Leukocytfattige blodplader-rig plasma reducerer smertesymptomer i behandlingen af ​​den laterale epicondylitis (LET)

Detaljeret beskrivelse

Undersøg begrundelse

Lateral epicondylar tendinopati (Let), ofte benævnt tennisalbue, er en kronisk degenerativ tilstand, der påvirker den almindelige ekstensor sen (CET) ved den laterale epikondyle af humerus. Det observeres ofte hos personer, der beskæftiger sig med gentagne håndled og underarmsbevægelser, såsom atleter, manuelle arbejdere og kontorarbejdere. Den primære patologiske mekanisme involverer mikrotærer, der fører til smerter, reduceret grebstyrke og nedsat funktion.

Konservative behandlinger, herunder fysioterapi, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), kortikosteroidinjektioner og afstivning, giver ofte midlertidig symptomlindring, men letter ikke senegenerering af senen. Kortikosteroidinjektioner kan tilbyde kortvarig smertelindring, men har været forbundet med senedegeneration og højere tilbagefaldshastigheder. I betragtning af begrænsningerne i disse behandlinger er blodplader-rige plasma (PRP) fremkommet som en lovende biologisk terapi på grund af dens høje koncentration af vækstfaktorer, der fremmer vævsheling, angiogenese og antiinflammatoriske effekter.

Den optimale formulering af PRP forbliver imidlertid kontroversiel. Nogle undersøgelser antyder, at leukocyt-rige PRP (L-PrP) kan forbedre den inflammatoriske respons og fremskynde heling, mens andre indikerer, at leukocyt-fattig PRP (LP-PrP) kan have overlegne effekter ved at reducere overdreven betændelse. Den cellulære sammensætning af PRP er ikke standardiseret på tværs af kliniske studier, hvilket fører til variation i behandlingsresultater. Denne undersøgelse søger at afklare PRP's rolle i Let-behandling, afgøre, om L-PrP tilbyder overlegne fordele og evaluerer dens virkninger på smertelindring, funktionel bedring og seneheling over tid.

Undersøgelsesdesign og metodologi

Dette er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret klinisk forsøg designet til at evaluere effektiviteten af ​​PRP og L-PrP, saltvand sammenlignet med saltinjektioner til behandling af Let. Undersøgelsen vil tilmelde 80 symptomatiske patienter, der er diagnosticeret med Let, baseret på kliniske kriterier. Patienter tildeles tilfældigt til en af ​​de tre behandlingsgrupper:

PRP-gruppe (n = 20): Standard blodplade-rig plasmainjektion

L-PRP-gruppe (n = 20): Leukocytrig blodplade-rig plasmainjektion

Saline Group (kontrol) (n = 20): placebo (saltvand) injektion

Både PRP og L-PrP vil blive forberedt ved hjælp af en standardiseret, ikke-kommerciel protokol for at sikre konsistens i cellulær sammensætning. Blinding procedurer vil sikre, at hverken patienterne eller de evaluerende klinikere ved, hvilken behandling der administreres.

Kriterier for valg af patient

Inkluderingskriterier:

Alder 18-65 år

Diagnosticeret med kronisk lateral epicondylitis (varighed> 6 måneder)

Positive kliniske tests: Smerter på modstået forlængelse af håndleddet og nedsat grebstyrke

Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Tidligere albueoperation eller PRP -behandling

Kortikosteroidinjektioner inden for de sidste 3 måneder

Systemiske inflammatoriske eller autoimmune sygdomme

Graviditet eller amning

Neurologiske forhold, der påvirker funktionen i øvre lem

Pin syndrom

Behandlingsprotokol

Evaluering af forbehandling:

Alle patienter vil gennemgå:

Klinisk vurdering af smerte og funktion

VAS og Oxford Albow Score spørgeskemaer

Gripstyrkeprøvning ved hjælp af BTE

MR -billeddannelse af den berørte albue (baseline)

Injektionsprocedure:

Blodopsamling: 30 ml venøst ​​blod vil blive trukket fra hver patient

Centrifugering: Blod vil blive centrifugeret ved 2054 g i 7 minutter for at adskille PRP -fraktioner

PRP/L-PRP-forberedelse: Den passende PRP-fraktion ekstraheres (med eller uden leukocytter)

Injektion: 2 ml PRP eller L-PrP injiceres i CET, med 1 ml tilbageholdt til laboratorieanalyse

Kontrolgruppe: Patienter vil modtage en ækvivalent saltinjektion efter den samme procedure

Rehabilitering efter behandling:

Guidet fysioterapiprogram med fokus på excentrisk styrkelse

Brug af albue seler under daglige aktiviteter

Retningslinjer for aktivitetsændring

Resultatmål og opfølgning

Primært resultat:

Smerterreduktion målt ved VAS -score

Sekundære resultater:

Funktionel forbedring vurderet ved hjælp af Oxford Albow Score

Gendannelse af greb om greb ved hjælp af et digitalt dynamometer BTE-strukturel seneheling vurderet via MRI ved baseline og 24 uger efter behandling

Opfølgningsplan:

Uge 0: Baselinevurderinger og første injektion

Uge 1: Anden injektion

Uge 12: Første opfølgningsbesøg (VAS, Oxford Albow Score, Grip Strength)

Uge 24: Andet opfølgningsbesøg (MR-vurdering, VAS, Oxford Albow Score, Grip Strength)

Uge 54: Endelig opfølgningsbesøg (langvarig klinisk evaluering, VAS, Oxford Albow Score, Grip Strength)

Laboratorieanalyse

PRP -prøver vil blive analyseret for blodpladekoncentration, leukocytindhold og vækstfaktorniveau

Sammenlignende analyse mellem PRP og L-PrP for at korrelere biologisk sammensætning med kliniske resultater

Forventet påvirkning og klinisk relevans

Denne undersøgelse sigter mod at etablere en standardiseret PRP -protokol til Let -behandling og afgøre, om PRP tilbyder overlegne fordele sammenlignet med konventionelle tilgange. Resultaterne vil give:

Bevis af høj kvalitet for klinikere vedrørende PRP-effektivitet

Vejledning om PRP-formulering (leukocytrig vs. leukocytfattig)

Objektive MR -data til at spore strukturel heling af den almindelige ekstensor sen

Forbedrede behandlingsstrategier for at forbedre patientens opsving og reducere tilbagefaldshastigheder

Ved at korrelere PRP-sammensætning med kliniske og billeddannelsesresultater vil denne undersøgelse hjælpe med at forfine biologiske behandlingsstrategier for kroniske tendinopatier, hvilket i sidste ende forbedrer evidensbaseret håndtering af Let.