Leukosyytti-köyhät verihiutale-rikkaat plasma vähentää kipuoireita lateraalisen epicondyliitin hoidossa (LET)

Yksityiskohtainen kuvaus

Opiskelu perustelut

Sivusuuntainen epicondylaarinen tendinopatia (LET), jota yleisesti kutsutaan tenniskyynärpään, on krooninen rappeuttava tila, joka vaikuttaa yleiseen pidennysjänteeseen (CET), olkaluun lateraalisessa epicondylessä. Sitä havaitaan yleisesti toistuvissa ranne- ja käsivarsien liikkeissä, kuten urheilijoissa, käsityöntekijöissä ja toimistotyöntekijöissä. Ensisijainen patologinen mekanismi sisältää mikrot, jotka johtavat kipuun, vähentyneeseen tarttuvuuslujuuteen ja heikentyneeseen toimintaan.

Konservatiiviset hoidot, mukaan lukien fysioterapia, ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet (NSAID), kortikosteroidi-injektiot ja kiinnitys, tarjoavat usein väliaikaisen oireiden lievityksen, mutta eivät helpota jänteen uudistamista. Kortikosteroidi-injektiot voivat tarjota lyhytaikaisia ​​kivunlievityksiä, mutta niihin on liitetty jänteen rappeutuminen ja korkeammat toistumisnopeudet. Näiden hoidon rajoitusten vuoksi verihiutale-rikas plasma (PRP) on noussut lupaavana biologisena terapiana johtuen sen suuresta kasvutekijöiden pitoisuudesta, jotka edistävät kudoksen paranemista, angiogeneesiä ja anti-inflammatorisia vaikutuksia.

PRP: n optimaalinen formulaatio on kuitenkin kiistanalainen. Jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että leukosyytti-rikkaalla PRP: llä (L-PRP) voi parantaa tulehduksellista vastetta ja nopeuttaa paranemista, kun taas toisilla osoittaa, että leukosyytti-Poor PrP: llä (LP-PRP) voi olla erinomaisia ​​vaikutuksia vähentämällä liiallista tulehdusta. PRP: n solukoostumusta ei ole standardisoitu kliinisissä tutkimuksissa, mikä johtaa vaihtelevuuteen hoidon tuloksissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selventää PRP: n roolia LET-hoidossa, selvittää, tarjoaako L-PRP parempia etuja ja arvioida sen vaikutuksia kivun lievittämiseen, toiminnalliseen palautumiseen ja jänteen paranemiseen ajan myötä.

Opintojen suunnittelu ja metodologia

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloima kliininen tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan PRP: n ja L-PRP: n, suolaliuoksen tehokkuutta verrattuna suolaliuoksen injektioihin LET: n hoidossa. Tutkimuksessa otetaan 80 oireenmukaista potilasta, joilla on diagnosoitu Let LET -kliinisten kriteerien perusteella. Potilaat jaetaan satunnaisesti yhdelle kolmesta hoitoryhmästä:

PRP-ryhmä (n = 20): Vertailun verihiutale-rikas plasma-injektio

L-PRP-ryhmä (n = 20): leukosyyttipitoinen verihiutale-rikas plasma-injektio

Suolaliuosryhmä (kontrolli) (n = 20): lumelääke (suolaliuos) injektio

Sekä PRP että L-PRP valmistetaan käyttämällä standardisoitua, ei-kaupallista protokollaa solujen koostumuksen johdonmukaisuuden varmistamiseksi. Sokeuttamismenettelyt varmistavat, että potilaat tai arvioivat lääkärit eivät tiedä, mitä hoitoa annetaan.

Potilaan valintakriteerit

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä 18-65 vuotta

Diagnosoitu krooninen lateraalinen epicondyliitti (kesto> 6 kuukautta)

Positiiviset kliiniset testit: kipu vastustetussa ranteen laajennuksessa ja vähentynyt tarttuvuuslujuus

Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Aikaisempi kyynärleikkaus tai PRP -hoito

Kortikosteroidi -injektiot viimeisen 3 kuukauden aikana

Systeemiset tulehdukselliset tai autoimmuunisairaudet

Raskaus tai imetys

Neurologiset olosuhteet, jotka vaikuttavat yläraajojen toimintaan

Nasta -oireyhtymä

Hoitoprotokolla

Esikäsittelyn arviointi:

Kaikille potilaille tehdään:

Kivun ja toiminnan kliininen arviointi

Vas ja Oxfordin kyynärpisteiden kyselylomakkeet

Tartun lujuustestaus BTE: n avulla

MRI -kuvantaminen kärsivästä kyynärpäästä (lähtötaso)

Injektiomenettely:

Verenkeruu: 30 ml laskimoverestä vedetään jokaisesta potilaasta

Sentrifugointi: Veri sentrifugoituu 2054 g: llä 7 minuutin ajan PRP -fraktioiden erottamiseksi

PRP/L-PRP

Injektio: 2 ml PRP: tä tai L-PRP: tä injektoidaan CET: ään, 1 ml säilytetään laboratorioanalyysiä varten

Kontrolliryhmä: Potilaat saavat vastaavan suolaliuosinjektion saman toimenpiteen jälkeen

Käsittelyn jälkeinen kuntoutus:

Opastettu fysioterapiaohjelma, joka keskittyy eksentriseen vahvistamiseen

Kyynärpään käyttäminen päivittäisen toiminnan aikana

Aktiviteetin muokkausohjeet

Lopputulokset ja seuranta

Ensisijainen tulos:

Kivun vähentäminen mitattu VAS -pisteellä

Toissijaiset tulokset:

Funktionaalinen parannus arvioidaan Oxfordin kyynärpisteen avulla

Tarttumisen lujuuden palautuminen käyttämällä digitaalista dynamometriä BTE-rakenteellinen jänteen paraneminen MRI: n kautta lähtötilanteessa ja 24 viikkoa hoidon jälkeen

Seuranta-aikataulu:

Viikko 0: Perusarvioinnit ja ensimmäinen injektio

Viikko 1: Toinen injektio

Viikko 12: Ensimmäinen seurantavierailu (VAS, Oxfordin kyynärpiste, tarttuvuus)

Viikko 24: Toinen seurantavierailu (MRI-arviointi, VAS, Oxfordin kyynärpiste, tarttuvuus)

Viikko 54: Viimeinen seurantakäynti (pitkäaikainen kliininen arviointi, VAS, Oxford-kyynärpiste, pitolujuus)

Laboratorioanalyysi

PRP -näytteitä analysoidaan verihiutaleiden pitoisuuksien, leukosyyttipitoisuuden ja kasvutekijän tasojen suhteen

PRP: n ja L-PRP: n välinen vertaileva analyysi biologisen koostumuksen korreloimiseksi kliinisten tulosten kanssa

Odotettu vaikutus ja kliininen merkitys

Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda standardisoitu PRP -protokolla hoitoon ja määrittää, tarjoaako PRP parempia etuja perinteisiin lähestymistapoihin verrattuna. Tulokset tarjoavat:

Korkealaatuiset todisteet lääkäreille PRP-tehokkuudesta

Ohjeet PRP-formulaatiosta (leukosyytti-rikas vs. leukosyytti-köyhä)

Objektiiviset MRI -tiedot yleisen extensor -jänteen rakenteellisen paranemisen seuraamiseksi

Parannetut hoitostrategiat potilaiden palautumisen parantamiseksi ja toistumisasteen vähentämiseksi

Korreloimalla PRP-koostumus kliinisten ja kuvantamistulosten kanssa, tämä tutkimus auttaa parantamaan kroonisten tendinopatioiden biologisia hoitostrategioita parantaen lopulta todisteisiin perustuvaa LET-hallintaa.