Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena nowych modalności obrazowania metabolicznego jako predyktora glejaka terapeutycznej glejaka (GBM)

24 października 2025 zaktualizowane przez: Stanford University

Ocena nowych metod obrazowania metabolicznego jako predyktora skuteczności terapeutycznej w glejaku (GBM)

Celem tego badania jest ocena zdolności prognostycznej DMI w badaniu oceniającym skuteczność dodawania BPM31510, lipidowej dyspersji COQ10 do standardowego leczenia glejaka (GBM).

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Każdy uczestnik, który wyraża zgodę na wejście do badania nadrzędnego fazy II BPM31510 (BPM31510IV-11)
  • Kobiety o potencjale dziecięcej muszą mieć negatywny test ciążowy
  • Zdolność do zrozumienia i gotowość do wydania pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Odmówić IV
  • Alergia na kontrasty MRI
  • Pacjenci z cukrzycą, którzy przyjmują insulinę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Deuterowany glukoza + MRI
Uczestnicy otrzymają doustnie [6,6-²h₂]-glukozę w dawce 0,75 g na kg masy ciała (maksymalnie 60 g), rozpuszczonych w 200-500 ml wody. Około 45 minut po spożyciu uczestnicy przejdą skan MRI składający się z 30-minutowego badania mózgu MRI, a następnie 1-godzinnego badania obrazowania metabolicznego deuterowego (DMI). Środek kontrastowy gadolinu może być podawany, jeśli minęły więcej niż 4 tygodnie od ostatniego ulepszonego skanu MRI.
Inny: [6,6-²h₂]-glukoza
[6,6-²h₂]-glukoza jest stabilną glukozą znakowaną izotopem stosowanym jako znacznik metaboliczny. Podaje się doustnie w celu oceny metabolizmu glukozy za pomocą obrazowania metabolicznego deuteru (DMI).
Inne nazwy:
  • Deuterowany znacznik glukozy
  • Stabilna glukoza znakowana izotopem
  • D-glukoza, [6,6-²h₂]

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bez progresji przetrwanie (PFS)
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
Przeżycie wolne od progresji (PFS) jest definiowane jako czas od początku leczenia, aż do postępu choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, w zależności od tego
Do 36 miesięcy
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
Ogólne przeżycie (OS) jest definiowane jako czas od randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
Do 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Lawarence Recht, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-77846
  • R01CA277832-02 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj