Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af nye metaboliske billeddannelsesmetoder som en prediktor for terapeutisk effektivitet af glioblastoma (GBM)

24. oktober 2025 opdateret af: Stanford University

Vurdering af en ny metaboliske billeddannelsesmetoder som en prediktor for terapeutisk effektivitet i glioblastoma (GBM)

Målet med denne undersøgelse er at evaluere den prognostiske kapacitet for DMI i en undersøgelse, der vurderer effektiviteten af ​​tilsætning af BPM31510, en lipid nano -spredning af CoQ10 til standardbehandling af glioblastoma (GBM).

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Enhver deltager, der samtykker til adgang til fase II BPM31510 Parent Study (BPM31510IV-11)
  • Kvinder af fødedygtige potentiale skal have en negativ graviditetstest
  • Evne til at forstå og viljen til at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Nægter at have en IV
  • Allergi mod MR -kontraster
  • Diabetespatienter, der tager insulin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deutereret glukose + MR
Deltagerne vil modtage [6,6-²h₂] -glucose oralt i en dosis på 0,75 g pr. Kg kropsvægt (maksimal 60 g), opløst i 200-500 ml vand. Cirka 45 minutter efter indtagelse vil deltagerne gennemgå en MR-scanning bestående af en 30-minutters konventionel MR-hjerneundersøgelse efterfulgt af en 1-timers deuteriummetabolisk billeddannelses (DMI) undersøgelse. Et gadoliniumkontrastmiddel kan administreres, hvis der er gået mere end 4 uger siden den sidste forbedrede MR -scanning.
Andet: [6,6-²h₂] -glucose
[6,6-²h₂] -glucose er en stabil isotopmærket glukose, der bruges som en metabolisk sporstof. Det administreres oralt for at vurdere glukosemetabolisme ved anvendelse af deuterium metabolisk billeddannelse (DMI).
Andre navne:
  • Deutereret glukosespor
  • Stabil isotopmærket glukose
  • D-glucose, [6,6-²h₂]

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progression Free Survival (PFS)
Tidsramme: op til 36 måneder
Progression-fri overlevelse (PFS) er defineret som tiden fra starten af ​​behandlingen til sygdomsprogression eller død af enhver årsag, alt efter hvad der først forekommer
op til 36 måneder
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: op til 36 måneder
Den samlede overlevelse (OS) er defineret som tiden fra randomisering til døden af ​​enhver årsag.
op til 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lawarence Recht, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-77846
  • R01CA277832-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner