O plasma rico em plaquetas com leucócitos reduz os sintomas de dor no tratamento da epicondilite lateral (LET)

Descrição detalhada

Estude racionalidade

A tendinopatia epicondilar lateral (LET), comumente referida como cotovelo do tênis, é uma condição degenerativa crônica que afeta o tendão extensor comum (CET) no epicôndilo lateral do úmero. É comumente observado em indivíduos envolvidos em movimentos repetitivos de punho e antebraço, como atletas, trabalhadores manuais e trabalhadores de escritório. O principal mecanismo patológico envolve microteares, levando à dor, força reduzida de preensão e função prejudicada.

Tratamentos conservadores, incluindo fisioterapia, anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), injeções de corticosteróides e órtese, geralmente fornecem alívio temporário dos sintomas, mas não facilitam a regeneração do tendão. As injeções de corticosteróide podem oferecer alívio da dor a curto prazo, mas foram associadas à degeneração do tendão e taxas de recorrência mais altas. Dadas as limitações desses tratamentos, o plasma rico em plaquetas (PRP) emergiu como uma terapia biológica promissora devido à sua alta concentração de fatores de crescimento que promovem a cicatrização de tecidos, a angiogênese e os efeitos anti-inflamatórios.

No entanto, a formulação ideal do PRP permanece controversa. Alguns estudos sugerem que o PRP rico em leucócitos (L-PRP) pode melhorar a resposta inflamatória e acelerar a cicatrização, enquanto outros indicam que o PRP pobre em leucócitos (LP-PRP) pode ter efeitos superiores, reduzindo a inflamação excessiva. A composição celular do PRP não é padronizada em estudos clínicos, levando à variabilidade nos resultados do tratamento. Este estudo busca esclarecer o papel do PRP no tratamento LET, determinar se o L-PRP oferece benefícios superiores e avaliar seus efeitos no alívio da dor, recuperação funcional e cicatrização do tendão ao longo do tempo.

Desenho e metodologia do estudo

Este é um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, projetado para avaliar a eficácia do PRP e L-PRP, solução salina em comparação com as injeções salinas no tratamento do LET. O estudo incluirá 80 pacientes sintomáticos diagnosticados com Let com base em critérios clínicos. Os pacientes serão designados aleatoriamente para um dos três grupos de tratamento:

Grupo PRP (n = 20): injeção de plasma rico em plaquetas padrão

Grupo L-PRP (n = 20): Injeção de plasma rica em plaquetas rica em leucócitos

Grupo salino (controle) (n = 20): injeção de placebo (solução salina)

Tanto o PRP quanto o L-PRP serão preparados usando um protocolo não comercial padronizado para garantir a consistência na composição celular. Os procedimentos de cego garantirão que nem os pacientes nem os médicos avaliados saibam qual tratamento é administrado.

Critérios de seleção de pacientes

Critérios de inclusão:

Idade de 18 a 65 anos

Diagnosticado com epicondilite lateral crônica (duração> 6 meses)

Testes clínicos positivos: dor na extensão resistida do punho e diminuição da força de aderência

Consentimento informado por escrito

Critérios de exclusão:

Cirurgia de cotovelo anterior ou tratamento com PRP

Injeções de corticosteróide nos últimos 3 meses

Doenças inflamatórias ou autoimunes sistêmicas

Gravidez ou amamentação

Condições neurológicas que afetam a função do membro superior

Síndrome do pino

Protocolo de tratamento

Avaliação pré-tratamento:

Todos os pacientes serão submetidos:

Avaliação clínica da dor e função

Questionários de pontuação de cotovelo VAS e Oxford

Teste de força de aderência usando BTE

Imagem da ressonância magnética do cotovelo afetado (linha de base)

Procedimento de injeção:

Coleta de sangue: 30 ml de sangue venoso será desenhado de cada paciente

Centrifugação: O sangue será centrifugado a 2054 g por 7 minutos para separar as frações PRP

Preparação PRP/L-PRP: A fração PRP apropriada será extraída (com ou sem leucócitos)

Injeção: 2 ml de PRP ou L-PRP serão injetados no CET, com 1 mL retido para análise de laboratório

Grupo de controle: os pacientes receberão uma injeção salina equivalente seguindo o mesmo procedimento

Reabilitação pós-tratamento:

Programa de fisioterapia guiada com foco no fortalecimento excêntrico

Uso de aparelhos de cotovelo durante atividades diárias

Diretrizes de modificação de atividade

Medidas de resultado e acompanhamento

Resultado primário:

Redução da dor medida pela pontuação do VAS

Resultados secundários:

Melhoria funcional avaliada usando a pontuação do cotovelo Oxford

Recuperação de força de aderência usando um dinamômetro digital BTE Cura estrutural de tendões avaliados via ressonância magnética na linha de base e 24 semanas após o tratamento

Cronograma de acompanhamento:

Semana 0: Avaliações de linha de base e primeira injeção

Semana 1: segunda injeção

Semana 12: Primeira visita de acompanhamento (VAS, pontuação de cotovelo Oxford, força de aderência)

Semana 24: Segunda visita de acompanhamento (avaliação da ressonância magnética, vas

Semana 54: Visita final de acompanhamento (avaliação clínica de longo prazo, VAS, pontuação de cotovelo Oxford, força de aderência)

Análise laboratorial

As amostras de PRP serão analisadas quanto à concentração de plaquetas, teor de leucócitos e níveis de fator de crescimento

Análise comparativa entre PRP e L-PRP para correlacionar a composição biológica com os resultados clínicos

Impacto esperado e relevância clínica

Este estudo tem como objetivo estabelecer um protocolo PRP padronizado para o tratamento e determinar se o PRP oferece benefícios superiores em comparação às abordagens convencionais. Os resultados fornecerão:

Evidências de alta qualidade para os médicos sobre a eficácia do PRP

Orientação sobre formulação PRP (rico em leucócitos vs. pobre em leucócitos)

Dados objetivos de ressonância magnética para rastrear a cura estrutural do tendão extensor comum

Estratégias de tratamento aprimoradas para melhorar a recuperação do paciente e reduzir as taxas de recorrência

Ao correlacionar a composição do PRP com os resultados clínicos e de imagem, este estudo ajudará a refinar estratégias de tratamento biológico para tendinopatias crônicas, melhorando o gerenciamento de LET baseado em evidências.