Evaluación de nuevas modalidades de imágenes metabólicas como predictor del glioblastoma de eficaciina terapéutica (GBM)
24 de octubre de 2025 actualizado por: Stanford University
Evaluación de una nueva modalidad de imágenes metabólicas como predictor de la eficacia terapéutica en el glioblastoma (GBM)
El objetivo de este estudio es evaluar la capacidad pronóstica del DMI en un ensayo que evalúa la eficacia de agregar BPM31510, una dispersión nano lipídica de CoQ10 al tratamiento estándar del glioblastoma (GBM).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier participante que consiente para ingresar al estudio principal de la Fase II BPM31510 (BPM31510IV-11)
- Las mujeres con potencial de férula deben tener una prueba negativa de embarazo
- Capacidad para comprender y la voluntad de proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Negarse a tener un IV
- Contrastes de alergia a MRI
- Pacientes diabéticos que están tomando insulina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Glucosa deuterada + resonancia magnética
Los participantes recibirán [6,6-²h₂] -glucosa por vía oral a una dosis de 0,75 g por kg de peso corporal (máximo 60 g), disuelto en 200-500 ml de agua.
Aproximadamente 45 minutos después de la ingestión, los participantes se someterán a una exploración por resonancia magnética que consiste en un estudio de cerebro de resonancia magnética convencional de 30 minutos seguido de un estudio de imágenes metabólicas de deuterio (DMI) de 1 hora.
Se puede administrar un agente de contraste de gadolinio si han pasado más de 4 semanas desde la última exploración de resonancia magnética mejorada.
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[6,6-²h₂] -glucosa es una glucosa marcada con isótopos estable utilizada como marcador metabólico.
Se administra por vía oral para evaluar el metabolismo de la glucosa utilizando imágenes metabólicas de Deuterium (DMI).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: hasta 36 meses
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La supervivencia libre de progresión (PFS) se define como el tiempo desde el comienzo del tratamiento hasta la progresión de la enfermedad o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
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hasta 36 meses
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Supervivencia general (OS)
Periodo de tiempo: hasta 36 meses
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La supervivencia general (SG) se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa.
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hasta 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lawarence Recht, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
28 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-77846
- R01CA277832-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .