Avaliação de novas modalidades de imagem metabólica como preditor da eficácia terapêutica glioblastoma (GBM)
Avaliação de uma nova modalidade de imagem metabólica como preditor de eficácia terapêutica no glioblastoma (GBM)
The goal of this study is to evaluate the prognostic capacity of DMI in a trial assessing the efficacy of adding BPM31510, a lipid nano dispersion of CoQ10 to standard treatment of Glioblastoma (GBM).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Any participant that consents to entry into the Phase II BPM31510 parent study (BPM31510IV-11)
- Women of childbearing potential must have a negative pregnancy test
- Ability to understand and the willingness to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Refuse to have an IV
- Allergy to MRI contrasts
- Diabetic patients who are taking insulin
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Deuterated Glucose + MRI
Participants will receive [6,6-²H₂]-glucose orally at a dose of 0.75g per kg of body weight (maximum 60g), dissolved in 200-500mL of water. Approximately 45 minutes after ingestion, participants will undergo an MRI scan consisting of a 30-minute conventional MRI brain study followed by a 1-hour Deuterium Metabolic Imaging (DMI) study. A Gadolinium contrast agent may be administered if more than 4 weeks have passed since the last enhanced MRI scan. |
[6,6-²H₂]-Glucose is a stable isotope-labeled glucose used as a metabolic tracer. It is administered orally to assess glucose metabolism using Deuterium Metabolic Imaging (DMI).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Progression Free Survival (PFS)
Prazo: up to 36 months
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Progression-Free Survival (PFS) is defined as the time from the start of treatment until disease progression or death from any cause, whichever occurs first |
up to 36 months
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Overall Survival (OS)
Prazo: up to 36 months
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Overall Survival (OS) is defined as the time from randomization until death from any cause. |
up to 36 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lawarence Recht, Stanford University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-77846
- R01CA277832-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2025-01689 (Identificador de registro: National Cancer Institute: Clinical Trials Reporting Program)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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