Avaliação de novas modalidades de imagem metabólica como preditor da eficácia terapêutica glioblastoma (GBM)
24 de outubro de 2025 atualizado por: Stanford University
Avaliação de uma nova modalidade de imagem metabólica como preditor de eficácia terapêutica no glioblastoma (GBM)
O objetivo deste estudo é avaliar a capacidade prognóstica do DMI em um estudo que avalia a eficácia da adição de BPM31510, uma dispersão de nano lipídico do COQ10 no tratamento padrão do glioblastoma (GBM).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Qualquer participante que consente a entrada no estudo dos pais da Fase II BPM31510 (BPM31510IV-11)
- Mulheres de potencial de gravidez devem ter um teste de gravidez negativo
- Capacidade de entender e a vontade de fornecer consentimento informado por escrito.
Critérios de exclusão:
- Recuse -se a ter um IV
- Alergia a ressonância magnética
- Pacientes diabéticos que estão tomando insulina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Glicose deuterada + ressonância magnética
Os participantes receberão [6,6-²h₂] -glutose oralmente na dose de 0,75g por kg de peso corporal (máximo de 60g), dissolvido em 200-500 ml de água.
Aproximadamente 45 minutos após a ingestão, os participantes passarão por uma ressonância magnética composta por um estudo de RM convencional de 30 minutos, seguido de um estudo de imagens metabólicas de deutério de 1 hora (DMI).
Um agente de contraste de gadolínio pode ser administrado se mais de 4 semanas tiveram passado desde a última varredura aprimorada de ressonância magnética.
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[6,6-²h₂] -glutose é uma glicose estável marcada com isótopos usada como traçador metabólico.
É administrado por via oral para avaliar o metabolismo da glicose usando a imagem metabólica do deutério (DMI).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência livre de progressão (PFS)
Prazo: até 36 meses
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A sobrevida livre de progressão (PFS) é definida como o tempo desde o início do tratamento até a progressão da doença ou a morte de qualquer causa, o que ocorrer primeiro
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até 36 meses
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Sobrevivência geral (SO)
Prazo: até 36 meses
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A sobrevivência geral (OS) é definida como o tempo da randomização até a morte de qualquer causa.
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até 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lawarence Recht, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
28 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-77846
- R01CA277832-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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