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Évaluation des nouvelles modalités d'imagerie métabolique en tant que prédicteur du glioblastome d'efficacyiine thérapeutique (GBM)

25 septembre 2026 mis à jour par: Stanford University

Évaluation d'une nouvelle modalité d'imagerie métabolique en tant que prédicteur de l'efficacité thérapeutique dans le glioblastome (GBM)

The goal of this study is to evaluate the prognostic capacity of DMI in a trial assessing the efficacy of adding BPM31510, a lipid nano dispersion of CoQ10 to standard treatment of Glioblastoma (GBM).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Any participant that consents to entry into the Phase II BPM31510 parent study (BPM31510IV-11)
  • Women of childbearing potential must have a negative pregnancy test
  • Ability to understand and the willingness to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Refuse to have an IV
  • Allergy to MRI contrasts
  • Diabetic patients who are taking insulin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Deuterated Glucose + MRI

Participants will receive [6,6-²H₂]-glucose orally at a dose of 0.75g per kg of body weight (maximum 60g), dissolved in 200-500mL of water. Approximately 45 minutes after ingestion, participants will undergo an MRI scan consisting of a 30-minute conventional MRI brain study followed by a 1-hour Deuterium Metabolic Imaging (DMI) study. A Gadolinium contrast agent may be administered if more than 4 weeks have passed since the last enhanced MRI scan.
Autre: [6,6-²H₂]-Glucose

[6,6-²H₂]-Glucose is a stable isotope-labeled glucose used as a metabolic tracer. It is administered orally to assess glucose metabolism using Deuterium Metabolic Imaging (DMI).

Autres noms:
  • Traceur de glucose deutéré
  • Glucose stable à isotope
  • D-glucose, [6,6-²H₂]

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Progression Free Survival (PFS)
Délai: up to 36 months

Progression-Free Survival (PFS) is defined as the time from the start of treatment until disease progression or death from any cause, whichever occurs first
up to 36 months
Overall Survival (OS)
Délai: up to 36 months

Overall Survival (OS) is defined as the time from randomization until death from any cause.
up to 36 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lawarence Recht, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

13 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

13 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2025

Première publication (Réel)

4 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-77846
  • R01CA277832-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2025-01689 (Identificateur de registre: National Cancer Institute: Clinical Trials Reporting Program)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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