Évaluation des nouvelles modalités d'imagerie métabolique en tant que prédicteur du glioblastome d'efficacyiine thérapeutique (GBM)
24 octobre 2025 mis à jour par: Stanford University
Évaluation d'une nouvelle modalité d'imagerie métabolique en tant que prédicteur de l'efficacité thérapeutique dans le glioblastome (GBM)
Le but de cette étude est d'évaluer la capacité pronostique de DMI dans un essai évaluant l'efficacité de l'ajout de BPM31510, une dispersion de nano lipidique de CoQ10 au traitement standard du glioblastome (GBM).
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94305
- Stanford University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Tout participant qui consent à l'entrée dans la phase II BPM31510 Parent Study (BPM31510IV-11)
- Les femmes de potentiel de procréation doivent avoir un test de grossesse négatif
- Capacité à comprendre et la volonté de fournir un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion:
- Refuser d'avoir un IV
- Allergie aux contrastes d'IRM
- Patients diabétiques qui prennent de l'insuline
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Glucose deutéré + IRM
Les participants recevront [6,6-²h₂] -glucose par voie orale à une dose de 0,75 g par kg de poids corporel (60 g maximum), dissous dans 200 à 500 ml d'eau.
Environ 45 minutes après l'ingestion, les participants subiront une IRM composée d'une étude conventionnelle de 30 minutes du cerveau IRM suivie d'une étude d'imagerie métabolique du deutérium (DMI) d'une heure.
Un agent de contraste de gadolinium peut être administré si plus de 4 semaines se sont écoulées depuis la dernière IRM améliorée.
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[6,6 -²H₂] -glucose est un glucose stable marqué à l'isotope utilisé comme traceur métabolique.
Il est administré par voie orale pour évaluer le métabolisme du glucose en utilisant l'imagerie métabolique du deutérium (DMI).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie sans progression (PFS)
Délai: jusqu'à 36 mois
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La survie sans progression (PFS) est définie comme le temps du début du traitement jusqu'à la progression de la maladie ou la mort de toute cause, selon la première éventualité
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jusqu'à 36 mois
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Survie globale (OS)
Délai: jusqu'à 36 mois
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La survie globale (OS) est définie comme le temps de la randomisation jusqu'à la mort de toute cause.
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jusqu'à 36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lawarence Recht, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2025
Première publication (Réel)
4 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
28 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-77846
- R01CA277832-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .