백혈구가없는 혈소판이 풍부한 혈장은 측면 epicondylity의 치료에서 통증 증상을 감소시킵니다. (LET)

자세한 설명

근거 연구

테니스 팔꿈치라고 불리는 측면 에피 컨 딜러 건 병증 (LET)은 상완골의 측면 에피 컨디셔닝에서 일반적인 신근 힘줄 (CET)에 영향을 미치는 만성적 인 퇴행 조건입니다. 그것은 선수, 매뉴얼 노동자 및 사무로와 같은 반복적 인 손목과 팔뚝 움직임에 종사하는 개인에서 일반적으로 관찰됩니다. 일차 병리학 적 메커니즘은 통증, 그립 강도 감소 및 기능 장애로 이어지는 미세 요어를 포함합니다.

물리 치료, 비 스테로이드 성 항염증제 (NSAID), 코르티코 스테로이드 주사 및 브레이스를 포함한 보수적 인 치료법은 종종 일시적인 증상 완화를 제공하지만 힘줄 재생을 용이하게하지는 않습니다. 코르티코 스테로이드 주사는 단기 통증 완화를 제공 할 수 있지만 힘줄 변성 및 더 높은 재발률과 관련이 있습니다. 이들 치료의 한계를 고려할 때, 혈소판이 풍부한 혈장 (PRP)은 조직 치유, 혈관 신생 및 항 염증 효과를 촉진하는 높은 농도의 성장 인자로 인해 유망한 생물학적 요법으로 등장했다.

그러나, PRP의 최적 제제는 논란의 여지가 남아있다. 일부 연구에 따르면 백혈구가 풍부한 PRP (L-PRP)는 염증 반응을 향상시키고 치유를 가속화 할 수있는 반면, 일부는 백혈구가 부족한 PRP (LP-PRP)가 과도한 염증을 감소시킴으로써 우수한 영향을 미칠 수 있음을 나타냅니다. PRP의 세포 조성은 임상 연구에서 표준화되지 않으므로 치료 결과의 가변성을 초래합니다. 이 연구는 LET 처리에서 PRP의 역할을 명확히하고, L-PRP가 우수한 이점을 제공하는지 여부를 결정하며 통증 완화, 기능 회복 및 시간이 지남에 따라 힘줄 치유에 미치는 영향을 평가하려고합니다.

연구 설계 및 방법론

이것은 LET 처리에서 식염수 주사와 비교하여 PRP 및 L-PRP 식염수의 효능을 평가하도록 설계된 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험입니다. 이 연구는 임상 기준에 따라 LET로 진단 된 80 명의 증상 환자를 등록 할 것입니다. 환자는 세 가지 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.

PRP 그룹 (n = 20) : 표준 혈소판이 풍부한 혈장 주사

L-PRP 그룹 (n = 20) : 백혈구가 풍부한 혈소판이 풍부한 혈장 주사

식염수 그룹 (대조군) (n = 20) : 위약 (식염수) 주입

PRP 및 L-PRP는 셀룰러 조성의 일관성을 보장하기 위해 표준화 된 비상업적 프로토콜을 사용하여 준비 될 것입니다. 맹인 절차는 환자 나 평가 임상의가 어떤 치료를 투여할지 알지 못할 것입니다.

환자 선택 기준

포함 기준 :

18-65 세

만성 측면 epicondylity (기간> 6 개월) 진단

긍정적 인 임상 검사 : 저항 손목 확장 및 그립 강도 감소에 대한 통증

서면 동의서

제외 기준 :

이전 팔꿈치 수술 또는 PRP 치료

지난 3 개월 내에 코르티코 스테로이드 주사

전신 염증 또는자가 면역 질환

임신 또는 모유 수유

상지 기능에 영향을 미치는 신경 학적 조건

핀 증후군

치료 프로토콜

치료 전 평가 :

모든 환자는 다음과 같습니다.

통증과 기능의 임상 평가

VAS 및 Oxford 팔꿈치 점수 설문지

BTE를 사용한 그립 강도 테스트

영향을받는 팔꿈치의 MRI 이미징 (기준선)

주입 절차 :

혈액 수집 : 각 환자로부터 30 ml의 정맥 혈액이 그려집니다.

원심 분리 : 혈액은 PRP 분획을 분리하기 위해 2054 g에서 7 분 동안 원심 분리됩니다.

PRP/L-PRP 준비 : 적절한 PRP 분획이 추출됩니다 (백혈구와 유무에 관계없이)

주사 : 실험실 분석을 위해 1ml가 유지되면서 2ml의 PRP 또는 L-PRP가 CET에 주사됩니다.

대조군 : 환자는 동일한 절차에 따라 동등한 식염수 주사를 받게됩니다.

치료 후 재활 :

편심 강화에 중점을 둔 가이드 물리 치료 프로그램

일상 활동 중에 팔꿈치 버팀대 사용

활동 수정 지침

결과 측정 및 후속 조치

1 차 결과 :

VAS 점수로 측정 한 통증 감소

2 차 결과 :

옥스포드 팔꿈치 점수를 사용하여 기능적 개선이 평가되었습니다

기준선 및 치료 후 24 주에서 MRI를 통해 평가 된 디지털 동력계 BTE 구조 힘줄 치유를 사용한 그립 강도 회복

후속 일정 :

0 주 : 기준 평가 및 첫 번째 주사

1 주차 : 두 번째 주사

12 주차 : 첫 번째 후속 방문 (VAS, 옥스포드 팔꿈치 점수, 그립 강도)

24 주차 : 두 번째 후속 방문 (MRI 평가, VAS, 옥스포드 팔꿈치 점수, 그립 강도)

54 주차 : 최종 후속 방문 (장기 임상 평가, VAS, 옥스포드 팔꿈치 점수, 그립 강도)

실험실 분석

PRP 샘플은 혈소판 농도, 백혈구 함량 및 성장 인자 수준에 대해 분석됩니다.

생물학적 조성을 임상 결과와 상관시키기 위해 PRP와 L-PRP 간의 비교 분석

예상되는 영향 및 임상 적 관련성

이 연구는 LET 처리를위한 표준화 된 PRP 프로토콜을 확립하고 PRP가 기존 접근법에 비해 우수한 이점을 제공하는지 여부를 결정하는 것을 목표로합니다. 결과는 다음을 제공합니다.

PRP 효과에 관한 임상의를위한 고품질 증거

PRP 제제에 대한 지침 (백혈구-풍부 대 백혈구가없는)

공통 신근 힘줄의 구조적 치유를 추적하기위한 객관적인 MRI 데이터

환자 회복을 향상시키고 재발률을 줄이기위한 개선 된 치료 전략

PRP 조성을 임상 및 영상 결과와 상관시킴으로써,이 시험은 만성 건 병증을위한 생물학적 치료 전략을 개선하여 궁극적으로 LET의 증거 기반 관리를 개선하는 데 도움이 될 것입니다.