Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av nye metabolske avbildningsmodaliteter som en prediktor for terapeutisk effektiin glioblastom (GBM)

24. oktober 2025 oppdatert av: Stanford University

Vurdering av en ny metabolske avbildningsmodaliteter som en prediktor for terapeutisk effekt i glioblastom (GBM)

Målet med denne studien er å evaluere den prognostiske kapasiteten til DMI i en studie som vurderer effekten av å tilsette BPM31510, en lipid nano -spredning av CoQ10 til standardbehandling av glioblastom (GBM).

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Enhver deltaker som samtykker til innreise i fase II BPM31510 overordnet studie (BPM31510IV-11)
  • Kvinner med fertilpotensial må ha en negativ graviditetstest
  • Evne til å forstå og viljen til å gi skriftlig informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Nekter å ha en IV
  • Allergi mot MR -kontraster
  • Diabetespasienter som tar insulin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deuterert glukose + MR
Deltakerne vil motta [6,6 -²h₂] -glukose oralt i en dose på 0,75 g per kg kroppsvekt (maksimalt 60g), oppløst i 200-500 ml vann. Cirka 45 minutter etter inntak vil deltakerne gjennomgå en MR-skanning bestående av en 30-minutters konvensjonell MR-hjerneundersøkelse etterfulgt av en 1-timers deuterium metabolsk avbildning (DMI) -studie. Et gadoliniumkontrastmiddel kan administreres hvis mer enn 4 uker har gått siden forrige forbedrede MR -skanning.
Annen: [6,6 -²h₂] -glukose
[6,6-²H₂] -glukose er en stabil isotopmerket glukose som brukes som metabolsk sporstoff. Det administreres oralt for å vurdere glukosemetabolisme ved bruk av Deuterium Metabolic Imaging (DMI).
Andre navn:
  • Deuterert glukosespor
  • Stabil isotopmerket glukose
  • D-glukose, [6,6 -²h₂]

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjon gratis overlevelse (PFS)
Tidsramme: opptil 36 måneder
Progresjonsfri overlevelse (PFS) er definert som tiden fra starten av behandlingen til sykdomsutvikling eller død fra en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som skjer først
opptil 36 måneder
Total Survival (OS)
Tidsramme: opptil 36 måneder
Totalt overlevelse (OS) er definert som tiden fra randomisering til død fra enhver årsak.
opptil 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lawarence Recht, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

28. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-77846
  • R01CA277832-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere