Leukocyten-arme bloedplaatjesrijk plasma vermindert pijnsymptomen bij de behandeling van de laterale epicondylitis (LET)

Gedetailleerde beschrijving

Studie Rationale

Laterale epicondylaire tendinopathie (let), gewoonlijk aangeduid als tenniselleboog, is een chronische degeneratieve aandoening die de gemeenschappelijke extensor -pees (CET) beïnvloedt bij de laterale epicondyle van de humerus. Het wordt vaak waargenomen bij personen die zich bezighouden met repetitieve pols- en onderarmbewegingen, zoals atleten, manuele arbeiders en kantoormedewerkers. Het primaire pathologische mechanisme omvat microtears die leiden tot pijn, verminderde gripsterkte en verminderde functie.

Conservatieve behandelingen, waaronder fysiotherapie, niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's), corticosteroïde injecties en bracing, bieden vaak tijdelijke symptoomverlichting maar vergemakkelijken de peesregeneratie niet. Corticosteroïde injecties kunnen pijnverlichting op korte termijn bieden, maar zijn geassocieerd met peesdegeneratie en hogere recidiefpercentages. Gezien de beperkingen van deze behandelingen, is bloedplaatjesrijk plasma (PRP) naar voren gekomen als een veelbelovende biologische therapie vanwege de hoge concentratie van groeifactoren die weefselgenezing, angiogenese en ontstekingsremmende effecten bevorderen.

De optimale formulering van PRP blijft echter controversieel. Sommige studies suggereren dat leukocyten-rijke PRP (L-PRP) de ontstekingsreactie kan verbeteren en genezing kan versnellen, terwijl anderen aangeven dat leukocyten-arme PRP (LP-PRP) superieure effecten kan hebben door overmatige ontsteking te verminderen. De cellulaire samenstelling van PRP is niet gestandaardiseerd in klinische studies, wat leidt tot variabiliteit in behandelingsresultaten. Deze studie beoogt de rol van PRP in Let-behandeling te verduidelijken, te bepalen of L-PRP superieure voordelen biedt en de effecten ervan op pijnverlichting, functioneel herstel en peesgenezing in de loop van de tijd te evalueren.

Studieontwerp en methodologie

Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde klinische studie die is ontworpen om de werkzaamheid van PRP en L-PRP te evalueren, zoutoplossing in vergelijking met zoutoplossing bij de behandeling van LET. De studie zal 80 symptomatische patiënten inschrijven die de diagnose LET hebben gediagnosticeerd op basis van klinische criteria. Patiënten worden willekeurig toegewezen aan een van de drie behandelingsgroepen:

PRP-groep (n = 20): standaard bloedplaatjesrijke plasma-injectie

L-PRP-groep (n = 20): leukocytenrijke bloedplaatjesrijke plasma-injectie

Zoutoplossing (controle) (n = 20): placebo (zoutoplossing) injectie

Zowel PRP als L-PRP zullen worden bereid met behulp van een gestandaardiseerd, niet-commercieel protocol om de consistentie in cellulaire samenstelling te waarborgen. Verblindende procedures zullen ervoor zorgen dat noch de patiënten noch de evaluatie van artsen weten welke behandeling wordt toegediend.

Selectiecriteria van de patiënt

Inclusiecriteria:

Leeftijd 18-65 jaar

Gediagnosticeerd met chronische laterale epicondylitis (duur> 6 maanden)

Positieve klinische tests: pijn op weerstandspolsverlenging en verminderde gripsterkte

Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

Eerdere elleboogchirurgie of PRP -behandeling

Corticosteroïde injecties in de afgelopen 3 maanden

Systemische ontstekingsziekten of auto -immuunziekten

Zwangerschap of borstvoeding

Neurologische aandoeningen die de bovenste ledematenfunctie beïnvloeden

Pin -syndroom

Behandelingsprotocol

Voorbehandelingsevaluatie:

Alle patiënten zullen ondergaan:

Klinische beoordeling van pijn en functie

VAS en Oxford elleboogscore vragenlijsten

Gripsterkte testen met behulp van BTE

MRI -beeldvorming van de aangetaste elleboog (basislijn)

Injectieprocedure:

Bloedcollectie: 30 ml veneus bloed zal van elke patiënt worden getrokken

Centrifugatie: Bloed wordt 7 minuten bij 2054 g gecentrifugeerd om PRP -fracties te scheiden

PRP/L-PRP-voorbereiding: de juiste PRP-fractie wordt geëxtraheerd (met of zonder leukocyten)

Injectie: 2 ml PRP of L-PRP wordt in de CET geïnjecteerd, met 1 ml bewaard voor laboratoriumanalyse

Controlegroep: Patiënten ontvangen een equivalente zoutoplossing injectie volgens dezelfde procedure

Revalidatie na de behandeling:

Geleid fysiotherapieprogramma gericht op excentrieke versterking

Gebruik van elleboogbeugels tijdens dagelijkse activiteiten

Activiteitsaanpassingsrichtlijnen

Uitkomstmaten en follow-up

Primaire uitkomst:

Pijnreductie gemeten door VAS -score

Secundaire resultaten:

Functionele verbetering beoordeeld met behulp van de elleboogscore van Oxford

Gripsterkte herstel met behulp van een digitale dynamometer BTE structurele peesgenezing beoordeeld via MRI bij aanvang en 24 weken na de behandeling

Follow-up schema:

Week 0: Basisbeoordelingen en eerste injectie

Week 1: Tweede injectie

Week 12: Eerste vervolgbezoek (VAS, Oxford elleboogscore, gripsterkte)

Week 24: Tweede vervolgbezoek (MRI Assessment, VAS, Oxford elleboogscore, gripsterkte)

Week 54: Eindfollow-upbezoek (langdurige klinische evaluatie, VAS, Oxford elleboogscore, gripsterkte)

Laboratoriumanalyse

PRP -monsters worden geanalyseerd op bloedplaatjesconcentratie, het gehalte aan leukocyten en groeifactorniveaus

Vergelijkende analyse tussen PRP en L-PRP om de biologische samenstelling te correleren met klinische resultaten

Verwachte impact en klinische relevantie

Deze studie heeft als doel een gestandaardiseerd PRP -protocol op te zetten voor LET -behandeling en te bepalen of PRP superieure voordelen biedt in vergelijking met conventionele benaderingen. De resultaten zullen bieden:

Hoogwaardig bewijs voor clinici met betrekking tot PRP-effectiviteit

Richtlijnen voor PRP-formulering (leukocytenrijk vs. leukocyten-arm)

Objectieve MRI -gegevens om de structurele genezing van de gemeenschappelijke extensor -pees te volgen

Verbeterde behandelingsstrategieën om het herstel van de patiënt te verbeteren en de recidiefpercentages te verminderen

Door de PRP-samenstelling te correleren met klinische en beeldvormende resultaten, zal deze studie helpen bij het verfijnen van biologische behandelingsstrategieën voor chronische tendinopathieën, waardoor het evidence-based management van LET uiteindelijk wordt verbeterd.