Leukozytenarme Thrombozytenplasma reduziert die Schmerzsymptome bei der Behandlung der lateralen Epicondylitis (LET)

Detaillierte Beschreibung

Studiengründung

Die laterale Epikondylar -Tendinopathie (LET), die allgemein als Tenniselbogen bezeichnet wird, ist ein chronischer degenerativer Zustand, der die gemeinsame Extensor -Sehne (CET) am lateralen Epikondylus des Humerus beeinflusst. Es wird häufig bei Personen beobachtet, die sich wiederholende Handgelenk- und Unterarmbewegungen wie Sportler, Handelarbeiter und Büroangestellte befassen. Der primäre pathologische Mechanismus umfasst Mikroteer, die zu Schmerzen, verringerter Grifffestigkeit und beeinträchtigter Funktion führen.

Konservative Behandlungen, einschließlich Physiotherapie, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs), Kortikosteroidinjektionen und Absperrung, bieten häufig vorübergehende Symptomlinderung, erleichtern jedoch nicht die Sehnenregeneration. Kortikosteroidinjektionen können kurzfristige Schmerzlinderung bieten, wurden jedoch mit Sehnendegeneration und höheren Rezidivraten in Verbindung gebracht. Angesichts der Einschränkungen dieser Behandlungen hat sich durch Thrombozyten-Rich-Plasma (PRP) aufgrund ihrer hohen Konzentration von Wachstumsfaktoren, die die Heilung der Gewebe, Angiogenese und entzündungshemmende Wirkungen der Gewebe fördern, eine vielversprechende biologische Therapie entwickelt.

Die optimale Formulierung von PRP bleibt jedoch umstritten. Einige Studien legen nahe, dass Leukozyten-reicher PRP (L-PRP) die Entzündungsreaktion und die Beschleunigung der Heilung verbessern kann, während andere angeben, dass Leukozytenarme PRP (LP-PRP) über übermäßige Entzündungen überlegene Auswirkungen haben kann. Die zelluläre Zusammensetzung von PRP ist in klinischen Studien nicht standardisiert, was zu einer Variabilität der Behandlungsergebnisse führt. In dieser Studie wird versucht, die Rolle von PRP bei der LET-Behandlung zu klären, festzustellen, ob L-PRP überlegene Vorteile bietet, und ihre Auswirkungen auf die Schmerzlinderung, die funktionelle Erholung und die Heilung der Sehnen im Laufe der Zeit bewerten.

Studiendesign und Methodik

Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von PRP und L-PRP, Kochsalzlösung im Vergleich zu Salzinjektionen bei der Behandlung von LET. In der Studie werden 80 symptomatische Patienten eingeschrieben, bei denen auf der Grundlage klinischer Kriterien let diagnostiziert wurde. Die Patienten werden zufällig einer der drei Behandlungsgruppen zugeordnet:

PRP-Gruppe (n = 20): Standard-Plasma-Injektion von plättchenreicher plättchenreicher Plasma

L-PRP-Gruppe (n = 20): Leukozytenreicher plättchenreicher Plasmainjektion

Salzgruppe (Kontrolle) (n = 20): Placebo (Kochsalzlösung) Injektion

Sowohl PRP als auch L-PRP werden unter Verwendung eines standardisierten, nichtkommerziellen Protokolls hergestellt, um die Konsistenz der zellulären Zusammensetzung sicherzustellen. Verblindungsverfahren stellen sicher, dass weder die Patienten noch die Bewertungskliniker wissen, welche Behandlung verabreicht wird.

Patientenauswahlkriterien

Einschlusskriterien:

Alter 18-65 Jahre

Diagnostiziert mit chronischer lateraler Epicondylitis (Dauer> 6 Monate)

Positive klinische Tests: Schmerzen bei der Widerstandsgelenksverlängerung und verringerte Grifffestigkeit

Geschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

Vorherige Ellbogenoperation oder PRP -Behandlung

Kortikosteroidinjektionen in den letzten 3 Monaten

Systemische entzündliche oder Autoimmunerkrankungen

Schwangerschaft oder Stillen

Neurologische Erkrankungen, die die Funktion der oberen Extremität beeinflussen

Pin -Syndrom

Behandlungsprotokoll

Bewertung der Vorbehandlung:

Alle Patienten werden:

Klinische Bewertung von Schmerz und Funktion

Vas und Oxford Elbow Score Fragebögen

Grifffestigkeitstests mit BTE

MRT -Bildgebung des betroffenen Ellbogens (Grundlinie)

Injektionsverfahren:

Blutsammlung: 30 ml venöses Blut werden von jedem Patienten gezogen

Zentrifugation: Blut wird 7 Minuten bei 2054 g zentrifugiert, um PRP -Fraktionen zu trennen

PRP/L-PRP-Präparation: Die entsprechende PRP-Fraktion wird extrahiert (mit oder ohne Leukozyten)

Injektion: 2 ml PRP oder L-PRP werden in das CET injiziert, wobei 1 ml für die Laboranalyse erhalten bleibt

Kontrollgruppe: Patienten erhalten nach demselben Verfahren eine gleichwertige Kochsalzlösungsinjektion

Rehabilitation nach der Behandlung:

Führungsprogramm für geführte Physiotherapie mit Schwerpunkt auf exzentrischer Stärkung

Verwendung von Ellbogenspangen während der täglichen Aktivitäten

Aktivitätsänderungsrichtlinien

Ergebnismaßnahmen und Follow-up

Primäres Ergebnis:

Schmerzreduktion gemessen mit VAS Score

Sekundäre Ergebnisse:

Funktionale Verbesserung unter Verwendung des Oxford -Ellbogenwerts bewertet

Erholung der Griffstärke unter Verwendung eines digitalen Dynamometers BTE-Struktursheilung, der über MRT zu Studienbeginn und 24 Wochen nach der Behandlung bewertet wurde

Follow-up-Zeitplan:

Woche 0: Basisbewertungen und erste Injektion

Woche 1: zweite Injektion

Woche 12: Erster Follow-up-Besuch (VAS, Oxford Elbow Score, Griffstärke)

Woche 24: Zweiter Follow-up-Besuch (MRT-Bewertung, VAS, Oxford Elbow Score, Griffstärke)

Woche 54: Abschließender Follow-up-Besuch (langfristige klinische Bewertung, VAS, Oxford Elbow Score, Griffstärke)

Laboranalyse

PRP -Proben werden auf Thrombozytenkonzentration, Leukozytengehalt und Wachstumsfaktorwerte analysiert

Vergleichende Analyse zwischen PRP und L-PRP zur Korrelation der biologischen Zusammensetzung mit den klinischen Ergebnissen

Erwartete Auswirkungen und klinische Relevanz

Diese Studie zielt darauf ab, ein standardisiertes PRP -Protokoll für die LET -Behandlung herzustellen und festzustellen, ob PRP im Vergleich zu herkömmlichen Ansätzen überlegene Vorteile bietet. Die Ergebnisse liefern:

Qualitativ hochwertige Belege für Kliniker hinsichtlich der Effektivität von PRP

Anleitung zur PRP-Formulierung (Leukozytenreich gegen Leukozytenarm)

Objektive MRT -Daten zur Verfolgung der strukturellen Heilung der gemeinsamen Extensor -Sehne

Verbesserte Behandlungsstrategien zur Verbesserung der Patientenwiederherstellung und zur Verringerung der Wiederholungsraten

Durch die Korrelation der PRP-Zusammensetzung mit klinischen und bildgebenden Ergebnissen wird diese Studie dazu beitragen, die biologischen Behandlungsstrategien für chronische Tendinopathien zu verfeinern und letztendlich die evidenzbasierte Behandlung von LET zu verbessern.