Leukocyttfattig blodplatrik plasma reduserer smertemymptomer i behandlingen av lateral epikondylitt (LET)

Detaljert beskrivelse

Studer begrunnelse

Lateral epikondylar tendinopati (Let), ofte referert til som tennisalbue, er en kronisk degenerativ tilstand som påvirker den vanlige ekstensorsene (CET) ved den laterale epikondylen til humerusen. Det blir ofte observert hos individer som er engasjert i repeterende håndledds- og underarmbevegelser, som idrettsutøvere, manuelle arbeidere og kontorarbeidere. Den primære patologiske mekanismen involverer mikrotearer som fører til smerter, redusert grepstyrke og nedsatt funksjon.

Konservative behandlinger, inkludert fysioterapi, ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner (NSAIDs), kortikosteroidinjeksjoner og avstivning, gir ofte midlertidig symptomlindring, men letter ikke senegenerering. Kortikosteroidinjeksjoner kan tilby kortvarig smertelindring, men har vært assosiert med sene degenerasjon og høyere tilbakefall. Gitt begrensningene i disse behandlingene, har blodplatrik plasma (PRP) dukket opp som en lovende biologisk terapi på grunn av dens høye konsentrasjon av vekstfaktorer som fremmer vevsheling, angiogenese og antiinflammatoriske effekter.

Imidlertid forblir den optimale formuleringen av PRP kontroversiell. Noen studier antyder at leukocyttrikt PRP (L-PRP) kan forbedre den inflammatoriske responsen og akselerere helbredelse, mens andre indikerer at leukocytt-poor PRP (LP-PRP) kan ha overlegne effekter ved å redusere overdreven betennelse. Den cellulære sammensetningen av PRP er ikke standardisert på tvers av kliniske studier, noe som fører til variasjon i behandlingsresultater. Denne studien søker å tydeliggjøre PRPs rolle i Let-behandlingen, avgjøre om L-PRP gir overlegne fordeler og evaluere dens effekter på smertelindring, funksjonell utvinning og seneheling over tid.

Studiedesign og metodikk

Dette er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie designet for å evaluere effekten av PRP og L-PRP, saltvann sammenlignet med saltvannsinjeksjoner ved behandling av Let. Studien vil registrere 80 symptomatiske pasienter som er diagnostisert med LET basert på kliniske kriterier. Pasienter vil bli tilfeldig tildelt en av de tre behandlingsgruppene:

PRP-gruppe (n = 20): Standard blodplate-rik plasmainjeksjon

L-PRP-gruppe (n = 20): Leukocyttrik blodplate-rik plasmainjeksjon

Saltvannsgruppe (kontroll) (n = 20): placebo (saltvann) injeksjon

Både PRP og L-PRP vil bli utarbeidet ved bruk av en standardisert, ikke-kommersiell protokoll for å sikre konsistens i cellulær sammensetning. Blendende prosedyrer vil sikre at verken pasientene eller de evaluering av klinikere vet hvilken behandling som administreres.

Kriterier av pasientvalg

Inkluderingskriterier:

Alder 18-65 år

Diagnostisert med kronisk lateral epikondylitt (varighet> 6 måneder)

Positive kliniske tester: Smerter på motstandsforlengelse og redusert grepstyrke

Skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

Tidligere albueoperasjon eller PRP -behandling

Kortikosteroidinjeksjoner i løpet av de siste tre månedene

Systemiske inflammatoriske eller autoimmune sykdommer

Graviditet eller amming

Nevrologiske forhold som påvirker øvre lemfunksjon

PIN -syndrom

Behandlingsprotokoll

Evaluering av forbehandling:

Alle pasienter vil gjennomgå:

Klinisk vurdering av smerter og funksjon

VAS og Oxford Elbow Score spørreskjemaer

Gripestyrketesting ved bruk av BTE

MR -avbildning av den berørte albuen (baseline)

Injeksjonsprosedyre:

Blodinnsamling: 30 ml venøst ​​blod vil bli trukket fra hver pasient

Sentrifugering: Blod vil bli sentrifugert ved 2054 g i 7 minutter for å skille PRP -fraksjoner

PRP/L-PRP-preparat: Den aktuelle PRP-brøkdelen blir trukket ut (med eller uten leukocytter)

Injeksjon: 2 ml PRP eller L-PRP blir injisert i CET, med 1 ml beholdt for laboratorieanalyse

Kontrollgruppe: Pasienter vil få en tilsvarende saltvannsinjeksjon etter samme prosedyre

Rehabilitering etter behandlingen:

Guidet fysioterapiprogram med fokus på eksentrisk styrking

Bruk av albueselver under daglige aktiviteter

Retningslinjer for aktivitetsmodifisering

Utfallsmål og oppfølging

Primært utfall:

Smerteduksjon målt ved VAS -poengsum

Sekundære utfall:

Funksjonell forbedring vurdert ved bruk av Oxford Elbow Score

Grepsstyrkeutvinning ved bruk av et digitalt dynamometer BTE strukturell sene helbredelse vurdert via MR ved baseline og 24 uker etter behandling

Oppfølgingsplan:

Uke 0: Baseline -vurderinger og første injeksjon

Uke 1: Andre injeksjon

Uke 12: Første oppfølgingsbesøk (VAS, Oxford Elbow Score, Grip Styrke)

Uke 24: Andre oppfølgingsbesøk (MR-vurdering, VAS, Oxford Elbow Score, Grip Styrke)

Uke 54: Endelig oppfølgingsbesøk (langsiktig klinisk evaluering, VAS, Oxford albuescore, grepstyrke)

Laboratorieanalyse

PRP -prøver vil bli analysert for blodplatekonsentrasjon, leukocyttinnhold og vekstfaktortivå

Sammenlignende analyse mellom PRP og L-PRP for å korrelere biologisk sammensetning med kliniske utfall

Forventet innvirkning og klinisk relevans

Denne studien tar sikte på å etablere en standardisert PRP -protokoll for Let -behandling og bestemme om PRP gir overlegne fordeler sammenlignet med konvensjonelle tilnærminger. Resultatene vil gi:

Bevis av høy kvalitet for klinikere angående PRP-effektivitet

Veiledning om PRP-formulering (leukocyttrik vs. leukocyttfattig))

Objektiv MR -data for å spore strukturell helbredelse av den vanlige ekstensorsene

Forbedrede behandlingsstrategier for å forbedre pasientens utvinning og redusere tilbakefallshastigheten

Ved å korrelere PRP-sammensetning med kliniske og avbildningsresultater, vil denne studien bidra til å avgrense biologiske behandlingsstrategier for kroniske tendinopatier, og til slutt forbedre evidensbasert styring av Let.