Evaluación de nuevas modalidades de imágenes metabólicas como predictor del glioblastoma de eficaciina terapéutica (GBM)
Evaluación de una nueva modalidad de imágenes metabólicas como predictor de la eficacia terapéutica en el glioblastoma (GBM)
The goal of this study is to evaluate the prognostic capacity of DMI in a trial assessing the efficacy of adding BPM31510, a lipid nano dispersion of CoQ10 to standard treatment of Glioblastoma (GBM).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Any participant that consents to entry into the Phase II BPM31510 parent study (BPM31510IV-11)
- Women of childbearing potential must have a negative pregnancy test
- Ability to understand and the willingness to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Refuse to have an IV
- Allergy to MRI contrasts
- Diabetic patients who are taking insulin
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Deuterated Glucose + MRI
Participants will receive [6,6-²H₂]-glucose orally at a dose of 0.75g per kg of body weight (maximum 60g), dissolved in 200-500mL of water. Approximately 45 minutes after ingestion, participants will undergo an MRI scan consisting of a 30-minute conventional MRI brain study followed by a 1-hour Deuterium Metabolic Imaging (DMI) study. A Gadolinium contrast agent may be administered if more than 4 weeks have passed since the last enhanced MRI scan. |
[6,6-²H₂]-Glucose is a stable isotope-labeled glucose used as a metabolic tracer. It is administered orally to assess glucose metabolism using Deuterium Metabolic Imaging (DMI).
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS)
Periodo de tiempo: up to 36 months
|
Progression-Free Survival (PFS) is defined as the time from the start of treatment until disease progression or death from any cause, whichever occurs first |
up to 36 months
|
|
Overall Survival (OS)
Periodo de tiempo: up to 36 months
|
Overall Survival (OS) is defined as the time from randomization until death from any cause. |
up to 36 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lawarence Recht, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-77846
- R01CA277832-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2025-01689 (Identificador de registro: National Cancer Institute: Clinical Trials Reporting Program)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .