen hoidon mallin.
Uusi italialainen oikeuslääketieteellinen hoitomalli on pääosin yhteisöpohjainen, yksinomaan terveysjärjestelmän hallinnassa, kuntoutus- ja palauttamiskäyttöön potilaan kotialueella. Ominaisuuksiensa vuoksi se on ainutlaatuinen länsimaissa.
Kaliforniassa oikeuslääketieteellinen hoitomalli määritellään Kalifornian rikoslaki. Valtion sairaaloiden osasto (DSH) valvoo henkilöiden hoito- ja turvallisuusreitejä, joita ei ole rikosoikeudellisesti vastuussa mielenterveyden häiriöiden (NGRI) tai epäpätevien seuraamiseksi oikeudenkäynnin (IST) perusteella. Hoitopolut järjestetään turvallisen sairaalan ympärille, ja suurimman määrän sänkyjä korkean turvallisuuden sairaaloissa. On myös yhteisöpohjaisia oikeuslääketieteellisiä tiloja. Keskimääräinen oleskelun pituus on 10 vuotta, joista kaksi kolmasosaa on sairaalassa.
Kahden tarkasteltavan maan oikeuslääketieteelliset hoitomallit ovat siksi hyvin erilaisia toisistaan, joista jokaisella on erityiset vahvuudet ja heikkoudet.
Jotkut kansalliset tiedot (Catanesi ym., 2019) osoittavat, että oleskelun pituus italialaisissa yhteisön oikeuslääketieteellisissä tiloissa, joiden tarkoituksena on yksinomaan majoittamaan ihmisille, joihin sovelletaan turvallisuustoimenpiteitä (asunnot turvatoimenpiteen = REMS = REMS) on paljon lyhyempi kuin Kaliforniassa.
Lisäksi REMS: llä ei ole samanlaista noudatettavaa turvallisuusmenettelyjä, joita havaitaan Kalifornian sairaaloissa riippumatta siitä, koskeeko se rakennetoimenpiteitä, relaatiotoimenpiteitä tai ammatillisia palveluita. Sen sijaan käytetään enemmän psykoterapeuttisia hoitoja sekä kuntouttavaa ja ammatillista toimintaa. Jotkut kokemukselliset tiedot näyttävät kuitenkin osoittavan, että jotkut REMS: n erityiset tulosindikaattorit viittaavat suurempaan oikeuslääketieteen hoidon tehokkuuteen verrattuna Kalifornian oikeuslääketieteellisiin sairaalaitoksiin.
Erot kahden maan välillä herättävät tärkeitä kysymyksiä kliinisistä, terapeuttisista ja sosiaalisista tekijöistä, jotka voivat olla merkityksellisiä oikeuslääketieteellisessä palautumisprosessissa. Näiden kysymysten luonteen ymmärtäminen voi havainnollistaa yleistettävämpää ymmärrystä tekijöistä, jotka auttavat rikosteknistä hoitoa saavia ihmisiä palaamaan ja palauttamaan onnistuneen sosiaalisen uudelleenintegroitumisen turvallisella tavalla. Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on ymmärtää Kalifornian ja Italian kahden eri hoitoympäristön yhtäläisyyksiä ja vastakohtia.
Kahden tarkastelun rikosteknisten mallien monimuotoisuudesta huolimatta aiomme verrata kahta erilaista hoito-todellisuutta ilmoittamalla kansallisen italialaisten oikeuslääketieteellisten potilaiden (ryhmä I) ja otoksen oikeuslääketieteellisistä potilaista Kalifornian osavaltiosta (ryhmä C) yhtä suuret määrät, sitten seurata niitä molempia kolme vuotta vuotuisilla tarkistuksilla. Alkaen samanlaisesta aloitusajasta T0 molemmille potilasnäytteille käyttämällä samaa riskinarviointia ja kliinisiä työkaluja, sama maan malleille yhteinen tiedonkeruumuoto (joka sisältää henkilökohtaista, työtä, anamnestiaalista, kliinistä ja oikeudellista tietoa) ja erityistä hoidon arviointimuotoa (farmakologisen hoidon ja farmakologisen hoidon tarttumisen taso; farmakologisen hoidon taudin ja taudin valintamittaustoimenpiteiden taudista; Psykoterapiat;
Pääsykriteerit eroavat toisistaan Kalifornian ja italialaisten järjestelmien välillä. Jotkut potilaat ovat kuitenkin samanlaisia diagnoosissa ja rikoksen tyypissä. Keskittyminen potilaille, joilla on samanlaisia diagnooseja ja rikostyyppiä, antaa meille mahdollisuuden ymmärtää erot, joita odotamme havaitsevan eri hoitomalleissa. Siksi vertailua varten keskitymme potilaisiin, joilla on psykoottinen häiriö ja mielenterveyshäiriöt tehdyn rikollisuuden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkittäistutkimukseen sisältyy kaikkien mielenterveysrikollisten ilmoittautuminen. Osittainen tai täydellinen henkinen heikkous, jotka saapuvat ensimmäistä kertaa Italian oikeuslääketieteellisiin ympäristöihin (ryhmä I) ja Kalifornian sairaalan oikeuslääketieteellisiin tiloihin (ryhmä C).
Ryhmälle I ex lege -viittaus sekä REMS: lle, säilöönottoturvatoimenpiteisiin että muihin hoitoympäristöihin (asuinrakennukset, puolijohto-, kotipaikat) ei ole huoltamatonta turvallisuustoimenpiteitä. Turvatoimenpiteen tyypin suhteen harkitaan sekä lopullisia että väliaikaisia toimenpiteitä.
Havaintojakso on kolme vuotta rekrytointijaksosta tavoitepäivään (aika = T0).
Kaikkia potilaita pyydetään antamaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistumaan tutkimukseen täydessä noudattaen annettuja eettisiä ja deontologisia periaatteita; Jos kyseessä on laillisen huoltajuuden muodot, huoltaja tai tuen ylläpitäjä on mukana.
Ryhmien I ja C potilaita seurataan kolmen vuoden ajan ilmoittautumisestaan vuotuisilla tarkastuksilla: 12 kuukauden aikana (T1); 24 kuukauden kohdalla (T2); Kolmekymmentäkuusi kuukautta (T3) tai purkautuessaan oikeuslääketieteellisestä järjestelmästä riippuen siitä, tapahtuuko tämä ennen odotettua havaintoaikaa. Kolmen havaintovuoden lopussa kliinisen globaalin vaikutelman - muutoksen (CGI -C) kanssa tehdään jäsennelty haastattelu terveydenhuollon työntekijöiden kanssa, jotta saadaan potilaille tarjottavan hoidon laadun subjektiivinen käsitys. Vastuuvapauden aikaan tiedot hankitaan potilaan myöhemmässä sijoittamisessa ja onko vastuuvapaus ehdollista vai ei. Jos kyseessä on vastuuvapauden mukaan ennen kolmen vuoden odotettavissa olevaa havaintoa, potilaalle potilaiden vastuuvapauden ajanjaksolle tehdään myöhempi todentaminen viimeiseen tosiasiallisesti toteutettuun suhteessa samoihin työkaluihin, joita tutkimusprotokolla tarjoaa. Myös tässä tapauksessa CGI-C suoritetaan terveydenhuollon työntekijöiden kanssa, ja tiedot hankitaan potilaan myöhemmässä sijoittelussa ja onko vastuuvapaus ehdollista vai ei.
Toisinaan T1, T2 ja T3 suunnitellut arviointimenettelyt.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ba
-
Bari, Ba, Italia, 70121
- Dipartimento Interdisciplinare Di Medicina, Psichiatria Forense E Criminologia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Poissulkemiskriteerit:
- Alle MMSE 18 -piste
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Italian forensic patients
Adults with mental disorders subject to custodial or non-custodial security measures in Italy (for example placement in REMS, supervised liberty, dedicated residential or community forensic facilities), entering the Italian forensic mental health system for the first time during the enrolment period.
|
|
Californian Forensic patients
Adults with mental disorders admitted to California state hospital or community forensic settings under incompetency to stand trial (IST) or not guilty by reason of insanity (NGRI) legal provisions, entering the Californian forensic mental health system for the first time during the enrolment period.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Violent recidivism
Aikaikkuna: Time Frame: from T0 (baseline) to T3 (36 months)
|
Proportion of participants who commit at least one new violent offence against a person recorded by judicial authorities, or at least one violent behaviour qualifying, under applicable law, as reportable to authorities during the follow-up period, as documented in official judicial records (where available) and clinical records, and coded with the Modified Overt Aggression Scale (MOAS). The MOAS total score ranges from 0 to 40; higher scores indicate more severe aggressive behaviour. |
Time Frame: from T0 (baseline) to T3 (36 months)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in violence risk score (Historical Clinical Risk Management-20, Version 3)
Aikaikkuna: Time Frame: from T0 (baseline) to T3 (36 months)
|
Change in total score on the Historical Clinical Risk Management-20, Version 3 (HCR-20 V3) between T0 and T3. The HCR-20 V3 total score ranges from 0 to 40; higher scores indicate higher risk of violent recidivism. |
Time Frame: from T0 (baseline) to T3 (36 months)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REMS FEIFT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .