치료 효율성 신경 모세포종 (GBM)의 예측 인자로서 새로운 대사 영상 양식의 평가
2025년 10월 24일 업데이트: Stanford University
교 모세포종 (GBM)에서 치료 효능의 예측 인자로서 새로운 대사 영상 양식의 평가
이 연구의 목표는 검사관 (GBM)의 표준 처리에 CoQ10의 지질 나노 분산을 추가하는 효능을 평가하는 시험에서 DMI의 예후 능력을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94305
- Stanford University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- II 단계 BPM31510 학부모 연구에 동의하는 참가자 (BPM31510IV-11)
- 가임 잠재력을 가진 여성은 부정적인 임신 검사를 받아야합니다.
- 이해하는 능력과 서면 사전 동의를 제공하려는 의지.
제외 기준 :
- IV를 거부합니다
- MRI에 대한 알레르기는 대조적입니다
- 인슐린을 복용하는 당뇨병 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중수화 된 포도당 + MRI
참가자는 200-500ml의 물에 용해 된 체중 kg 당 0.75g (최대 60g) 당 0.75g의 용량으로 [6,6-²h₂]-글루코스를 경구로 받게됩니다.
섭취 후 약 45 분 후, 참가자들은 30 분 기존의 MRI 뇌 연구로 구성된 MRI 스캔을 받고 1 시간의 중수소 대사 영상 (DMI) 연구를 거칩니다.
마지막 강화 된 MRI 스캔 이후 4 주 이상 통과 된 경우 가돌리늄 조영제를 투여 할 수 있습니다.
|
[6,6-²h6]-글루코스는 대사 추적기로 사용되는 안정적인 동위 원소-표지 포도당이다.
중수소 대사 영상 (DMI)을 사용하여 포도당 대사를 평가하기 위해 경구가 투여됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진행이없는 생존 (PFS)
기간: 최대 36 개월
|
무 진행 생존 (PFS)은 치료 시작부터 질병 진행 또는 사망에 이르기까지 먼저 발생하는 시간으로 정의됩니다.
|
최대 36 개월
|
|
전체 생존 (OS)
기간: 최대 36 개월
|
전체 생존 (OS)은 무작위 배정에서 사망에 이르기까지 모든 원인으로부터 정의됩니다.
|
최대 36 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lawarence Recht, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 30일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-77846
- R01CA277832-02 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .