Плазма, богатая лейкоцитами, богатая тромбоцитами, уменьшает боли симптомы при лечении латерального эпикондилита (LET)

Подробное описание

Изучение обоснования

Боковая эпикондиларная тендинопатия (Let), обычно называемая теннисным локтем, представляет собой хроническое дегенеративное состояние, затрагивающее общее сухожилие разгибателя (CET) в боковом эпикондиле плечевой кости. Это обычно наблюдается у людей, занимающихся повторяющимися движениями запястья и предплечья, таких как спортсмены, ручные работники и офисные работники. Основной патологический механизм включает в себя микрооборудование, ведущие к боли, снижение прочности сцепления и нарушение функции.

Консервативные методы лечения, включая физиотерапию, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), инъекции кортикостероидов и крепление, часто обеспечивают временное облегчение симптомов, но не облегчают регенерацию сухожилия. Инъекции кортикостероидов могут обеспечить кратковременное облегчение боли, но были связаны с дегенерацией сухожилия и более высокими показателями рецидивов. Учитывая ограничения этих методов лечения, плазма, богатая тромбоцитами (PRP), стала перспективной биологической терапией из-за ее высокой концентрации факторов роста, которые способствуют заживлению тканей, ангиогенез и противовоспалительным эффектам.

Однако оптимальная формулировка PRP остается спорной. Некоторые исследования показывают, что богатый лейкоцитами PRP (L-PRP) может усиливать воспалительный ответ и ускорить заживление, в то время как другие указывают на то, что PRP-лейкоциты, бедный (LP-PRP), может оказывать превосходное влияние, уменьшая чрезмерное воспаление. Клеточный состав PRP не стандартизируется по клиническим исследованиям, что приводит к изменчивости в результатах лечения. Это исследование стремится прояснить роль PRP в лечении LET, определить, предлагает ли L-PRP превосходные преимущества, и оценить его влияние на облегчение боли, функциональное выздоровление и заживление сухожилий с течением времени.

Дизайн исследования и методология

Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование, предназначенное для оценки эффективности PRP и L-PRP, физиологического раствора по сравнению с инъекциями физиологического раствора при лечении. В исследовании будет включено 80 пациентов с симптомами с диагнозом LET на основе клинических критериев. Пациенты будут случайным образом распределены на одну из трех групп лечения:

Группа PRP (n = 20): стандартная богатая тромбоцитами впрыска в плазме

Группа L-PRP (n = 20): богатая лейкоцитами, богатые тромбоцитами в плазме инъекцию плазмы

Солевой Группа (контроль) (n = 20): плацебо (физиологический раствор) инъекция

Как PRP, так и L-PRP будут подготовлены с использованием стандартизированного некоммерческого протокола для обеспечения согласованности в клеточном составе. Процедуры ослепления гарантируют, что ни пациенты, ни оценивающие врачи не знали, какое лечение проводится.

Критерии отбора пациентов

Критерии включения:

Возраст 18-65 лет

Диагностирован хронический боковой эпикондилит (продолжительность> 6 месяцев)

Положительные клинические тесты: боль при сопротивлении запястье и снижение силы сцепления

Письменное информированное согласие

Критерии исключения:

Предыдущая операция на локте или лечение PRP

Инъекции кортикостероидов в течение последних 3 месяцев

Системные воспалительные или аутоиммунные заболевания

Беременность или грудное вскармливание

Неврологические условия, влияющие на функцию верхней конечности

Синдром булавки

Протокол лечения

Оценка перед лечением:

Все пациенты будут подвергаться:

Клиническая оценка боли и функции

Анкеты VAS и Оксфордский локоть

Тестирование на прочность сцепления с использованием BTE

МРТ визуализация пораженного локтя (базовая линия)

Процедура инъекции:

Сбор крови: 30 мл венозной крови будет взято из каждого пациента

Центрифугирование: кровь будет центрифугирована в 2054 г. в течение 7 минут, чтобы разделить фракции PRP

Подготовка PRP/L-PRP: соответствующая фракция PRP будет извлечена (с лейкоцитами или без него)

Инъекция: 2 мл PRP или L-PRP будет введено в CET, причем 1 мл сохраняется для лабораторного анализа

Контрольная группа: пациенты получат эквивалентную инъекцию физиологического раствора после той же процедуры

Реабилитация после лечения:

Программа физиотерапии с гидом фокусируется на эксцентричном укреплении

Использование брекетов локтя во время повседневной деятельности

Рекомендации по модификации деятельности

Меры результата и последующее наблюдение

Первичный результат:

Снижение боли измерено по оценке VAS

Вторичные результаты:

Функциональное улучшение, оцененное с использованием оценки оксфордского локтя

Восстановление силы сцепления с использованием цифрового динамометра BTE Структурное заживление сухожилий оценивается с помощью МРТ на исходном уровне и 24 недели после лечения

Последующее расписание:

Неделя 0: базовые оценки и первая инъекция

Неделя 1: вторая инъекция

Неделя 12: Первый последующий визит (VAS, Оксфордский счет локтя, сила сцепления)

Неделя 24: Второй последующий визит (оценка МРТ, VAS, Оксфордский балл по локте, сила сцепления)

Неделя 54: Заключительное наблюдение (долгосрочная клиническая оценка, VAS, Оксфордский балл по локте, сила сцепления)

Лабораторный анализ

Образцы PRP будут проанализированы на концентрацию тромбоцитов, содержание лейкоцитов и уровни факторов роста

Сравнительный анализ между PRP и L-PRP для корреляции биологического состава с клиническими результатами

Ожидаемое влияние и клиническая значимость

Это исследование направлено на создание стандартизированного протокола PRP для лечения LET и определения, предлагает ли PRP превосходные преимущества по сравнению с обычными подходами. Результаты дадут:

Высококачественные доказательства для клиницистов относительно эффективности PRP

Руководство по составлению PRP (богатые лейкоцитами против лейкоцитов-бедных)

Объективные данные МРТ для отслеживания структурного заживления общего сухожилия разгибателя

Улучшенные стратегии лечения для улучшения восстановления пациентов и снижения уровня рецидивов

Коррелировав состав PRP с клиническими результатами и результатами визуализации, это исследование поможет уточнить стратегии биологического лечения хронических тендинопатий, в конечном итоге улучшив основанное на фактических данных лечение LET.